Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová terapie zaměřená na zotavení pro veterány s vojenským sexuálním traumatem

5. května 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Skupinová terapie zaměřená na zotavení pro veterány s vojenským sexuálním traumatem (CDA 23-054)

VA označilo vojenské sexuální trauma (MST) za jednu ze svých nejvyšších priorit. MST je spojena se zvýšenou prevalencí PTSD a depresí, poruchami užívání návykových látek, sebevraždami, potížemi s udržením vztahů a zaměstnání a bezdomovectvím. Přesto byly mezi těmi, kdo přežili MST, zjištěny důležité genderové rozdíly a mnoho mužů může zažít stigma a hanbu související s maskulinitou a sexualitou. Zatímco genderově podmíněný stud se zdá být ústředním bodem úzkosti související s MST a nedostatečného využívání léčby, gender byl často přehlížen při zavádění přístupů založených na důkazech a žádná léčba související s VA MST nebyla vyvinuta speciálně pro muže. K vyřešení tohoto kritického nedostatku služeb bude tato studie shromažďovat údaje o zlepšování léčebných strategií a zapojení pacientů u mužů s historií MST. Bude se snažit vyvinout strategie pro posílení 12-sezení, genderově přizpůsobené skupinové terapie pro muže, kteří přežili MST, dříve vyvinuté a implementované hlavním výzkumným pracovníkem. Provede rozhovory s účastníky veteránů a kliniky duševního zdraví, provede pilotní randomizovanou studii a vyhodnotí proveditelnost v rámci VA, s dlouhodobým cílem národní implementace.

Přehled studie

Detailní popis

Přibližně 3,5 % veteránů a 44 % veteránek uvádí v anamnéze vojenské sexuální trauma (MST). I když ženy neúměrně zažívají MST, absolutní počet mužů, kteří hlásí MST (55 500 v letech 2004-2013), je relativně podobný kvůli větší podíl mužů v armádě. Kromě toho MST pravděpodobně zůstává velmi podhodnocena mezi muži, kteří čelí četným překážkám pro odhalení. Muži, kteří přežili, často čekají desítky let, než vyhledají péči o úzkost související s MST, což přispívá k všudypřítomnému poškození života.

MST je spojena s transdiagnostickou složitostí a je spojena se zvýšenou prevalencí PTSD a deprese, poruchami užívání návykových látek, sebevraždami, potížemi s udržením vztahů a zaměstnání a bezdomovectvím. Mezi těmi, kdo přežili MST, byly zjištěny důležité genderové rozdíly: muži mohou zažít stigma a stud související s maskulinitou a sexualitou; pravděpodobnost poruchy užívání opiátů u mužů s anamnézou MST je téměř dvojnásobná než u žen; a muži s anamnézou MST také pociťují závažnější symptomy PTSD, chronické symptomy duševního zdraví, sexuální dysfunkci a úzkost a větší riziko bezdomovectví. Zatímco genderově podmíněný stud se zdá být ústředním bodem úzkosti související s MST a nedostatečného využívání léčby, gender byl často přehlížen při zavádění přístupů založených na důkazech a žádná léčba související s VA MST nebyla vyvinuta speciálně pro muže.

Abych tuto kritickou mezeru ve službách vyřešil, navrhl jsem 12 sezení, genderově přizpůsobenou, multimodální, na zotavení orientovanou skupinovou terapii pro muže, kteří přežili MST, jako součást mých klinických povinností jako psycholog z VA personálu. Moje intervence (Mužská MST Group, nebo MMG), kterou poskytuji nepřetržitě po dobu 5 let, je založena na integrovaném modelu orientovaném na zotavení (IRM) pro služby duševního zdraví a propaguje agenturu prostřednictvím poskytování dynamických, expozičních a techniky založené na všímavosti určené ke zlepšení zvládání úzkosti, sociální sounáležitosti a naděje. Tato transdiagnostická intervence se také snaží snížit stud. Průzkumné hodnocení signalizovalo silnou retenci, stejně jako zotavení a posuny v postojích, včetně snížení studu a symptomů PTSD. Jak poznamenal jeden z účastníků po dokončení MMG: "Můžu bez ostychu vyslovit slovo 'znásilnění'." Vzhledem k těmto počátečním zjištěním je zaručen přísný výzkum zaměřený na upřesnění, testování a přípravu na provedení zásahu. Navíc, vzhledem k tomu, že většina účastníků čeká desítky let, než vyhledá léčbu, je zapotřebí více výzkumu, aby se mužům usnadnilo využívání služeb souvisejících s MST. V tomto navrhovaném CDA, vedeném intervenčním mapováním a modelem re-konceptualizace přístupu, plánuji iterativně zdokonalit MMG rozhovory s účastníky veteránů a kliniky duševního zdraví, provedením pilotní randomizované studie a vyhodnocením proveditelnosti v rámci VA s dlouhodobým cíl národní implementace.

Toto mentorované CDA zaplní mezery v mém výcviku – zejména v oblasti intervence přizpůsobeného pohlaví, intersekcionalitě, klinických studiích a výzkumu zdravotnických služeb a smíšených metod – na podporu mé nezávislosti jako klinického vědce VA zaměřeného na zlepšení služeb duševního zdraví pro zranitelnou populaci veteránů. . Konkrétní cíle jsou:

Cíl 1. Revidovat protokol léčby MMG s ohledem na faktory, které podpoří přístup mužů k intervencím v oblasti duševního zdraví, jejich zapojení a udržení. 1a) Provádějte polostrukturované kvalitativní rozhovory (n=24) s kliniky duševního zdraví VA, kliniky z veterinárních center, koordinátory MST a odborníky na MST. Nálezy budou informovat o revizích protokolu. 1b) Zkontrolujte revidovaný protokol provedením dvou ohniskových skupin se dvěma nedávnými kohortami MMG (n=8). 1c) Svolejte expertní panel s vybranými účastníky Cíle 1a a VA Operations Partners k dokončení protokolu.

Cíl 2. Pomocí revidovaného protokolu proveďte pilotní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) s muži, kteří přežili MST (n=32), randomizovaní do MMG nebo present-Centered Group Therapy (PCGT; kontrolní stav) (čtyři kohorty: 2 experimentální, 2 ovládání). Zkoumejte zapojení (účast na sezení), stejně jako výsledky orientované na zotavení (agentura, naděje, sounáležitost, snížení hanby) a psychologické symptomy (PTSD, MDD, sebevražda) hodnocené před intervencí, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po intervenci .

Cíl 3. Zhodnotit výsledky pilotního RCT a naplánovat vícemístnou studii (5. ročník). 3a) Proveďte pointervenční polostrukturované rozhovory s účastníky RCT a intervencemi, abyste porozuměli faktorům zapojení do léčby, stejně jako vnímání dostupnosti, proveditelnosti, přijatelnosti, vhodnosti a účinnosti. 3b) Znovu svolat expertní panel Cíl 1c, aby prodiskutoval výsledky RCT a potenciální facilitátory, bariéry a strategie pro implementaci MMG v běžné péči o duševní zdraví VA. 3c) Ve spolupráci s provozními partnery vylepšit protokol a navrhnout intervenční balíček s ohledem na systémovou úroveň v rámci přípravy na vícemístný pokus.

VA označila MST za jednu ze svých nejvyšších priorit. Vzhledem k prevalenci MST u mužů a škodlivé, často vleklé symptomatologii související s MST je zásadní vyvinout služby šité na míru této populaci. Tato aplikace reaguje na priority výzkumu VA HSR&D v oblasti prevence sebevražd, duševního zdraví a rovnosti ve zdraví a na priority společnosti ORD spočívající ve zvýšení reálného dopadu výzkumu VA a aktivní podpoře rovnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • California
      • West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Kontakt:
          • David A Ganz, MD PhD MPH
          • Telefonní číslo: 40515 (310) 478-3711
          • E-mail: David.Ganz@va.gov
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Yahalom, PhD MA
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mezi způsobilé účastníky patří jakákoli osoba, která se identifikuje jako veterán cisgender muž s historií MST, anglicky mluvící, ve věku 18 let nebo starší a zapsaná ve VAGLA. Účastníci musí:

    • porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu
    • nahlásit historii MST
    • souhlasit s dokončením výzkumných nástrojů
  • Protože hledáme rozsah vlivu mezi muži, kteří přežili MST, účastníci nebudou vyloučeni na základě psychiatrické diagnózy

Kritéria vyloučení:

  • Na základě kontroly grafu provedené PI před screeningem a kontaktem s pacientem budou veteráni vyloučeni, pokud prokážou:

    • závažné sebevražedné nebo vražedné myšlenky, definované pomocí Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) a behaviorálních příznaků podle přehledu grafu
    • těžké a nekontrolované zneužívání návykových látek (identifikováno prostřednictvím současné léčby poruchy užívání návykových látek v tabulce)
    • nemoc, která brání zapojení do studijních postupů (např. nemožnost docházet na osobní návštěvy)
    • neschopnost vlastního souhlasu s účastí
    • dokončení CPT, PE nebo MMG před 5 nebo méně lety
    • souběžné zařazení do intervence zaměřené na trauma
  • Na základě přehledu tabulky budou veteráni, kteří tuto léčbu přerušili po 3 sezeních, nadále způsobilí, protože se to považuje za „předčasné ukončení“.
  • Je-li zaručena okamžitá klinická pozornost, dostane se veteránům okamžitá péče prostřednictvím postupů uvedených v plánu ochrany lidských subjektů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Muži, skupina MST (MMG)
Jedná se o 12týdenní skupinu, která se schází na 90 minut týdně. Tato skupina bude čerpat z intervencí vyvinutých v naší pilotní studii a také na základě předchozích klinických zkušeností PI s navrhováním a poskytováním mužské MST skupiny zaměřené na snížení psychiatrických potíží včetně hanby založené na identitě podporou skupinové diskuse mezi veterány o maskulinitě, sexualitě. , sounáležitost a regulace emocí. Skupina se orientuje na budování hlavních hnacích sil obnovy: 1) působení prostřednictvím intervencí založených na expozici a všímavosti ke zlepšení zvládání tísně; 2) sociální sounáležitost prostřednictvím skupinových diskusí na genderově specifická témata; a 3) doufat prostřednictvím tréninku dovedností zvládání a léčby zažité jako relevantní. Protokol bude dále revidován na základě výzkumné činnosti během cílů 1 a 2.
viz výše
Aktivní komparátor: Skupinová terapie zaměřená na přítomnost (PCGT)
PCGT je časově omezená léčba PTSD, která se zaměřuje na zvýšení adaptivních reakcí na aktuální životní stresory a obtíže, které přímo či nepřímo souvisejí s traumatem nebo symptomy PTSD. PCGT byla původně vyvinuta jako nespecifická srovnávací podmínka k testování účinnosti kognitivně behaviorální terapie zaměřené na trauma. Počet PCGT sezení se u skupinového formátu pohyboval od 12 do 32, a je tedy vhodné využít pro povahu této studie. Aby se minimalizovaly možné nejasnosti, bude PCGT dodáván po dobu 12 týdnů. Základem PCGT je poskytnout „společné faktory“ psychoterapie, demonstrující účinky toho, co je v terapiích jedinečné. V tomto případě může PCGT pomoci formulovat, zda je účinek MMG způsoben tím, že je genderově specifický (spojuje muže dohromady ve stejném skupinovém terapeutickém prostředí) nebo je genderově přizpůsobený (poskytuje léčbu specificky zaměřenou na muže, jako je skupina MMG diskuse).
viz výše

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení zotavení
Časové okno: až 9 měsíců
The Recovery Assessment Scale (RAS) je 41-otázková vynucená pětiúrovňová Likertova ratingová škála, navržená k posouzení zotavení, s důrazem na jednání, naději a sounáležitost a klíčové konstrukty snížení hanby, které mají mít dopad a vyjadřovat psychologický stres a intra- a interpersonální vyhýbání se. RAS je nejrozšířenějším nástrojem pro měření zotavení a má dobrou vnitřní konzistenci, spolehlivost testů a opakovaných testů a spolehlivost mezi hodnotiteli. Stupnice se pohybuje s minimálním skóre 24 a maximálním skóre 120; vyšší hodnoty znamenají vyšší výtěžnost.
až 9 měsíců
Stupnice vnější a vnitřní hanby
Časové okno: až 9 měsíců
Externí a vnitřní škála hanby (EISS) posuzuje globální zkušenost se studem s ohledem na její vnější a vnitřní rozměry, které jsou relevantní pro mužskou MST. Škála se skládá z osmi položek a měří čtyři centrální domény hanby: méněcennost/nedostatečnost, pocit vyloučení, zbytečnost/prázdnota a kritika/souzení. Bylo zjištěno, že tato škála má vnitřní konzistenci a souběžnou platnost. Stupnice se pohybuje s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 32; vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň studu.
až 9 měsíců
Škála obecné sounáležitosti
Časové okno: až 9 měsíců
Obecná škála sounáležitosti (GBS), 12bodová míra hodnocená na 7bodové Likertově škále, posuzuje obecný pocit sounáležitosti, což je další indikace interpersonální úzkosti týkající se MST. Tato škála je spolehlivým a platným krátkým měřítkem obecné sounáležitosti a vykazuje dobrou mezikulturní platnost. Stupnice se pohybuje s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 72; vyšší hodnoty znamenající vyšší úroveň sounáležitosti.
až 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posttraumatický kontrolní seznam pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, páté vydání (PCL-5)
Časové okno: až 9 měsíců
PCL-5 je 20-položkové nespecifické self-report měření, které hodnotí DSM-5 symptomy PTSD, což je běžný indikátor úzkosti související s MST. Každý symptom je hodnocen na 5bodové Likertově škále hodnotící úzkost každého symptomu. PCL-5 má vysokou spolehlivost a validitu a poskytuje celkové skóre a skóre závažnosti příznaků clusteru odpovídající diagnostickým kritériím DSM-5. Stupnice se pohybuje s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 80; vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň posttraumatického stresu.
až 9 měsíců
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: až 9 měsíců
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) je široce používaný stručný, 9-položkový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese v průběhu dvou týdnů. PHQ-9 je spolehlivým a platným měřítkem závažnosti deprese, které hodnotí kritéria deprese podle DSM, včetně sebevražednosti. PHQ-9 má vysokou mezikulturní validitu a často se používá ve výzkumu zdravotní péče. Stupnice se pohybuje s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 27; vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň deprese.
až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Yahalom, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CDX 24-005
  • IK2HX003783-01A2 (Grant/smlouva NIH USA: VA Office of Research Development)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina mužů MST

Předplatit