Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia grupowa zorientowana na powrót do zdrowia dla weteranów z wojskową traumą seksualną

5 maja 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Terapia grupowa zorientowana na powrót do zdrowia dla weteranów po wojskowej traumie seksualnej (CDA 23-054)

VA uznało wojskowy uraz seksualny (MST) za jeden ze swoich najwyższych priorytetów. MST wiąże się ze zwiększoną częstością występowania zespołu stresu pourazowego i depresji, zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, samobójstw, trudności w utrzymaniu relacji i zatrudnienia oraz bezdomności. Jednak wśród osób, które przeżyły MST, zidentyfikowano istotne różnice między płciami, a wielu mężczyzn może doświadczyć napiętnowania i wstydu związanego z męskością i seksualnością. Chociaż wstyd związany z płcią wydaje się kluczowy dla cierpienia związanego z MST i niewystarczającego wykorzystania leczenia, płeć była często pomijana przy ustalaniu podejść opartych na dowodach, a nie opracowano żadnego leczenia związanego z VA MST specjalnie dla mężczyzn. Aby zaradzić tej krytycznej luce w usługach, w niniejszym badaniu zgromadzone zostaną dane dotyczące poprawy strategii leczenia i zaangażowania pacjentów w przypadku mężczyzn z MST w wywiadzie. Celem projektu będzie opracowanie strategii ulepszenia składającej się z 12 sesji, dostosowanej do płci terapii grupowej dla mężczyzn po MST, opracowanej i wdrożonej wcześniej przez głównego badacza. Przeprowadzi wywiady z weteranami i klinicystami zajmującymi się zdrowiem psychicznym, przeprowadzi pilotażowe, randomizowane badanie i oceni wykonalność w ramach VA, z długoterminowym celem wdrożenia na szczeblu krajowym

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Około 3,5% weteranów i 44% weteranów zgłasza w przeszłości wojskowy uraz seksualny (MST). Chociaż kobiety nieproporcjonalnie często doświadczają MST, bezwzględna liczba mężczyzn, którzy zgłaszają MST (55 500 w latach 2004–2013) jest stosunkowo podobna ze względu na większy odsetek mężczyzn w wojsku. Co więcej, MST prawdopodobnie pozostaje znacznie niedostatecznie zgłaszana wśród mężczyzn, którzy napotykają wiele barier w ujawnianiu informacji. Mężczyźni, którzy przeżyli, często czekają dziesięciolecia, aby zwrócić się o pomoc w związku z cierpieniem związanym z MST, co przyczynia się do wszechobecnego upośledzenia życia.

MST wiąże się ze złożonością transdiagnostyczną i wiąże się ze zwiększoną częstością występowania zespołu stresu pourazowego i depresji, zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, samobójstw, trudności w utrzymaniu relacji i zatrudnienia oraz bezdomności. Wśród osób, które przeżyły MST, zidentyfikowano istotne różnice między płciami: mężczyźni mogą doświadczać napiętnowania i wstydu związanego z męskością i seksualnością; prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń związanych z używaniem opioidów wśród mężczyzn z MST w wywiadzie jest prawie dwukrotnie większe niż u kobiet; a mężczyźni, którzy przebyli MST w wywiadzie, doświadczają również poważniejszych objawów PTSD, przewlekłych objawów zdrowia psychicznego, dysfunkcji i stresu seksualnego oraz większego ryzyka bezdomności. Chociaż wstyd związany z płcią wydaje się kluczowy dla cierpienia związanego z MST i niewystarczającego wykorzystania leczenia, płeć była często pomijana przy ustalaniu podejść opartych na dowodach, a nie opracowano żadnego leczenia związanego z VA MST specjalnie dla mężczyzn.

Aby zaradzić tej krytycznej luce w usługach, w ramach moich obowiązków klinicznych jako psychologa personelu VA zaprojektowałem składającą się z 12 sesji, dostosowaną do płci, multimodalną i zorientowaną na powrót do zdrowia terapię grupową dla mężczyzn, którzy przeżyli MST. Moja interwencja (Men's MST Group, w skrócie MMG), którą prowadzę nieprzerwanie od 5 lat, opiera się na Zintegrowanym Modelu Zorientowanym na Rekonwalescencję (IRM) dla usług w zakresie zdrowia psychicznego i promuje sprawczość poprzez dostarczanie dynamicznych, narażonych na ekspozycję i techniki oparte na uważności, mające na celu poprawę radzenia sobie z cierpieniem, przynależności społecznej i nadziei. Ta transdiagnostyczna interwencja ma także na celu redukcję wstydu. Ocena eksploracyjna wykazała silną retencję, a także powrót do zdrowia i zmiany postaw, w tym redukcję wstydu i objawów PTSD. Jak zauważyła jedna z uczestniczek po ukończeniu MMG: „Mogę powiedzieć słowo „gwałt” bez wstydu”. Biorąc pod uwagę te wstępne ustalenia, uzasadnione są rygorystyczne badania w celu udoskonalenia, przetestowania i przygotowania do wdrożenia interwencji. Co więcej, biorąc pod uwagę fakt, że większość uczestników czeka dziesięciolecia na leczenie, potrzebne są dalsze badania, aby ułatwić mężczyznom korzystanie z usług związanych z MST. W proponowanym CDA, kierując się mapowaniem interwencji i modelem ponownej konceptualizacji dostępu, planuję iteracyjnie udoskonalić MMG, przeprowadzając wywiady z uczestnikami-weteranami i klinicystami zajmującymi się zdrowiem psychicznym, przeprowadzając pilotażowe, randomizowane badanie i oceniając wykonalność w VA, przy długotrwałym cel terminowy wdrożenia krajowego.

Ta mentorowana CDA wypełni luki w moim wyszkoleniu - szczególnie w zakresie rozwoju interwencji dostosowanych do płci, intersekcjonalności, badań klinicznych i badań usług zdrowotnych oraz metod mieszanych - aby wesprzeć moją niezależność jako klinicysty VA, naukowca skupionego na ulepszaniu usług w zakresie zdrowia psychicznego dla bezbronnych populacji weteranów . Cele szczegółowe to:

Cel 1. Zrewidować protokół leczenia MMG, zwracając uwagę na czynniki, które będą wspierać dostęp mężczyzn do interwencji w zakresie zdrowia psychicznego, ich zaangażowanie i utrzymanie. 1a) Przeprowadzić częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe (n=24) z lekarzami zdrowia psychicznego z VA, lekarzami z Vet Center, koordynatorami MST i ekspertami MST. Wyniki będą podstawą do wprowadzenia zmian w protokole. 1b) Przejrzyj poprawiony protokół, przeprowadzając dwie grupy fokusowe z dwiema ostatnimi kohortami MMG (n=8). 1c) Zwołaj panel ekspertów z wybranymi uczestnikami Celu 1a i partnerami operacyjnymi VA w celu sfinalizowania protokołu.

Cel 2. Korzystając ze zmienionego protokołu, przeprowadzić pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) z udziałem mężczyzn, którzy przeżyli MST (n=32), przydzielonych losowo do MMG lub terapii grupowej skoncentrowanej na teraźniejszości (PCGT; warunek kontrolny) (cztery kohorty: 2 eksperymentalne, 2 kontrola). Zbadaj zaangażowanie (uczestnictwo w sesjach), a także wyniki zorientowane na powrót do zdrowia (sprawczość, nadzieja, przynależność, redukcja wstydu) i objawy psychologiczne (PTSD, MDD, skłonności samobójcze) oceniane przed, bezpośrednio po i 6 miesięcy po interwencji .

Cel 3. Ocena wyników pilotażowego RCT i zaplanowanie badania w wielu ośrodkach (Zasługi w roku 5). 3a) Przeprowadzić częściowo ustrukturyzowane wywiady po interwencji z uczestnikami RCT i interwencjonistami, aby zrozumieć czynniki zaangażowania w leczenie, a także postrzeganie dostępności, wykonalności, akceptowalności, stosowności i skuteczności. 3b) Ponowne zwołanie Panelu Ekspertów Celu 1c w celu omówienia wyników RCT oraz potencjalnych czynników ułatwiających, barier i strategii wdrażania MMG w zwykłej opiece psychiatrycznej VA. 3c) We współpracy z partnerami operacyjnymi udoskonal protokół i zaprojektuj pakiet interwencyjny, uwzględniając kwestie na poziomie systemu w ramach przygotowań do badania w wielu lokalizacjach.

VA uznała MST za jeden ze swoich najwyższych priorytetów. Biorąc pod uwagę częstość występowania MST wśród mężczyzn i szkodliwą, często przewlekłą symptomatologię związaną z MST, niezwykle istotne jest opracowanie usług dostosowanych do potrzeb tej populacji. Ta aplikacja jest odpowiedzią na priorytety badawcze VA HSR&D dotyczące zapobiegania samobójstwom, zdrowia psychicznego i równości w zdrowiu, a także priorytety ORD dotyczące zwiększania rzeczywistego wpływu badań VA i aktywnego promowania równości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • California
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Kontakt:
          • David A Ganz, MD PhD MPH
          • Numer telefonu: 40515 (310) 478-3711
          • E-mail: David.Ganz@va.gov
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Yahalom, PhD MA
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do kwalifikujących się uczestników zalicza się każda osoba, która identyfikuje się jako weteran cispłciowy z historią MST, mówiąca po angielsku, w wieku co najmniej 18 lat i zapisana do VAGLA. Uczestnicy muszą:

    • zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody
    • zgłosić historię MST
    • wyrażają zgodę na skompletowanie instrumentów badawczych
  • Ponieważ szukamy zakresu wpływu wśród mężczyzn, którzy przeżyli MST, uczestnicy nie zostaną wykluczeni na podstawie diagnozy psychiatrycznej

Kryteria wykluczenia:

  • Na podstawie przeglądu wykresów przeprowadzonego przez kierownika projektu przed badaniem przesiewowym i kontaktem z pacjentem weterani zostaną wykluczeni, jeśli wykażą:

    • poważne myśli samobójcze lub zabójstwa, zdefiniowane za pomocą skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia (C-SSRS) i flag behawioralnych według przeglądu wykresów
    • poważne i niekontrolowane nadużywanie substancji (zidentyfikowane na podstawie bieżącego leczenia zaburzenia związanego z używaniem substancji w tabeli)
    • choroba utrudniająca zaangażowanie w procedury badawcze (np. niemożność uczestniczenia w wizytach osobistych)
    • brak możliwości wyrażenia zgody na udział
    • ukończenie CPT, PE lub MMG 5 lub mniej lat temu
    • jednoczesne uczestnictwo w interwencji skoncentrowanej na traumie
  • Po dokonaniu przeglądu wykresów weterani, którzy zrezygnowali z leczenia po 3 sesjach, nadal będą się kwalifikować, ponieważ jest to uznawane za „wcześniejsze porzucenie leczenia”.
  • Jeśli wymagana jest natychmiastowa pomoc kliniczna, weterani otrzymają natychmiastową opiekę zgodnie z procedurami określonymi w planie ochrony ludzi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa MST mężczyzn (MMG)
Jest to 12-tygodniowa grupa, która spotyka się raz w tygodniu po 90 minut. Grupa ta będzie korzystać z interwencji opracowanych w naszym badaniu pilotażowym, a także w oparciu o wcześniejsze doświadczenia kliniczne PI, projektując i dostarczając męską grupę MST zorientowaną na zmniejszenie stresu psychicznego, w tym wstydu związanego z tożsamością, poprzez promowanie dyskusji grupowych wśród weteranów na temat męskości, seksualności przynależności i regulacji emocji. Grupa koncentruje się na budowaniu kluczowych czynników zdrowienia: 1) sprawczości poprzez interwencje oparte na ekspozycji i uważności w celu poprawy zarządzania cierpieniem; 2) przynależność społeczna poprzez dyskusje grupowe na tematy specyficzne dla płci; oraz 3) nadzieję poprzez trening umiejętności radzenia sobie i leczenie, które jest odpowiednio dobrane. Protokół będzie podlegał dalszym przeglądom w oparciu o działalność badawczą realizowaną w ramach Celów 1 i 2.
patrz wyżej
Aktywny komparator: Terapia grupowa skupiona na teraźniejszości (PCGT)
PCGT to ograniczona w czasie metoda leczenia PTSD, która koncentruje się na zwiększaniu reakcji adaptacyjnych na obecne stresory życiowe i trudności, które są bezpośrednio lub pośrednio związane z traumą lub objawami PTSD. PCGT opracowano początkowo jako nieswoisty warunek porównawczy w celu sprawdzenia skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie. Liczba sesji PCGT wahała się od 12 do 32 w formacie grupowym, a zatem jest odpowiednia do wykorzystania w charakterze tego badania. Aby zminimalizować możliwe pomyłki, PCGT będzie dostarczane przez okres 12 tygodni. Podstawą PCGT jest dostarczenie „czynników wspólnych” psychoterapii, ukazanie efektów tego, co w terapiach jest unikalne. W tym przypadku PCGT może pomóc w określeniu, czy wpływ MMG wynika z faktu, że jest on specyficzny dla płci (łączenie mężczyzn w tej samej terapii grupowej), czy też jest dostosowany do płci (zapewnianie leczenia specjalnie zorientowanego na mężczyzn, np. grupa MMG dyskusje).
patrz wyżej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Rekonwalescencji
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Skala Oceny Wyzdrowienia (RAS) to składająca się z 41 pytań, 5-stopniowa skala Likerta z wymuszonym wyborem, zaprojektowana w celu oceny powrotu do zdrowia, z naciskiem na sprawczość, nadzieję i przynależność oraz konstrukty będące kluczem redukcji wstydu, które postuluje się wywierać wpływ i wyrażać cierpienie psychiczne oraz unikanie wewnątrz- i interpersonalne. Skala RAS jest najpowszechniej stosowanym narzędziem do pomiaru powrotu do zdrowia i charakteryzuje się dobrą spójnością wewnętrzną, wiarygodnością typu test-retest oraz niezawodnością międzyosobniczą. Skala obejmuje minimalny wynik 24 i maksymalny wynik 120; wyższe wartości oznaczają wyższy odzysk.
do 9 miesięcy
Skala wstydu zewnętrznego i wewnętrznego
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Skala Wstydu Zewnętrznego i Wewnętrznego (EISS) ocenia globalne doświadczenie wstydu, zwracając uwagę na jego wymiar zewnętrzny i wewnętrzny, istotny dla MST mężczyzn. Skala składa się z ośmiu pozycji i mierzy cztery główne domeny wstydu: niższość/nieadekwatność, poczucie wykluczenia, bezużyteczność/pustka oraz krytyka/osąd. Stwierdzono, że skala ta ma wewnętrzną spójność i równoczesną ważność. Skala obejmuje minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 32; wyższe wartości oznaczają wyższy poziom wstydu.
do 9 miesięcy
Ogólna Skala Przynależności
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Ogólna skala przynależności (GBS), 12-punktowa miara oceniana w 7-punktowej skali Likerta, ocenia ogólne poczucie przynależności, co jest kolejną oznaką niepokoju interpersonalnego związanego z MST. Skala ta jest wiarygodną i ważną krótką miarą ogólnej przynależności i wykazuje dobrą trafność międzykulturową. Skala obejmuje minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 72; wyższe wartości oznaczają wyższy poziom przynależności.
do 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Posttraumatyczna lista kontrolna do Podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (PCL-5)
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
PCL-5 to 20-elementowy, niezależny od MST miernik samoopisowy, który ocenia objawy PTSD według DSM-5, powszechny wskaźnik stresu związanego z MST. Każdy objaw jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta oceniającej cierpienie związane z każdym objawem. PCL-5 charakteryzuje się wysoką niezawodnością i trafnością oraz zapewnia ocenę nasilenia objawów całkowitych i klasterowych odpowiadającą kryteriom diagnostycznym DSM-5. Skala obejmuje minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 80; wyższe wartości oznaczają wyższy poziom stresu pourazowego.
do 9 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) to szeroko stosowane, krótkie, 9-elementowe narzędzie służące do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru nasilenia depresji w ciągu dwóch tygodni. Skala PHQ-9 jest wiarygodną i trafną miarą nasilenia depresji, która ocenia kryteria depresji DSM, w tym skłonności samobójcze. PHQ-9 ma wysoką wartość międzykulturową i jest często stosowany w badaniach dotyczących opieki zdrowotnej. Skala obejmuje minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 27; wyższe wartości oznaczają wyższy poziom depresji.
do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Yahalom, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDX 24-005
  • IK2HX003783-01A2 (Grant/umowa NIH USA: VA Office of Research Development)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz seksualny

Badania kliniczne na Męska grupa MST

Subskrybuj