Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyulásorientált csoportterápia katonai szexuális traumát szenvedő veterán férfiak számára

2026. május 5. frissítette: VA Office of Research and Development

Gyógyulásorientált csoportterápia katonai szexuális traumát szenvedő veterán férfiak számára (CDA 23-054)

A VA a katonai szexuális traumát (MST) az egyik legfontosabb prioritásként azonosította. Az MST a PTSD és a depresszió megnövekedett prevalenciájával, a szerhasználati zavarokkal, az öngyilkossággal, a kapcsolatok és a foglalkoztatás fenntartásának nehézségeivel, valamint a hajléktalansággal jár. Ennek ellenére jelentős nemi különbségeket azonosítottak az MST-túlélők között, és sok férfi tapasztalhat megbélyegzést és szégyent a férfiassággal és a szexualitással kapcsolatban. Míg a nemi alapú szégyenérzet központi szerepet játszik az MST-vel kapcsolatos szorongásokban és a kezelések alulhasználatában, a nemet gyakran figyelmen kívül hagyták a bizonyítékokon alapuló megközelítések kialakításakor, és a VA MST-vel kapcsolatos kezelést kifejezetten férfiak számára nem fejlesztették ki. Ennek a kritikus szolgáltatási hiányosságnak a megoldása érdekében ez a tanulmány adatokat gyűjt a kezelési stratégiák javításáról és a betegek elkötelezettségéről az MST-ben szenvedő férfiak esetében. Arra törekszik, hogy stratégiákat dolgozzon ki egy 12 alkalomból álló, nemre szabott csoportterápia fejlesztésére a férfiak MST-túlélői számára, amelyeket korábban a vezető kutató dolgozott ki és vezetett be. Meginterjúvolja a veterán résztvevőket és a mentálhigiénés klinikusokat, kísérleti randomizált vizsgálatot végez, és értékeli a megvalósíthatóságot a VA-n belül, a nemzeti végrehajtás hosszú távú célja érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A veterán férfiak körülbelül 3,5%-a és a veterán nők 44%-a számolt be katonai szexuális traumáról (MST). Bár a nők aránytalanul tapasztalnak MST-t, az MST-t bejelentő férfiak abszolút száma (55 500 2004-2013 között) viszonylag hasonló a a férfiak nagyobb aránya a katonaságban. Ezen túlmenően, az MST valószínűleg továbbra is jelentősen alulbejelenti a férfiak körében, akiknek számos akadálya van a nyilvánosságra hozatal előtt. A túlélő férfiak gyakran évtizedeket várnak arra, hogy az MST-vel összefüggő szorongás miatt ellátást kérjenek, ami hozzájárul az átfogó életkárosodáshoz.

Az MST a transzdiagnosztikai komplexitáshoz kapcsolódik, valamint a PTSD és a depresszió megnövekedett prevalenciájához, a szerhasználati zavarokhoz, az öngyilkossághoz, a kapcsolatok és a foglalkoztatás fenntartásának nehézségeihez, valamint a hajléktalansághoz. Fontos nemi különbségeket azonosítottak az MST-túlélők között: a férfiak megbélyegzést és szégyent tapasztalhatnak a férfiassággal és a szexualitással kapcsolatban; az opioidhasználati rendellenesség valószínűsége az MST-vel rendelkező férfiak körében közel kétszerese a nőkének; és az MST-ben szenvedő férfiak súlyosabb PTSD-tüneteket, krónikus mentális egészségügyi tüneteket, szexuális diszfunkciót és szorongást tapasztalnak, valamint nagyobb a hajléktalanság kockázata. Míg a nemi alapú szégyenérzet központi szerepet játszik az MST-vel kapcsolatos szorongásokban és a kezelések alulhasználatában, a nemet gyakran figyelmen kívül hagyták a bizonyítékokon alapuló megközelítések kialakításakor, és a VA MST-vel kapcsolatos kezelést kifejezetten férfiak számára nem fejlesztették ki.

Ennek a kritikus szolgáltatási hiányosságnak a felszámolására egy 12 alkalomból álló, nemekre szabott, multimodális, felépülés-orientált csoportterápiát terveztem férfiak MST-túlélők számára, klinikai feladataim részeként, mint VA személyzeti pszichológus. Beavatkozásom (a Men's MST Group, vagy MMG), amelyet 5 éve folyamatosan végzek, a mentálhigiénés szolgáltatások integrált felépülés-orientált modelljén (IRM) alapul, és az ügynökséget segíti elő dinamikus, expozíciós és mindfulness-alapú technikák, amelyek célja a szorongáskezelés, a társadalmi összetartozás és a remény javítása. Ez a transzdiagnosztikai beavatkozás a szégyen csökkentésére is törekszik. A feltáró értékelés erős megtartást, valamint felépülést és attitűdváltásokat jelez, beleértve a szégyenérzet és a PTSD tüneteinek csökkenését. Ahogy az egyik résztvevő az MMG befejezése után megjegyezte: "szégyenkezés nélkül ki tudom mondani a "erőszak" szót." Tekintettel ezekre a kezdeti megállapításokra, szigorú kutatásra van szükség a beavatkozás finomítására, tesztelésére és előkészítésére. Ezen túlmenően, tekintettel arra, hogy a legtöbb résztvevő évtizedeket vár a kezelésre, további kutatásokra van szükség annak érdekében, hogy megkönnyítsék a férfiak számára az MST-vel kapcsolatos szolgáltatások igénybevételét. Ebben a javasolt CDA-ban, amelyet az Intervention Mapping és az Access Re-conceptualization Model vezérel, az MMG iteratív finomítását tervezem veterán résztvevőkkel és mentálhigiénés klinikusokkal interjúzva, randomizált kísérleti kísérlet lefolytatásával, és a megvalósíthatóság értékelésével a VA-n belül, a hosszú távú módszerrel. országos megvalósítás távlati célja.

Ez a mentorált CDA hiányosságokat tölt be a képzésemben – különösen a nemekre szabott beavatkozások fejlesztése, az interszekcionalitás, a klinikai vizsgálatok és az egészségügyi szolgáltatások kutatása, valamint a vegyes módszerek terén –, hogy támogassa függetlenségemet VA klinikus tudósként, aki a mentális egészségügyi szolgáltatások fejlesztésére összpontosított a veszélyeztetett veterán populációk számára. . A konkrét célok a következők:

Cél 1. Az MMG kezelési protokoll felülvizsgálata, olyan tényezők figyelembevételével, amelyek támogatják a férfiak mentálhigiénés beavatkozásokhoz való hozzáférését, elkötelezettségét és megtartását. 1a) Készítsen félig strukturált kvalitatív interjúkat (n=24) a VA mentálhigiénés klinikusaival, a Vet Center klinikusaival, az MST koordinátorokkal és az MST szakértőkkel. Az eredmények tájékoztatják a protokoll felülvizsgálatát. 1b) Tekintse át a felülvizsgált protokollt két fókuszcsoport lebonyolításával a két legutóbbi MMG kohorszból (n=8). 1c) Hívjon össze egy szakértői testületet az 1a cél résztvevőivel és VA műveleti partnereivel a protokoll véglegesítésére.

Cél 2. A felülvizsgált protokollt használva végezzen kísérleti randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) férfiak MST-túlélőivel (n=32), akiket az MMG-re vagy a jelen-központú csoportterápiára (PCGT; kontrollállapot) randomizáltak (négy kohorsz: 2 kísérleti, 2 vezérlés). Vizsgálja meg az elköteleződést (a foglalkozásokon való részvételt), valamint a gyógyulás-orientált eredményeket (ügynökség, remény, összetartozás, szégyencsökkentés) és pszichológiai tüneteket (PTSD, MDD, öngyilkosság) a beavatkozás előtt, közvetlenül azt követően és 6 hónappal a beavatkozás után. .

3. cél. A kísérleti RCT megállapításainak értékelése és több helyszíni vizsgálat megtervezése (5. év érdeme). 3a) Készítsen félig strukturált interjúkat a beavatkozás után az RCT résztvevőivel és az intervenciós szakemberekkel, hogy megértsék a kezelésben részt vevő tényezőket, valamint a hozzáférhetőség, megvalósíthatóság, elfogadhatóság, megfelelőség és hatékonyság megítélését. 3b) Újra összehívja az 1c. cél szakértői testületét, hogy megvitassák az RCT eredményeit és a potenciális facilitátorokat, akadályokat és stratégiákat az MMG végrehajtásához a szokásos VA mentális egészségügyi ellátásban. 3c) A műveleti partnerekkel együttműködve javítsa ki a protokollt és tervezze meg a beavatkozási csomagot rendszerszintű megfontolásokkal a több helyszíni próba előkészítéseként.

A VA az MST-t az egyik legfontosabb prioritásként jelölte meg. Tekintettel az MST elterjedtségére a férfiak körében és a káros, gyakran elhúzódó, MST-vel kapcsolatos tünetekre, kritikus fontosságú az erre a populációra szabott szolgáltatások kidolgozása. Ez az alkalmazás válaszol a VA HSR&D kutatási prioritásaira az öngyilkosság-megelőzésre, a mentális egészségre és az egészségügyi méltányosságra, valamint az ORD prioritásaira a VA-kutatás valós hatásának növelésére és a méltányosság aktív előmozdítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • California
      • West Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Kapcsolatba lépni:
          • David A Ganz, MD PhD MPH
          • Telefonszám: 40515 (310) 478-3711
          • E-mail: David.Ganz@va.gov
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan Yahalom, PhD MA
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A részvételre jogosult minden olyan személy, aki veterán cisznemű férfiként azonosítja magát, MST-vel rendelkező, angolul beszélő, 18 éves vagy annál idősebb, és beiratkozott a VAGLA-ba. A résztvevőknek kötelező:

    • megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot
    • jelentse az MST történetét
    • beleegyezik a kutatási eszközök befejezésébe
  • Mivel számos hatást keresünk a férfiak MST-túlélői körében, a résztvevőket nem zárjuk ki a pszichiátriai diagnózis alapján.

Kizárási kritériumok:

  • A PI által a szűrés és a pácienssel való érintkezés előtt végzett diagramvizsgálat alapján a veteránok kizárásra kerülnek, ha bizonyítják:

    • súlyos öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok, a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) és viselkedési jelzők segítségével definiálva diagram áttekintésenként
    • súlyos és ellenőrizetlen kábítószer-abúzus (a táblázatban szereplő szerhasználati rendellenesség jelenlegi kezelése alapján azonosítható)
    • olyan betegség, amely gátolja a tanulmányi eljárásokban való részvételt (pl. képtelenség személyes látogatásokon részt venni)
    • képtelenség a részvételhez való önálló hozzájárulásra
    • a CPT, PE vagy az MMG 5 vagy kevesebb évvel ezelőtti befejezése
    • egyidejű beiratkozás egy trauma-központú beavatkozásba
  • A diagram áttekintése révén azok a veteránok, akik 3 alkalom után abbahagyták ezeket a kezeléseket, továbbra is jogosultak lesznek, mivel ez "korai lemorzsolódásnak" minősül.
  • Ha azonnali klinikai ellátásra van szükség, a veteránok azonnali ellátásban részesülnek az emberi alanyok védelmi tervében leírt eljárások szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Férfi MST csoport (MMG)
Ez egy 12 hetes csoport, amely heti 90 percig találkozik. Ez a csoport a kísérleti tanulmányunkban kidolgozott beavatkozásokra fog támaszkodni, valamint a PI korábbi klinikai tapasztalataira alapozva egy olyan férfi MST csoport tervezésében és megvalósításában, amelynek célja a pszichiátriai szorongás csökkentése, beleértve az identitáson alapuló szégyenérzetet azáltal, hogy elősegíti a veterán férfiak közötti csoportos megbeszéléseket a férfiasságról és a szexualitásról. , összetartozás és érzelemszabályozás. A csoport a felépülés fő mozgatórugóinak felépítésére irányul: 1) ügynökség az expozíción és a tudatosságon alapuló beavatkozásokon keresztül a szorongáskezelés javítása érdekében; 2) társadalmi összetartozás a nemi hovatartozásra jellemző témákról szóló csoportos megbeszéléseken keresztül; és 3) remény a megküzdési képességek képzésén és a megfelelő kezelésen keresztül. A protokollt az 1. és 2. cél során végzett kutatási tevékenység alapján tovább fogják vizsgálni.
lásd fent
Aktív összehasonlító: Jelenközpontú csoportterápia (PCGT)
A PCGT a PTSD időkorlátos kezelése, amely a traumával vagy PTSD-tünetekkel közvetlenül vagy közvetve összefüggő jelenlegi életstresszekre és nehézségekre adott adaptív válaszok fokozására összpontosít. A PCGT-t eredetileg nem specifikus összehasonlító feltételként fejlesztették ki a trauma-fókuszú kognitív viselkedésterápia hatékonyságának tesztelésére. A PCGT-ülések száma 12 és 32 között változott a csoportos formátumban, ezért ennek a vizsgálatnak a jellege szempontjából megfelelő. Az esetleges zavarok minimalizálása érdekében a PCGT-t 12 hetes időszakra szállítjuk. A PCGT alapja a pszichoterápia "közös tényezőinek" biztosítása, bemutatva a terápiákban egyedülálló hatásokat. Ebben az esetben a PCGT segíthet annak megfogalmazásában, hogy az MMG hatása annak tudható-e be, hogy nem-specifikus (a férfiakat ugyanabban a csoportterápiás környezetben hozza össze) vagy a nemhez szabott (kifejezetten férfiakra irányuló kezelés, például MMG-csoport). megbeszélések).
lásd fent

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyreállítási értékelési skála
Időkeret: 9 hónapig
A Recovery Assessment Scale (RAS) egy 41 kérdésből álló, kényszerválasztásos, 5-szintű Likert-értékelési skála, amelyet a felépülés értékelésére terveztek, hangsúlyozva az önrendelkezést, a reményt és az összetartozást, valamint a szégyencsökkentés kulcsfontosságú konstrukcióit, amelyek hatását és kifejező hatását feltételezik. pszichológiai szorongás és személyen belüli és interperszonális elkerülés. A RAS a legszélesebb körben használt eszköz a felépülés mérésére, és jó belső konzisztenciával rendelkezik, teszt-újrateszt megbízhatóság és interrater megbízhatóság. A skála minimális pontszáma 24, maximális pontszáma 120; magasabb értékek magasabb felépülést jelentenek.
9 hónapig
Külső és belső szégyen skála
Időkeret: 9 hónapig
Az External and Internal Shame Scale (EISS) a globális szégyentapasztalatot értékeli, figyelembe véve annak külső és belső dimenzióit, amelyek a férfiak MST szempontjából relevánsak. A skála nyolc tételből áll, és négy központi szégyenterületet mér: kisebbrendűség/alkalmatlanság, kirekesztettség érzése, haszontalanság/üresség és kritika/ítélet. Ez a skála belső konzisztenciával és egyidejű érvényességgel rendelkezik. A skála minimális pontszáma 0 és maximális pontszáma 32; a magasabb értékek magasabb szégyenérzetet jelentenek.
9 hónapig
Általános Tartozás Skála
Időkeret: 9 hónapig
A General Belongingness Scale (GBS), egy 12 tételből álló mérőszám, amelyet egy 7-pontos Likert-skálán értékelnek, az általános összetartozás érzését méri fel, ami az MST-vel kapcsolatos interperszonális szorongás másik jelzése. Ez a skála az általános összetartozás megbízható és érvényes rövid mérőszáma, és jó kultúrák közötti érvényességet mutat. A skála minimális pontszáma 0 és maximális pontszáma 72; magasabb értékek magasabb összetartozási szintet jelentenek.
9 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Poszttraumás ellenőrzőlista a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez, 5. kiadás (PCL-5)
Időkeret: 9 hónapig
A PCL-5 egy 20 elemből álló, nem MST-specifikus önbevallási mérőszám, amely felméri a PTSD DSM-5 tüneteit, amely az MST-vel kapcsolatos szorongás általános mutatója. Minden tünetet egy 5-fokú Likert-skála értékeli, amely értékeli az egyes tünetek szorongását. A PCL-5 nagy megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik, valamint a DSM-5 diagnosztikai kritériumainak megfelelő teljes és csoportos tünetek súlyossági pontszámát adja. A skála minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 80; magasabb értékek magasabb poszttraumás stresszt jeleznek.
9 hónapig
Beteg-egészségügyi kérdőív-9
Időkeret: 9 hónapig
A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) egy széles körben használt rövid, 9 tételből álló eszköz a depresszió két hét alatti szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére. A PHQ-9 megbízható és érvényes mérőszáma a depresszió súlyosságának, amely felméri a depresszió DSM kritériumait, beleértve az öngyilkosságot is. A PHQ-9 magas kultúrák közötti érvényességgel rendelkezik, és gyakran használják az egészségügyi kutatásokban. A skála minimális pontszáma 0 és maximális pontszáma 27; magasabb értékek magasabb szintű depressziót jeleznek.
9 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan Yahalom, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. október 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDX 24-005
  • IK2HX003783-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: VA Office of Research Development)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel