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軍の性的トラウマを抱えた退役軍人男性のための回復指向のグループセラピー

2026年5月5日 更新者:VA Office of Research and Development

軍事的性的トラウマを抱えた退役軍人男性のための回復指向のグループセラピー (CDA 23-054)

退役軍人庁は、軍事性的トラウマ(MST)を最優先事項の 1 つとして特定しています。 MST は、PTSD やうつ病、物質使用障害、自殺、人間関係や雇用の維持の困難、ホームレスの有病率の増加と関連しています。 しかし、MST生存者の間では重要な性差が確認されており、多くの男性が男らしさとセクシュアリティに関連して偏見や恥を経験している可能性があります。 ジェンダーに基づく恥がMST関連の苦痛と治療の十分な活用の中心にないように見えるが、証拠に基づいたアプローチを確立する際にジェンダーはしばしば無視されており、特に男性向けのVA MST関連治療法は開発されていない。 この重大なサービスギャップに対処するために、この研究では、MSTの既往歴のある男性に対する治療戦略と患者の関与の改善に関するデータを収集します。 研究責任者が以前に開発し実施した、男性のMST生存者向けの性別に合わせた12セッションのグループ療法を強化するための戦略の開発を目指す。 全国的な実施という長期目標に向けて、退役軍人参加者とメンタルヘルス臨床医にインタビューし、試験的なランダム化試験を実施し、退役軍人局内での実現可能性を評価する予定です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

退役軍人男性の約 3.5% と退役軍人女性の 44% が軍事性的トラウマ (MST) の既往歴を報告しています。MST を経験している女性の割合が不釣り合いですが、MST を報告する男性の絶対数 (2004 年から 2013 年で 55,500 人) は比較的似ています。軍隊では男性の割合が大きい。 さらに、MST は男性の間では依然として大幅に過小報告されている可能性があり、男性は情報開示に対して複数の障壁を経験しています。 男性の生存者は、MST 関連の苦痛のケアを求めるまでに数十年も待つことが多く、これが広範な生活障害の一因となっています。

MST は診断上の複雑さと関連しており、PTSD やうつ病、物質使用障害、自殺、人間関係や雇用の維持の困難、ホームレスの有病率の増加と関連しています。 MST 生存者の間では重要な性差が確認されています。男性は男らしさとセクシュアリティに関して偏見や恥を経験する可能性があります。 MSTの既往歴のある男性のオピオイド使用障害の確率は女性のほぼ2倍です。また、MST の既往歴のある男性は、より重度の PTSD 症状、慢性的なメンタルヘルス症状、性機能障害や性的苦痛、ホームレスになるリスクが高くなります。 ジェンダーに基づく恥がMST関連の苦痛と治療の十分な活用の中心にないように見えるが、証拠に基づいたアプローチを確立する際にジェンダーはしばしば無視されており、特に男性向けのVA MST関連治療法は開発されていない。

この重大なサービスギャップに対処するために、私は退役軍人職員心理学者としての臨床責任の一環として、男性のMST生存者を対象とした、性別に合わせたマルチモーダルな回復志向のグループセラピーを12回のセッションで企画しました。 私が 5 年間継続的に提供してきた私の介入 (メンズ MST グループ、または MMG) は、メンタルヘルス サービスのための統合回復指向モデル (IRM) に基づいており、動的、エクスポージャ、および動的なサービスの提供を通じて主体性を促進します。苦痛への対処、社会への帰属意識、希望を改善することを目的としたマインドフルネスに基づくテクニック。 この診断を超えた介入は、恥を軽減することも目的としています。 探索的評価では、強い記憶保持だけでなく、恥や PTSD 症状の軽減などの回復と態度の変化が示されました。 ある参加者はMMG終了後に「恥ずかしがらずに『レイプ』という言葉を言えるようになった」と述べた。 これらの初期の発見を考慮すると、介入の実施に向けて調整、テスト、準備を行うための厳密な調査が正当化されます。 さらに、ほとんどの参加者が治療を求めるまでに数十年も待っているという事実を考慮すると、男性によるMST関連サービスの利用を促進するにはさらなる研究が必要です。 この提案された CDA では、介入マッピングとアクセス再概念化モデルに基づいて、退役軍人参加者とメンタルヘルス臨床医にインタビューし、ランダム化パイロット試験を実施し、VA 内での実現可能性を評価することで、MMG を繰り返し改良する予定です。全国実施の期間目標。

この指導を受けた CDA は、特にジェンダーに合わせた介入開発、交差性、臨床試験と医療サービスの研究、および混合手法における私のトレーニングのギャップを埋め、脆弱な退役軍人集団に対する精神保健サービスの強化に焦点を当てた退役軍人臨床医科学者としての私の独立をサポートします。 。 具体的な目的は次のとおりです。

目的 1. 男性のメンタルヘルス介入へのアクセス、関与と保持をサポートする要因に注意を払いながら、MMG 治療プロトコルを改訂する。 1a) VA メンタルヘルス臨床医、獣医師センター臨床医、MST コーディネーター、および MST 専門家との半構造化定性面接 (n=24) を実施します。 調査結果はプロトコルの改訂に反映されます。 1b) 最近の 2 つの MMG コホート (n=8) を含む 2 つのフォーカス グループを実施して、改訂されたプロトコルをレビューします。 1c) 選ばれた目的 1a 参加者および VA 運営パートナーによる専門家委員会を招集し、プロトコルを完成させます。

目的 2. 改訂されたプロトコールを使用して、男性 MST 生存者 (n=32) を対象にパイロットランダム化比較試験 (RCT) を実施し、MMG または現在中心グループ療法 (PCGT; 対照条件) にランダム化します (4 コホート: 2 実験、2 実験、 2コントロール)。 介入前、介入直後、介入後 6 か月後に評価された、関与(セッションへの出席)、回復指向の結果(主体性、希望、帰属意識、恥の軽減)および心理的症状(PTSD、MDD、自殺傾向)を調査します。 。

目的 3. パイロット RCT の所見を評価し、複数施設での試験を計画する (5 年目のメリット)。 3a) RCT 参加者および介入者との介入後の半構造化インタビューを実施し、治療関与要因およびアクセシビリティ、実現可能性、受容性、適切性、有効性の認識を理解します。 3b) 目標 1c の専門家パネルを再招集し、RCT の結果と、通常の退役軍人のメンタルヘルスケアにおける MMG の実施のための潜在的な促進要因、障壁、および戦略について議論する。 3c) 運用パートナーと協力して、マルチサイト治験に備えてプロトコルを強化し、システムレベルの考慮事項を備えた介入パッケージを設計します。

VA は MST を最優先事項の 1 つとして特定しています。 男性の間での MST の蔓延と、有害でしばしば長引く MST 関連の症状を考慮すると、この人々に合わせたサービスを開発することが重要です。 この申請は、VA HSR&D の自殺予防、メンタルヘルス、健康の公平性という研究の優先事項と、VA 研究の現実世界への影響を高め、公平性を積極的に促進するという ORD の優先事項に応えるものです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • California
      • West Los Angeles、California、アメリカ、90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • コンタクト:
          • David A Ganz, MD PhD MPH
          • 電話番号:40515 (310) 478-3711
          • メールDavid.Ganz@va.gov
        • 主任研究者:
          • Jonathan Yahalom, PhD MA
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 適格な参加者には、MST の病歴があり、英語を話し、VAGLA に登録している 18 歳以上の退役軍人シスジェンダー男性であると自認する個人が含まれます。 参加者は次のことを行う必要があります。

    • インフォームドコンセントフォームを理解し、署名する
    • MSTの歴史を報告する
    • 研究機器を完成させることに同意する
  • 私たちは男性のMST生存者への幅広い影響を探しているため、精神医学的診断に基づいて参加者が除外されることはありません。

除外基準:

  • スクリーニングおよび患者との接触前に主任研究者が実施するカルテのレビューにより、退役軍人は以下の場合には除外されます。

    • 重度の自殺念慮または殺人念慮。コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) とチャートレビューごとの行動フラグを使用して定義されます。
    • 重度で制御されていない薬物乱用(チャート内の薬物使用障害の現在の治療によって特定された)
    • 研究手順への参加を妨げる病気(例:直接の訪問に参加できない)
    • 参加することに自己同意ができない
    • 5年以内にCPT、PE、またはMMGを完了している
    • トラウマに焦点を当てた介入への同時登録
  • カルテの審査を通じて、これらの治療を 3 回のセッション後にドロップアウトした退役軍人も「早期ドロップアウト」とみなされ、引き続き対象となります。
  • 即時の臨床治療が必要な場合、退役軍人は対象者保護計画に記載された手順に従って直ちに治療を受けることになります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:男子MSTグループ(MMG)
これは 12 週間にわたるグループで、毎週 90 分間集まります。 このグループは、私たちのパイロット研究で開発された介入を活用し、また、男らしさ、セクシュアリティについての退役軍人男性の間でのグループディスカッションを促進することによって、アイデンティティに基づく恥を含む精神的苦痛を軽減することを目的とした男性用MSTグループを設計および実施するPIの以前の臨床経験に基づいています。 、帰属意識、感情の制御。 このグループは、回復の中核となる推進力を構築することを重視しています。1) エクスポージャーとマインドフルネスに基づいた介入を通じた主体性により、苦痛の管理を改善します。 2) 性別特有のテーマに関するグループディスカッションを通じた社会的帰属。 3) 対処スキルのトレーニングと関連性のある経験のある治療を通じて希望する。 このプロトコルは、目的 1 および 2 の研究活動に基づいてさらに改訂されます。
上を参照
アクティブコンパレータ:現在中心グループ療法 (PCGT)
PCGTは、トラウマやPTSDの症状に直接的または間接的に関連する現在の生活上のストレス要因や困難に対する適応反応を高めることに焦点を当てた、PTSDの期間限定の治療法です。 PCGT は当初、トラウマに焦点を当てた認知行動療法の有効性をテストするための非特異的比較条件として開発されました。 グループ形式の PCGT セッション数は 12 ~ 32 の範囲であり、この研究の性質に合わせて利用するのが適切です。 起こり得る混乱を最小限に抑えるために、PCGT は 12 週間の期間で提供されます。 PCGT の基礎は、心理療法の「共通要素」を提供し、療法の独自性の効果を実証することです。 この場合、PCGT は、MMG の効果が性別に特化したもの(男性を同じグループ療法環境に集めること)によるものなのか、性別に合わせたもの(MMG グループのように男性に特化した治療を提供すること)によるものなのかを明確にするのに役立つ可能性があります。議論)。
上を参照

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復評価スケール
時間枠:9ヶ月まで
回復評価尺度 (RAS) は、41 の質問からなる強制選択の 5 段階リッカート評価尺度であり、主体性、希望、帰属意識、および恥を軽減する重要な概念に重点を置き、回復を評価するように設計されています。 RAS は回復を測定するために最も広く使用されている手段であり、優れた内部一貫性、検査と再検査の信頼性、評価者間の信頼性を備えています。 スケールの範囲は最小スコア 24、最大スコア 120 です。値が大きいほど、回収率が高いことを意味します。
9ヶ月まで
外部および内部の恥の尺度
時間枠:9ヶ月まで
外部および内部恥尺 (EISS) は、男性の MST に関連する外部および内部の側面に注意を払いながら、全体的な恥の経験を評価します。 この尺度は 8 つの項目で構成され、劣等感/不十分さ、排除感、無力/空虚、批判/判断という 4 つの中心的な恥の領域を測定します。 このスケールには内部的な一貫性と同時の妥当性があることがわかります。 スケールの範囲は、最小スコア 0、最大スコア 32 です。値が大きいほど、恥のレベルが高いことを意味します。
9ヶ月まで
一般的な帰属度の尺度
時間枠:9ヶ月まで
一般帰属度尺度 (GBS) は、7 ポイントのリッカート尺度で評価される 12 項目の尺度であり、MST に関連する対人的苦痛のもう 1 つの指標である、一般的な帰属意識を評価します。 この尺度は、一般的な帰属意識の信頼性が高く有効な簡単な尺度であり、優れた異文化間の妥当性を示しています。 スケールの範囲は、最小スコア 0、最大スコア 72 です。より高い値は、より高いレベルの帰属を意味します。
9ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神障害の診断と統計マニュアル、第 5 版 (PCL-5) の心的外傷後チェックリスト
時間枠:9ヶ月まで
PCL-5 は、MST 関連の苦痛の一般的な指標である PTSD の DSM-5 症状を評価する 20 項目の非 MST 固有の自己報告尺度です。 各症状は、各症状の苦痛を評価する 5 段階リッカート スケールで評価されます。 PCL-5 は信頼性と有効性が高く、DSM-5 診断基準に対応する合計およびクラスター症状の重症度スコアを提供します。 スケールの範囲は最小スコア 0、最大スコア 80 です。値が高いほど、心的外傷後ストレスのレベルが高いことを意味します。
9ヶ月まで
患者健康アンケート-9
時間枠:9ヶ月まで
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) は、2 週間にわたるうつ病のスクリーニング、診断、モニタリング、重症度の測定に広く使用されている、9 項目からなる簡潔な手段です。 PHQ-9 は、自殺傾向を含むうつ病の DSM 基準を評価する、うつ病の重症度の信頼できる有効な尺度です。 PHQ-9 は異文化間の妥当性が高く、ヘルスケア研究でよく使用されます。 スケールの範囲は最小スコア 0、最大スコア 27 です。値が高いほど、うつ病のレベルが高いことを意味します。
9ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jonathan Yahalom, PhD MA、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月5日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月16日

最初の投稿 (実際)

2024年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月5日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CDX 24-005
  • IK2HX003783-01A2 (米国 NIH グラント/契約:VA Office of Research Development)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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