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INSPIRE 研究：保持智力弹性和参与度的干预策略 (INSPIRE -Faith)

2026年5月26日 更新者：Healthy Minds Initiative

保持智力弹性和参与度的干预策略

INSPIRE 研究由健康心灵倡议发起，是一个以社区为基础的研究项目，旨在证明生活方式因素对认知健康和预防痴呆症的影响。 这项研究是与美国生活方式医学学院、查尔斯德鲁大学、加州大学洛杉矶分校、斯坦福大学和克伦肖基督教中心合作进行的，重点关注受生活方式依赖性疾病影响尤为严重的非裔美国人社区。 该研究涉及 2,000 名 55 岁及以上的参与者，旨在通过实施有针对性的干预措施来增强认知功能和整体大脑健康，从而直接解决这些差异。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

INSPIRE 研究由 Healthy Minds Initiative 牵头，是一项突破性的社区研究项目，旨在探索生活方式因素与认知健康之间的关系，重点是营养和饮食干预，以预防非裔美国人社区的痴呆症和认知障碍。 这项研究将在加利福尼亚州南洛杉矶进行，该地区的健康状况存在显着差异，特别是生活方式依赖性疾病的患病率。

该研究预计于 2025 年 1 月/2 月开始，将涉及 2,000 名 55 岁及以上的参与者，他们是通过社区外展、健康教育计划和当地医疗保健提供者推荐招募的。 参与者将接受全面的初步评估，包括病史、认知功能、生活习惯和医疗资源获取情况的评估。

参与者将被随机分为两组：干预组和对照组。 干预小组将接受健康教练的个性化指导，参加旨在教授营养和生活方式风险因素管理的在线社区论坛，并获得量身定制的锻炼计划、教育材料和其他旨在促进认知健康的资源。 对照组将收到旨在维持或改善健康的标准护理教育材料和每月通讯。 两组都将在整个研究过程中接受基线评估和定期评估，以衡量干预措施对认知健康的影响。

该研究旨在与文化相关且易于理解，利用与美国生活方式医学学院、查尔斯德鲁大学、加州大学洛杉矶分校、斯坦福大学和克伦肖基督教中心等组织的社区合作伙伴关系。 这些伙伴关系提供了必要的基础设施、专业知识和社区信任，以确保研究的成功。

INSPIRE 研究的主要目标是证明有针对性的生活方式干预措施如何能够降低特别容易受到此类结果影响的人群认知能力下降的风险。 通过解决饮食、体力活动、压力管理、社会参与以及血管危险因素管理等因素，该研究旨在创建一个可以在其他社区复制的改善大脑健康的模型。

该研究的结果不仅有助于科学理解与生活方式相关的认知健康，而且有可能为旨在减少健康差距的公共卫生战略和政策决策提供信息。 长期愿景是将“健康心灵计划”打造成大脑健康公平领域的领导者，并以 INSPIRE 研究作为未来干预措施的蓝图。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

2000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90044
        • 招聘中
        • Crenshaw Christian Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dean Sherzai, MD, PhD
        • 副研究员：
          • Mohsen Bazargan, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄：参与者必须年满 55 岁或以上。
  • 种族：关注非裔美国人，但不排除。
  • 认知状态：参与者必须具有正常的认知状态、轻度认知障碍（MCI）或主观认知障碍（SCI）。
  • 语言：参与者必须能说流利的英语。
  • 地点：必须居住在加利福尼亚州克伦肖地区，或者能够在此地点参加与学习相关的活动。
  • 参与意愿：参与者必须愿意遵守研究方案，包括参加评估、参与干预和填写调查问卷。

排除标准：

  • 认知下降：诊断为痴呆或严重认知障碍，会影响参与研究的能力。
  • 身体限制：任何妨碍参与生活方式干预的身体或医疗状况（例如，严重的行动不便问题）。
  • 最近的癌症诊断：过去三年内诊断出的癌症，不包括稳定的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或稳定的前列腺癌病例。
  • 怀孕：当前怀孕或计划在研究期间怀孕。
  • 心理健康：诊断可能干扰参与的严重精神疾病，例如精神分裂症或双相情感障碍。
  • 药物滥用：当前可能影响参与的药物滥用或依赖。
  • 听力障碍：未矫正的听力损失会限制沟通和参与研究的能力。
  • 非英语口语：无法参加英语口头和书面认知评估。
  • 参与另一项研究：目前正在参加另一项可能干扰 INSPIRE 研究的临床试验。
  • 预期寿命不足3年
  • 不愿意分享医疗和实验室信息。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：生活方式干预
该手臂涉及健康指导和生活方式改变的积极干预。
行为的：生活方式干预
该手臂涉及健康指导、饮食改变、锻炼计划和其他生活方式改变等干预措施。
有源比较器：标准健康教育
该手臂接受标准的教育方法，无需强化干预。
其他：标准健康教育
标准护理组的参与者将收到侧重于一般认知和身体健康维护的基本教育材料。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能的变化
大体时间：6个月、1年、3年
在指定终点（例如 6 个月、1 年和 3 年），通过 TABCAT（基于平板电脑的认知评估工具）综合得分测量，总体综合得分相对于基线的变化。 该综合分数反映了通过标准化 TABCAT 评估捕获的认知核心领域，包括记忆、执行功能、语言和处理速度。
6个月、1年、3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
坚持生活方式干预
大体时间：连续，在 6 个月和 12 个月进行关键评估。
通过自我报告的问卷和健康教练维护的日志来衡量对规定饮食和运动变化的遵守情况。
连续，在 6 个月和 12 个月进行关键评估。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
血压变化
大体时间：6个月、1年、3年
通过血压计在基线、然后 6 个月、1 年和 3 年测量血压变化来评估血压变化。
6个月、1年、3年
低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇水平的变化
大体时间：6个月、1年、3年
评估低密度脂蛋白的变化，通过基线时的脂质组血清测试以及随后的 6 个月、1 年和 3 年进行测量。
6个月、1年、3年
血红蛋白 A1c 标记物的变化
大体时间：6个月、1年、3年
评估基线时以及 6 个月、1 年和 3 年时血清中糖化血红蛋白 (糖代谢功能障碍的标志物) 的变化。
6个月、1年、3年
执行职能复合
大体时间：6个月、1年、3年
通过 TABCAT 测量的执行功能认知测试的综合得分。
6个月、1年、3年
情景记忆复合
大体时间：6个月、1年、3年
通过 TABCAT 测量的情景记忆认知测试的综合分数。
6个月、1年、3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Healthy Minds Initiative

合作者

University of California, Los Angeles
Stanford University
Charles Drew University of Medicine and Science
American College of Lifestyle Medicine

调查人员

  • 首席研究员：Dean Sherzai, MD, PhD、Healthy Minds Initiative

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月1日

初级完成 (估计的)

2028年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月15日

首次发布 (实际的)

2024年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月26日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20211795

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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