针对遭受军事性创伤的退伍军人进行以康复为导向的团体治疗
针对遭受军事性创伤的退伍军人进行以康复为导向的团体治疗 (CDA 23-054)
研究概览
详细说明
大约 3.5% 的男性退伍军人和 44% 的退伍女性报告有军事性创伤 (MST) 史。尽管女性经历过 MST 的比例不成比例，但报告 MST 的男性绝对人数（2004 年至 2013 年为 55,500 人）相对相似，因为军队中男性比例较大。 此外，男性中的 MST 可能仍然被严重低估，因为他们在披露方面面临多重障碍。 男性幸存者往往要等待数十年才能寻求与 MST 相关的痛苦护理，从而导致普遍的生活障碍。
MST 与跨诊断的复杂性相关，并与 PTSD 和抑郁症、药物滥用障碍、自杀、维持人际关系和就业困难以及无家可归的患病率增加相关。 MST 幸存者中存在重要的性别差异：男性可能会经历与男性气质和性行为相关的耻辱和羞耻；有 MST 病史的男性出现阿片类药物使用障碍的可能性几乎是女性的两倍；有 MST 病史的男性也会经历更严重的 PTSD 症状、慢性心理健康症状、性功能障碍和痛苦，以及更大的无家可归的风险。 虽然基于性别的羞耻感似乎是 MST 相关痛苦和治疗未充分利用的核心，但在建立循证方法时，性别常常被忽视，而且还没有专门针对男性开发与 VA MST 相关的治疗方法。
为了解决这一关键的服务差距，我为男性 MST 幸存者设计了一个为期 12 个疗程的、针对性别的、多模式的、以恢复为导向的团体治疗，作为我作为 VA 心理学家的临床职责的一部分。 我的干预措施（男性 MST 小组，或 MMG）已持续实施 5 年，它基于心理健康服务的综合恢复导向模型 (IRM)，并通过提供动态、暴露和基于正念的技术旨在改善痛苦管理、社会归属感和希望。 这种跨诊断干预还旨在减少羞耻感。 探索性评估表明记忆力很强，以及恢复和态度转变，包括羞耻和创伤后应激障碍症状的减少。 正如一位参与者在完成 MMG 后指出的那样，“我可以毫无羞耻地说出‘强奸’这个词。” 鉴于这些初步发现，需要进行严格的研究来完善、测试和准备干预措施的实施。 此外，考虑到大多数参与者要等待数十年才能寻求治疗，因此需要进行更多研究来促进男性利用 MST 相关服务。 在这个拟议的 CDA 中，在干预映射和访问重新概念化模型的指导下，我计划通过采访退伍军人参与者和心理健康临床医生、进行试点随机试验以及评估 VA 内的可行性来迭代完善 MMG。国家实施的长期目标。
这个受指导的 CDA 将填补我的培训空白，特别是在针对性别的干预措施开发、交叉性、临床试验和卫生服务研究以及混合方法方面，以支持我作为退伍军人管理局临床科学家的独立性，专注于加强弱势退伍军人群体的心理健康服务。 具体目标是：
目标 1. 修订 MMG 治疗方案，关注支持男性获得、参与和保留心理健康干预措施的因素。 1a) 与 VA 心理健康临床医生、兽医中心临床医生、MST 协调员和 MST 专家进行半结构化定性访谈 (n=24)。 调查结果将为协议修订提供信息。 1b) 通过与最近的两个 MMG 队列 (n=8) 进行两个焦点小组讨论来审查修订后的方案。 1c) 召集由选定的目标 1a 参与者和 VA 运营合作伙伴组成的专家小组来最终确定协议。
目标 2. 使用修订后的方案，对男性 MST 幸存者 (n=32) 进行一项试点随机对照试验 (RCT)，随机接受 MMG 或以现在为中心的团体治疗（PCGT；对照条件）（四个队列：2 个实验组， 2 控制）。 调查干预前、干预后立即和干预后 6 个月评估的参与度（会议出席率）以及以恢复为导向的结果（能动性、希望、归属感、减少羞耻感）和心理症状（PTSD、MDD、自杀倾向） 。
目标 3. 评估试点 RCT 结果并计划多中心试验（第 5 年优异）。 3a) 对 RCT 参与者和干预人员进行干预后半结构化访谈，以了解治疗参与因素以及对可及性、可行性、可接受性、适当性和有效性的看法。 3b) 重新召集目标 1c 专家小组，讨论 RCT 结果以及在常规 VA 心理保健中实施 MMG 的潜在促进因素、障碍和策略。 3c) 与运营合作伙伴合作，改进方案并在系统级考虑因素的基础上设计干预方案，为多中心试验做准备。
VA 已将 MST 确定为其最高优先事项之一。 鉴于 MST 在男性中的流行以及与 MST 相关的有害且往往是长期的症状，为该人群开发量身定制的服务至关重要。 该应用程序响应了 VA HSR&D 的自杀预防、心理健康和健康公平的研究重点，以及 ORD 增加 VA 研究的现实世界影响和积极促进公平的重点。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Alison B Hamilton, PhD MPH
- 电话号码：44157 (310) 478-3711
- 邮箱：Alison.Hamilton@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Jonathan Yahalom, PhD MA
- 电话号码：43529 (310) 478-3711
- 邮箱：jonathan.yahalom@va.gov
学习地点
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California
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West Los Angeles、California、美国、90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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接触：
- David A Ganz, MD PhD MPH
- 电话号码：40515 (310) 478-3711
- 邮箱：David.Ganz@va.gov
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首席研究员：
- Jonathan Yahalom, PhD MA
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接触：
- Elizabeth M Yano, PhD MSPH
- 电话号码：36031 (818) 891-7711
- 邮箱：Elizabeth.Yano@va.gov
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
符合资格的参与者包括任何被认定为具有 MST 历史、会说英语、年满 18 岁或以上并已加入 VAGLA 的退伍军人顺性别男性的个人。 参与者必须：
- 理解并签署知情同意书
- 报告 MST 历史记录
- 同意完成研究仪器
- 由于我们正在寻找对男性 MST 幸存者的一系列影响，因此不会根据精神病诊断排除参与者
排除标准：
根据 PI 在筛查和患者接触之前进行的图表审查，退伍军人如果表现出以下情况，将被排除在外：
- 严重的自杀或杀人意念，使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 和每个图表审查的行为标志来定义
- 严重且不受控制的药物滥用（通过图表中药物使用障碍的当前治疗确定）
- 阻碍参与研究程序的疾病（例如，无法亲自参加访问）
- 无法自我同意参与
- 5 年前完成 CPT、PE 或 MMG
- 同时参加以创伤为重点的干预措施
- 通过图表审查，在 3 个疗程后退出这些治疗的退伍军人仍然符合资格，因为这被视为“提前退出”。
- 如果需要立即进行临床关注，退伍军人将通过人类受试者保护计划中概述的程序立即接受护理
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：男子 MST 组 (MMG)
这是一个为期 12 周的小组，每周聚会 90 分钟。
该小组将借鉴我们试点研究中开发的干预措施，并根据 PI 之前的临床经验设计和提供男性 MST 小组，旨在通过促进退伍军人男性之间关于男性气质、性行为的小组讨论来减少精神困扰，包括基于身份的羞耻感、归属感和情绪调节。
该小组的目标是建立康复的核心驱动力：1）通过基于暴露和正念的干预措施来改善痛苦管理； 2）通过针对特定性别主题的小组讨论来增强社会归属感； 3）希望通过相关的应对技巧培训和治疗经历。
该方案将根据目标 1 和 2 期间的研究活动进一步修订。
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见上文
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有源比较器：以当下为中心的团体治疗（PCGT）
PCGT 是一种针对 PTSD 的限时治疗方法，重点是增强对当前生活压力源和与创伤或 PTSD 症状直接或间接相关的困难的适应性反应。
PCGT 最初被开发为一种非特异性比较条件，用于测试以创伤为中心的认知行为疗法的有效性。
对于小组形式，PCGT 会议的数量从 12 到 32 不等，因此适合本研究的性质。
为了尽量减少可能的混乱，PCGT 将提供 12 周的期限。
PCGT的基础是提供心理治疗的“共同因素”，展示治疗中独特因素的效果。
在这种情况下，PCGT 可能有助于阐明 MMG 的效果是由于性别特异性（将男性聚集在同一团体治疗环境中）还是性别定制（提供专门针对男性的治疗，例如 MMG 组）讨论）。
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见上文
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复评估量表
大体时间：长达 9 个月
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恢复评估量表 (RAS) 是一个包含 41 个问题的强制选择 5 级李克特评分量表，旨在评估恢复情况，重点关注能RAS 是最广泛使用的衡量康复的工具，具有良好的内部一致性、重测可靠性和受试者间可靠性。
量表范围最低为24分，最高为120分；值越高表示回收率越高。
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长达 9 个月
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外部和内部羞耻量表
大体时间：长达 9 个月
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外部和内部羞耻量表 (EISS) 评估全球羞耻体验，关注与男性 MST 相关的外部和内部维度。
该量表由八个项目组成，衡量四个核心羞耻领域：自卑/不足、排斥感、无用/空虚和批评/判断。
该量表具有内部一致性和同时效度。
量表范围最低分0分，最高分32分；更高的价值意味着更高程度的羞耻。
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长达 9 个月
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一般归属感量表
大体时间：长达 9 个月
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一般归属感量表 (GBS) 是一种按 7 点李克特量表评定的 12 项测量指标，用于评估一般归属感，这是与 MST 相关的人际困扰的另一个指标。
该量表是对一般归属感的可靠有效的简短衡量，并显示出良好的跨文化效度。
量表范围最低分0分，最高分72分；更高的价值意味着更高的归属感。
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长达 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精神障碍诊断和统计手册第五版创伤后检查表 (PCL-5)
大体时间：长达 9 个月
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PCL-5 是一项 20 项非 MST 特定自我报告测量，用于评估 PTSD 的 DSM-5 症状，PTSD 是 MST 相关痛苦的常见指标。
每种症状均采用 5 点李克特量表进行评级，评估每种症状的痛苦。
PCL-5具有较高的信度和效度，提供与DSM-5诊断标准相对应的总症状严重程度评分和聚类症状严重程度评分。
量表范围最低分0分，最高分80分；数值越高表示创伤后应激水平越高。
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长达 9 个月
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患者健康调查问卷-9
大体时间：长达 9 个月
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 是一种广泛使用的简短的 9 项工具，用于在两周内筛查、诊断、监测和测量抑郁症的严重程度。
PHQ-9 是衡量抑郁症严重程度的可靠且有效的指标，可评估 DSM 的抑郁症标准，包括自杀倾向。
PHQ-9 具有较高的跨文化效度，常用于医疗保健研究。
量表范围最低分0分，最高分27分；数值越高表示抑郁程度越高。
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长达 9 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Yahalom, PhD MA、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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