BSD-10CH TDCS pour l'amélioration de la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC : un essai clinique randomisé

Critères d'intégration :

• Adultes âgés de 19 ans ou plus.
• Diagnostic d'accident vasculaire cérébral sur la base de l'observation clinique et de la neuroimagerie.
• Patients victimes d'un premier AVC (1er AVC).
• Apparition de l'AVC entre 2 semaines et 12 mois avant le dépistage.
• Lésion d'accident vasculaire cérébral située dans le cortex ou le sous-cortex.
• Présence d’hémiparésie au membre supérieur.
• Score FMA du membre supérieur de 53 ou moins.
• Capacité à lire et à comprendre le formulaire de consentement éclairé et à répondre aux questionnaires.
• Disposé à participer volontairement à l'essai clinique et capable de fournir un consentement éclairé écrit pour participer tout au long de la période d'étude.

Critères d'exclusion :

• AVC récurrent, traumatisme crânien, lésion de la moelle épinière, maladies neurologiques dégénératives (telles que la maladie de Parkinson) ou autres affections affectant la fonction des membres supérieurs.
• Score MMSE de 19 ou moins, indiquant une démence et une incapacité à suivre les instructions de l'étude.
• Aphasie globale ou troubles de la communication.
• Lésion cérébrale causée par un traumatisme, une ischémie, une hypoxie ou des conditions similaires.
• Conditions médicales ou chirurgicales incontrôlées.
• Inflammation cutanée ou autres problèmes dermatologiques pouvant empêcher la fixation des électrodes tDCS.
• Contre-indications médicales à l'utilisation de dispositifs tDCS (par exemple, stimulateur cardiaque, clips pour anévrisme, valvules cardiaques prothétiques, implants cochléaires ou autres dispositifs métalliques implantés).
• Utilisation antérieure d'appareils de stimulation similaires ou participation à des essais cliniques connexes au cours de la dernière année.
• Antécédents de troubles psychiatriques majeurs (par exemple, trouble dépressif majeur, schizophrénie, trouble bipolaire ou démence) au cours des 5 dernières années.
• Antécédents d'épilepsie (convulsions) au cours des 5 dernières années.
• Antécédents de toxicomanie (par exemple neuroleptiques, sédatifs, stupéfiants ou drogues illicites) au cours des 5 dernières années.
• Participants nécessitant des changements de médicaments susceptibles d'affecter la fonction cognitive ou motrice pendant l'étude (sauf si le participant prend des médicaments stables et interdits depuis au moins 3 mois).
• Antécédents de traitement de la dépendance à l'alcool au cours des 5 dernières années.
• Déficience visuelle sévère qui ne peut être corrigée avec des lunettes, empêchant la lecture des caractères imprimés standard.
• Déficience auditive qui empêche la communication, même avec des appareils auditifs.
• Difficulté à respirer au repos.
• Des antécédents de tentatives de suicide au cours des 6 derniers mois.

• Femmes enceintes ou allaitantes, ou hommes et femmes en âge de procréer qui n'acceptent pas d'utiliser une contraception appropriée tout au long de l'étude. *Les méthodes de contraception acceptables comprennent :

  • Méthodes hormonales (contraceptifs oraux, injections, patchs, implants, etc.)
  • Stérilisation chirurgicale (vasectomie, ligature bilatérale des trompes)
  • Double protection (préservatifs masculins, diaphragme, cape cervicale)
  • Dispositifs ou systèmes intra-utérins.
• Participantes enceintes ou allaitantes.
• Toute autre condition clinique jugée par l'investigateur comme rendant le participant inapte à l'étude.