Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

INSPIRE-studien: Intervention Strategies for Preserving Intellectual Resilience and Engagement (INSPIRE -Faith)

26. mai 2026 oppdatert av: Healthy Minds Initiative

Intervensjonsstrategier for å bevare intellektuell motstandskraft og engasjement

INSPIRE-studien, initiert av Healthy Minds Initiative, er et samfunnsbasert forskningsprosjekt som tar sikte på å demonstrere virkningen av livsstilsfaktorer på kognitiv helse og forebygging av demens. Gjennomført i samarbeid med American College of Lifestyle Medicine, Charles Drew University, UCLA, Stanford University og Crenshaw Christian Center, fokuserer denne studien på afroamerikanske samfunn som er uforholdsmessig påvirket av livsstilsavhengige sykdommer. Studien involverer 2000 deltakere i alderen 55 år og eldre og har som mål å direkte adressere disse forskjellene ved å implementere målrettede intervensjoner for å forbedre kognitiv funksjon og generell hjernehelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

INSPIRE-studien, ledet av Healthy Minds Initiative, er et banebrytende samfunnsbasert forskningsprosjekt som tar sikte på å utforske forholdet mellom livsstilsfaktorer og kognitiv helse, med vekt på ernæring og kosttilskudd, for å forhindre demens og kognitiv svikt i afroamerikanske samfunn . Denne studien vil finne sted i Sør-Los Angeles, California, en region preget av betydelige helseforskjeller, spesielt når det gjelder forekomsten av livsstilsavhengige sykdommer.

Studien, som er planlagt å starte i januar/februar 2025, vil involvere 2000 deltakere i alderen 55 år og eldre, rekruttert gjennom samfunnsoppsøking, helseutdanningsprogrammer og henvisninger fra lokale helsepersonell. Deltakerne vil gjennomgå en omfattende innledende vurdering, inkludert evalueringer av sykehistorie, kognitiv funksjon, livsstilsvaner og tilgang til helseressurser.

Deltakerne vil bli randomisert i to grupper: en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil motta personlig veiledning fra helseveiledere, delta i et nettsamfunnsforum designet for å undervise om ernæring og livsstilsrisikofaktorstyring, og ha tilgang til skreddersydde treningsprogrammer, pedagogisk materiale og andre ressurser designet for å fremme kognitiv helse. Kontrollgruppen vil motta opplæringsmateriell og månedlig kommunikasjon med sikte på å opprettholde eller forbedre helsen. Begge gruppene vil gjennomgå baselinevurderinger og periodiske evalueringer gjennom hele studien for å måle effekten av intervensjonene på kognitiv helse.

Studien er designet for å være kulturelt relevant og tilgjengelig, og utnytte samfunnspartnerskap med organisasjoner som American College of Lifestyle Medicine, Charles Drew University, UCLA, Stanford University og Crenshaw Christian Center. Disse partnerskapene gir den nødvendige infrastrukturen, ekspertisen og tilliten til samfunnet for å sikre at studien lykkes.

INSPIRE-studiens primære mål er å demonstrere hvordan målrettede livsstilsintervensjoner kan redusere risikoen for kognitiv nedgang i en befolkning som er spesielt sårbar for slike utfall. Ved å adressere faktorer som kosthold, fysisk aktivitet, stressmestring og sosialt engasjement, og håndtering av vaskulære risikofaktorer, har studien som mål å skape en modell for å forbedre hjernehelsen som kan replikeres i andre samfunn.

Studiens funn vil ikke bare bidra til den vitenskapelige forståelsen av livsstilsrelatert kognitiv helse, men har også potensial til å informere om folkehelsestrategier og politiske beslutninger som tar sikte på å redusere helseforskjeller. Den langsiktige visjonen er å etablere Healthy Minds Initiative som en leder innen hjernehelse, med INSPIRE-studien som en blåkopi for fremtidige intervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90044
        • Rekruttering
        • Crenshaw Christian Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dean Sherzai, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Mohsen Bazargan, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: Deltakere må være 55 år eller eldre.
  • Etnisitet: Fokusert på afroamerikanske individer, men ikke eksklusivt.
  • Kognitiv status: Deltakerne må ha normal kognitiv status, mild kognitiv svikt (MCI) eller subjektiv kognitiv svikt (SCI).
  • Språk: Deltakerne må være flytende i engelsk.
  • Sted: Må bo i Crenshaw, California-området eller være i stand til å delta på studierelaterte aktiviteter på dette stedet.
  • Vilje til å delta: Deltakerne må være villige til å følge studieprotokollen, inkludert å delta på vurderinger, delta i intervensjoner og fylle ut spørreskjemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt: Diagnose av demens eller alvorlig kognitiv svikt som ville forstyrre muligheten til å delta i studien.
  • Fysiske begrensninger: Enhver fysisk eller medisinsk tilstand som vil utelukke deltakelse i livsstilsintervensjonene (f.eks. alvorlige mobilitetsproblemer).
  • Nylig kreftdiagnose: Diagnose av kreft i løpet av de siste tre årene, unntatt stabile tilfeller av basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden, eller stabil prostatakreft.
  • Graviditet: Nåværende graviditet eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden.
  • Mental helse: Diagnose av alvorlige psykiatriske lidelser som schizofreni eller bipolar lidelse som kan forstyrre deltakelse.
  • Rusmisbruk: Nåværende rusmisbruk eller avhengighet som kan påvirke deltakelse.
  • Hørselsnedsettelse: Ukorrigert hørselstap som ville begrense evnen til å kommunisere og delta i studien.
  • Ikke-engelsktalende: Manglende evne til å delta i engelskspråklige muntlige og skriftlige kognitive vurderinger.
  • Deltakelse i en annen studie: Er for tiden registrert i en annen klinisk studie som kan forstyrre INSPIRE-studien.
  • Forventet levealder mindre enn 3 år
  • Uvillighet til å dele medisinsk informasjon og laboratorieinformasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Livsstilsintervensjon
Denne armen innebærer en aktiv intervensjon med helsecoaching og livsstilsendringer.
Denne armen involverer intervensjoner som helsecoaching, kostholdsendringer, treningsprogrammer og andre livsstilsendringer.
Aktiv komparator: Standard helseutdanning
Denne armen får en standard pedagogisk tilnærming uten den intensive intervensjonen.
Deltakere i Standard of Care Arm vil motta grunnleggende undervisningsmateriell med fokus på generell kognitiv og fysisk helsevedlikehold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 måneder, 1 år og 3 år
Endring i global sammensatt poengsum fra baseline, målt av TABCAT (Tablet-based Cognitive Assessment Tool) sammensatt poengsum, ved det angitte endepunktet (f.eks. 6 måneder, 1 år og 3 år). Denne sammensatte poengsummen reflekterer kjernedomener for kognisjon - inkludert minne, eksekutiv funksjon, språk og prosesseringshastighet fanget gjennom standardiserte TABCAT-vurderinger.
6 måneder, 1 år og 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av livsstilsintervensjoner
Tidsramme: Kontinuerlig, med nøkkelevalueringer etter 6 måneder og 12 måneder.
Mål etterlevelse av foreskrevet kostholds- og treningsendringer gjennom selvrapporterte spørreskjemaer og logger vedlikeholdt av helsetrenere.
Kontinuerlig, med nøkkelevalueringer etter 6 måneder og 12 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder, 1 år og 3 år
Evaluer endringer i blodtrykk, målt med blodtrykksmåler ved baseline, og deretter etter 6 måneder, 1 år og 3 år.
6 måneder, 1 år og 3 år
Endring i Low Density Lipoprotein (LDL) kolesterolnivåer
Tidsramme: 6 måneder, 1 år og 3 år
Evaluer endringer i lavdensitetslipoprotein, målt ved en lipidpanelserumtest ved baseline, og deretter etter 6 måneder, 1 år og 3 år.
6 måneder, 1 år og 3 år
Endring i hemoglobin A1c-markører
Tidsramme: 6 måneder, 1 år og 3 år
Evaluer endringer i serum Hemoglobin A1c, en markør for glukosemetabolismedysfunksjon, målt i serum, ved baseline og deretter etter 6 måneder, 1 år og 3 år.
6 måneder, 1 år og 3 år
Utøvende funksjoner sammensatt
Tidsramme: 6 måneder, 1 år og 3 år
Sammensatt poengsum for kognitiv test for utøvende funksjon, målt ved TABCAT.
6 måneder, 1 år og 3 år
Episodisk minne kompositt
Tidsramme: 6 måneder, 1 år og 3 år
Sammensatt poengsum for episodisk minne kognitiv test, målt med TABCAT.
6 måneder, 1 år og 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dean Sherzai, MD, PhD, Healthy Minds Initiative

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livsstilsintervensjon

Abonnere