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Thérapie de groupe axée sur le rétablissement pour les hommes vétérans souffrant d'un traumatisme sexuel militaire

5 mai 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Thérapie de groupe axée sur le rétablissement pour les hommes vétérans souffrant d'un traumatisme sexuel militaire (CDA 23-054)

VA a identifié les traumatismes sexuels militaires (MST) comme l'une de ses plus grandes priorités. Le MST est associé à une prévalence accrue du SSPT et de la dépression, des troubles liés à la consommation de substances, du suicide, des difficultés à entretenir des relations et un emploi et à l'itinérance. Pourtant, d’importantes différences entre les sexes ont été identifiées parmi les survivants du MST et de nombreux hommes peuvent être confrontés à la stigmatisation et à la honte liées à la masculinité et à la sexualité. Alors que la honte basée sur le genre semble être au cœur de la détresse liée au MST et de la sous-utilisation du traitement, le sexe a souvent été négligé dans l'établissement d'approches fondées sur des preuves, et aucun traitement lié au VA MST n'a été développé spécifiquement pour les hommes. Pour combler cette lacune critique dans les services, cette étude collectera des données sur l'amélioration des stratégies de traitement et l'engagement des patients pour les hommes ayant des antécédents de MST. Il cherchera à développer des stratégies pour améliorer une thérapie de groupe de 12 séances adaptée au sexe pour les hommes survivants de la MST précédemment développée et mise en œuvre par le chercheur principal. Il interrogera des participants vétérans et des cliniciens en santé mentale, mènera un essai pilote randomisé et évaluera la faisabilité au sein de l'AV, dans le but à long terme d'une mise en œuvre nationale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Environ 3,5 % des hommes vétérans et 44 % des femmes vétérans signalent des antécédents de traumatisme sexuel militaire (MST). Bien que les femmes soient victimes de façon disproportionnée de MST, le nombre absolu d'hommes qui déclarent un MST (55 500 de 2004 à 2013) est relativement similaire en raison du une plus grande proportion d’hommes dans l’armée. De plus, le MST reste probablement largement sous-déclaré chez les hommes, qui se heurtent à de multiples obstacles à la divulgation. Les hommes survivants attendent souvent des décennies avant de se faire soigner pour une détresse liée au MST, ce qui contribue à des déficiences généralisées dans la vie.

Le MST est associé à une complexité transdiagnostique et est associé à une prévalence accrue du SSPT et de la dépression, des troubles liés à la consommation de substances, du suicide, des difficultés à entretenir des relations et un emploi et à l'itinérance. D'importantes différences entre les sexes ont été identifiées parmi les survivants du MST : les hommes peuvent être confrontés à la stigmatisation et à la honte liées à la masculinité et à la sexualité ; la probabilité de troubles liés à l'usage d'opioïdes chez les hommes ayant des antécédents de MST est presque le double de celle des femmes ; et les hommes ayant des antécédents de MST présentent également des symptômes de SSPT plus graves, des symptômes de santé mentale chroniques, un dysfonctionnement et une détresse sexuels et un risque plus élevé de sans-abrisme. Alors que la honte basée sur le genre semble être au cœur de la détresse liée au MST et de la sous-utilisation du traitement, le sexe a souvent été négligé dans l'établissement d'approches fondées sur des preuves, et aucun traitement lié au VA MST n'a été développé spécifiquement pour les hommes.

Pour combler cette lacune critique en matière de services, j'ai conçu une thérapie de groupe de 12 séances, adaptée au sexe, multimodale et axée sur le rétablissement pour les hommes survivants de la MST, dans le cadre de mes responsabilités cliniques en tant que psychologue du personnel de VA. Mon intervention (le Men's MST Group, ou MMG), que je dispense en continu depuis 5 ans, est basée sur le modèle intégré orienté vers le rétablissement (IRM) pour les services de santé mentale, et promeut l'action grâce à la prestation de services dynamiques, d'exposition et techniques basées sur la pleine conscience destinées à améliorer la gestion de la détresse, l’appartenance sociale et l’espoir. Cette intervention transdiagnostique cherche également à réduire la honte. L'évaluation exploratoire a signalé une forte rétention, ainsi qu'un rétablissement et des changements d'attitude, y compris une réduction de la honte et des symptômes du SSPT. Comme l'a noté un participant après avoir terminé le MMG, « je peux prononcer le mot « viol » sans honte ». Compte tenu de ces premiers résultats, des recherches rigoureuses sont justifiées pour affiner, tester et préparer la mise en œuvre de l'intervention. De plus, étant donné que la plupart des participants attendent des décennies avant de se faire soigner, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour faciliter l'utilisation par les hommes des services liés au MST. Dans cette ADC proposée, guidée par la cartographie des interventions et le modèle de reconceptualisation de l'accès, je prévois d'affiner de manière itérative le MMG en interrogeant des participants vétérans et des cliniciens en santé mentale, en menant un essai pilote randomisé et en évaluant la faisabilité au sein de l'AV, avec le long terme. objectif à terme de mise en œuvre nationale.

Cet ADC encadré comblera les lacunes de ma formation - en particulier dans le développement d'interventions adaptées au genre, l'intersectionnalité, les essais cliniques et la recherche sur les services de santé, ainsi que les méthodes mixtes - pour soutenir mon indépendance en tant que clinicien-chercheur VA axé sur l'amélioration des services de santé mentale pour les populations de vétérans vulnérables. . Les objectifs spécifiques sont les suivants :

Objectif 1. Réviser le protocole de traitement MMG, en accordant une attention particulière aux facteurs qui soutiendront l'accès, l'engagement et la rétention des hommes aux interventions de santé mentale. 1a) Mener des entretiens qualitatifs semi-structurés (n = 24) avec des cliniciens en santé mentale VA, des cliniciens du centre vétérinaire, des coordinateurs MST et des experts MST. Les résultats éclaireront les révisions du protocole. 1b) Examinez le protocole révisé en organisant deux groupes de discussion avec les deux cohortes MMG récentes (n = 8). 1c) Convoquer un groupe d'experts avec des participants sélectionnés à l'objectif 1a et des partenaires opérationnels VA pour finaliser le protocole.

Objectif 2. À l'aide du protocole révisé, mener un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) avec des hommes survivants de la MST (n = 32), randomisés dans le groupe MMG ou thérapie de groupe centrée sur le présent (PCGT ; condition témoin) (quatre cohortes : 2 expérimentales, 2 contrôle). Étudier l'engagement (présence à la séance) ainsi que les résultats axés sur le rétablissement (agentivité, espoir, appartenance, réduction de la honte) et les symptômes psychologiques (ESPT, TDM, suicidalité) évalués avant, immédiatement après et 6 mois après l'intervention. .

Objectif 3. Évaluer les résultats de l'ECR pilote et planifier un essai multisite (mérite de la 5e année). 3a) Mener des entretiens semi-structurés post-intervention avec les participants à l'ECR et les interventionnistes pour comprendre les facteurs d'engagement dans le traitement ainsi que les perceptions de l'accessibilité, de la faisabilité, de l'acceptabilité, de la pertinence et de l'efficacité. 3b) Réunissez le groupe d'experts de l'objectif 1c pour discuter des résultats de l'ECR et des facilitateurs potentiels, des obstacles et des stratégies pour la mise en œuvre du MMG dans les soins de santé mentale VA habituels. 3c) En collaboration avec les partenaires opérationnels, améliorer le protocole et concevoir le programme d'intervention avec des considérations au niveau du système en préparation d'un essai multisite.

VA a identifié MST comme l’une de ses plus grandes priorités. Compte tenu de la prévalence de la MST chez les hommes et de la symptomatologie délétère et souvent prolongée liée à la MST, il est essentiel de développer des services adaptés à cette population. Cette application répond aux priorités de recherche de VA HSR&D en matière de prévention du suicide, de santé mentale et d'équité en santé, ainsi qu'aux priorités de l'ORD consistant à accroître l'impact réel de la recherche sur VA et à promouvoir activement l'équité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • West Los Angeles, California, États-Unis, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Contact:
          • David A Ganz, MD PhD MPH
          • Numéro de téléphone: 40515 (310) 478-3711
          • E-mail: David.Ganz@va.gov
        • Chercheur principal:
          • Jonathan Yahalom, PhD MA
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les participants éligibles incluent toute personne qui s'identifie comme un homme cisgenre vétéran ayant des antécédents de MST, anglophone, âgé de 18 ans ou plus et inscrit au VAGLA. Les participants doivent :

    • comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé
    • signaler des antécédents de MST
    • accepter de compléter les instruments de recherche
  • Parce que nous recherchons une gamme d'impacts parmi les hommes survivants de la MST, les participants ne seront pas exclus sur la base d'un diagnostic psychiatrique.

Critères d'exclusion :

  • Selon l'examen des dossiers effectué par le chercheur principal avant le dépistage et le contact avec le patient, les vétérans seront exclus s'ils démontrent :

    • idées suicidaires ou homicides graves, définies à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS) et des indicateurs comportementaux selon l'examen des dossiers
    • abus de substances grave et incontrôlé (identifié grâce au traitement actuel d'un trouble lié à l'usage de substances dans le dossier)
    • maladie qui inhibe la participation aux procédures d'étude (par exemple, incapacité d'assister aux visites en personne)
    • incapacité à consentir à participer
    • achèvement du CPT, du PE ou du MMG il y a 5 ans ou moins
    • inscription simultanée à une intervention axée sur le traumatisme
  • Grâce à l'examen des dossiers, les vétérans qui ont abandonné ces traitements après 3 séances seront toujours éligibles car cela est considéré comme un « abandon précoce ».
  • Si une attention clinique immédiate est justifiée, les vétérans recevront des soins immédiats via les procédures décrites dans le plan de protection des sujets humains.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe MST masculin (MMG)
Il s'agit d'un groupe de 12 semaines qui se réunit pendant 90 minutes par semaine. Ce groupe s'appuiera sur des interventions développées dans notre étude pilote, et également basées sur l'expérience clinique antérieure du chercheur principal dans la conception et la prestation d'un groupe MST pour hommes orienté vers la réduction de la détresse psychiatrique, y compris la honte basée sur l'identité en favorisant la discussion de groupe parmi les hommes vétérans sur la masculinité, la sexualité. , l’appartenance et la régulation des émotions. Le groupe s'oriente vers la construction des principaux moteurs du rétablissement : 1) l'action grâce à des interventions basées sur l'exposition et la pleine conscience pour améliorer la gestion de la détresse ; 2) l'appartenance sociale à travers des discussions de groupe sur des thèmes spécifiques au genre ; et 3) l'espoir grâce à une formation aux compétences d'adaptation et à un traitement expérimenté comme pertinent. Le protocole sera encore révisé en fonction des activités de recherche au cours des objectifs 1 et 2.
voir ci-dessus
Comparateur actif: Thérapie de groupe centrée sur le présent (PCGT)
Le PCGT est un traitement à durée limitée pour le SSPT qui se concentre sur l'augmentation des réponses adaptatives aux facteurs de stress de la vie actuelle et aux difficultés directement ou indirectement liées à un traumatisme ou aux symptômes du SSPT. Le PCGT a été initialement développé comme condition de comparaison non spécifique pour tester l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes. Le nombre de séances PCGT varie de 12 à 32 pour le format de groupe et est donc approprié à utiliser pour la nature de cette étude. Pour minimiser d'éventuelles confusions, PCGT sera livré pour une période de 12 semaines. La base du PCGT est de fournir des « facteurs communs » de la psychothérapie, démontrant les effets de ce qui est unique dans les thérapies. Dans ce cas, le PCGT peut aider à déterminer si l'effet du MMG est dû au fait qu'il est spécifique au sexe (rassemblant des hommes dans le même cadre de thérapie de groupe) ou s'il est adapté au sexe (en dispensant un traitement spécifiquement orienté vers les hommes, comme le groupe MMG). discussions).
voir ci-dessus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L’échelle d’évaluation du rétablissement
Délai: jusqu'à 9 mois
L'échelle d'évaluation du rétablissement (RAS) est une échelle d'évaluation de Likert à 5 niveaux et à choix forcé de 41 questions, conçue pour évaluer le rétablissement, en mettant l'accent sur l'action, l'espoir et l'appartenance, ainsi que sur les concepts clés de réduction de la honte postulés pour avoir un impact et exprimer détresse psychologique et évitement intra et interpersonnel. Le RAS est l'instrument le plus largement utilisé pour mesurer la récupération et a une bonne cohérence interne, une bonne fiabilité test-retest et une bonne fiabilité inter-évaluateurs. L'échelle s'étend d'un score minimum de 24 et d'un score maximum de 120 ; des valeurs plus élevées signifient une récupération plus élevée.
jusqu'à 9 mois
Échelle de honte externe et interne
Délai: jusqu'à 9 mois
L'échelle de honte externe et interne (EISS) évalue l'expérience globale de la honte, en prêtant attention à ses dimensions externes et internes, pertinentes pour le MST des hommes. L'échelle se compose de huit éléments et mesure quatre domaines centraux de honte : l'infériorité/l'insuffisance, le sentiment d'exclusion, l'inutilité/le vide et la critique/le jugement. Cette échelle présente une cohérence interne et une validité concurrente. L'échelle s'étend d'un score minimum de 0 à un score maximum de 32 ; des valeurs plus élevées signifient des niveaux de honte plus élevés.
jusqu'à 9 mois
Échelle d’appartenance générale
Délai: jusqu'à 9 mois
L'échelle d'appartenance générale (GBS), une mesure de 12 éléments évaluée sur une échelle de Likert à 7 points, évalue un sentiment général d'appartenance, une autre indication de détresse interpersonnelle liée au MST. Cette échelle constitue une brève mesure fiable et valide de l’appartenance générale et présente une bonne validité interculturelle. L'échelle s'étend d'un score minimum de 0 à un score maximum de 72 ; des valeurs plus élevées signifient des niveaux d’appartenance plus élevés.
jusqu'à 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle post-traumatique pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (PCL-5)
Délai: jusqu'à 9 mois
Le PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation non spécifique au MST en 20 éléments qui évalue les symptômes du SSPT selon le DSM-5, un indicateur courant de la détresse liée au MST. Chaque symptôme est évalué sur une échelle de Likert à 5 points évaluant la détresse liée à chaque symptôme. Le PCL-5 a une fiabilité et une validité élevées et fournit un score de gravité des symptômes total et groupé correspondant aux critères de diagnostic du DSM-5. L'échelle s'étend d'un score minimum de 0 à un score maximum de 80 ; des valeurs plus élevées signifient des niveaux plus élevés de stress post-traumatique.
jusqu'à 9 mois
Questionnaire sur la santé des patients-9
Délai: jusqu'à 9 mois
Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) est un bref instrument de 9 éléments largement utilisé pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression sur une période de deux semaines. Le PHQ-9 est une mesure fiable et valide de la gravité de la dépression qui évalue les critères DSM de dépression, y compris les tendances suicidaires. PHQ-9 a une grande validité interculturelle et est souvent utilisé dans la recherche sur les soins de santé. L'échelle s'étend d'un score minimum de 0 à un score maximum de 27 ; des valeurs plus élevées signifient des niveaux de dépression plus élevés.
jusqu'à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Yahalom, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2024

Première publication (Réel)

18 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDX 24-005
  • IK2HX003783-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: VA Office of Research Development)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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