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INSPIRE 연구: 지적 탄력성과 참여를 보존하기 위한 개입 전략 (INSPIRE -Faith)

2026년 5월 26일 업데이트: Healthy Minds Initiative

지적 탄력성과 참여를 보존하기 위한 개입 전략

Healthy Minds Initiative에서 시작한 INSPIRE 연구는 인지 건강과 치매 예방에 대한 생활 방식 요인의 영향을 입증하는 것을 목표로 하는 지역 사회 기반 연구 프로젝트입니다. American College of Lifestyle Medicine, Charles Drew University, UCLA, Stanford University 및 Crenshaw Christian Center와 공동으로 실시한 이 연구는 생활 습관 관련 질병에 불균형적으로 영향을 받는 아프리카계 미국인 지역사회에 중점을 두고 있습니다. 이 연구에는 55세 이상의 참가자 2,000명이 참여했으며 인지 기능과 전반적인 뇌 건강을 향상시키기 위한 표적 개입을 구현하여 이러한 격차를 직접적으로 해결하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Healthy Minds Initiative가 주도하는 INSPIRE 연구는 아프리카계 미국인 지역사회의 치매 및 인지 장애를 예방하기 위해 영양 및 식이 중재에 중점을 두고 생활 방식 요인과 인지 건강 사이의 관계를 탐구하는 것을 목표로 하는 획기적인 지역 사회 기반 연구 프로젝트입니다. . 본 연구는 심각한 건강 격차, 특히 생활 습관 관련 질병이 만연한 지역인 캘리포니아주 사우스 로스앤젤레스에서 진행될 예정입니다.

2025년 1월/2월에 시작될 예정인 이 연구에는 지역 사회 봉사 활동, 건강 교육 프로그램 및 지역 의료 서비스 제공자의 추천을 통해 모집된 55세 이상 참가자 2,000명이 참여합니다. 참가자는 병력, 인지 기능, 생활 습관 및 건강 자원에 대한 접근성 평가를 포함한 포괄적인 초기 평가를 받게 됩니다.

참가자는 중재 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹은 건강 코치로부터 맞춤형 지도를 받고, 영양 및 생활 방식 위험 요인 관리에 대해 가르치기 위해 고안된 온라인 커뮤니티 포럼에 참여하고, 인지 건강을 증진하기 위해 고안된 맞춤형 운동 프로그램, 교육 자료 및 기타 리소스에 접근할 수 있습니다. 통제 그룹은 건강 유지 또는 개선을 목표로 하는 표준 치료 교육 자료와 월간 커뮤니케이션을 받게 됩니다. 두 그룹 모두 인지 건강에 대한 중재의 영향을 측정하기 위해 연구 전반에 걸쳐 기본 평가와 주기적인 평가를 받게 됩니다.

이 연구는 American College of Lifestyle Medicine, Charles Drew University, UCLA, Stanford University 및 Crenshaw Christian Center와 같은 조직과의 커뮤니티 파트너십을 활용하여 문화적으로 관련성이 있고 접근 가능하도록 설계되었습니다. 이러한 파트너십은 연구의 성공을 보장하는 데 필요한 인프라, 전문 지식 및 커뮤니티 신뢰를 제공합니다.

INSPIRE 연구의 주요 목표는 표적화된 생활 방식 개입이 그러한 결과에 특히 취약한 인구 집단의 인지 저하 위험을 어떻게 줄일 수 있는지 입증하는 것입니다. 식이요법, 신체 활동, 스트레스 관리, 사회적 참여, 혈관 위험 요인 관리 등의 요인을 다루면서 이 연구는 다른 지역 사회에서도 재현할 수 있는 뇌 건강 개선 모델을 만드는 것을 목표로 합니다.

이번 연구 결과는 생활방식과 관련된 인지 건강에 대한 과학적 이해에 기여할 뿐만 아니라 건강 격차를 줄이기 위한 공중 보건 전략 및 정책 결정에 정보를 제공할 수 있는 잠재력도 있습니다. 장기적인 비전은 INSPIRE 연구를 미래 개입을 위한 청사진으로 활용하여 건강한 정신 이니셔티브(Healthy Minds Initiative)를 뇌 건강 형평성의 선두주자로 확립하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90044
        • 모병
        • Crenshaw Christian Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dean Sherzai, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Mohsen Bazargan, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령: 참가자는 55세 이상이어야 합니다.
  • 민족성: 아프리카계 미국인 개인에 초점을 맞추지만 배타적이지는 않습니다.
  • 인지 상태: 참가자는 정상적인 인지 상태, 경도 인지 장애(MCI) 또는 주관적 인지 장애(SCI)를 가지고 있어야 합니다.
  • 언어: 참가자는 영어에 능통해야 합니다.
  • 위치: 캘리포니아 주 크렌쇼 지역에 거주하거나 이 위치에서 학습 관련 활동에 참석할 수 있어야 합니다.
  • 참여 의지: 참가자는 평가 참석, 개입 참여, 설문지 작성 등 연구 프로토콜을 기꺼이 준수해야 합니다.

제외 기준:

  • 인지 저하: 연구에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 치매 또는 심각한 인지 장애의 진단.
  • 신체적 제한: 생활 방식 중재에 참여하는 것을 방해하는 모든 신체적 또는 의학적 상태(예: 심각한 이동성 문제).
  • 최근 암 진단 : 피부의 기저세포암, 편평세포암종, 안정 전립선암의 경우를 제외하고 최근 3년 이내의 암 진단.
  • 임신: 현재 임신 ​​중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우.
  • 정신 건강: 참여를 방해할 수 있는 정신분열증이나 양극성 장애와 같은 심각한 정신 질환의 진단.
  • 약물 남용: 참여에 영향을 미칠 수 있는 현재 약물 남용 또는 의존성.
  • 청력 장애: 연구에 참여하고 의사소통하는 능력을 제한하는 교정되지 않은 청력 상실.
  • 비영어권: 영어로 진행되는 구두 및 서면 인지 평가에 참여할 수 없습니다.
  • 다른 연구에 참여: 현재 INSPIRE 연구를 방해할 수 있는 다른 임상 시험에 등록되어 있습니다.
  • 기대 수명은 3년 미만
  • 의료 및 검사실 정보 공유를 꺼려합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생활방식 개입
이 팔에는 건강 코칭 및 생활 방식 변화에 대한 적극적인 개입이 포함됩니다.
행동: 생활방식 개입
이 팔에는 건강 코칭, 식이 변화, 운동 프로그램 및 기타 생활 방식 수정과 같은 개입이 포함됩니다.
활성 비교기: 표준 보건 교육
이 팔은 집중적인 개입 없이 표준 교육 접근법을 받습니다.
다른: 표준 보건 교육
Standard of Care Arm 참가자는 일반적인 인지 및 신체 건강 유지에 초점을 맞춘 기본 교육 자료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능의 변화
기간: 6개월, 1년, 3년
지정된 종료점(예: 6개월, 1년, 3년)에서 TABCAT(태블릿 기반 인지 평가 도구) 종합 점수로 측정한 기준선 대비 전체 종합 점수의 변화입니다. 이 종합 점수는 표준화된 TABCAT 평가를 통해 포착된 기억, 실행 기능, 언어 및 처리 속도를 포함한 인지의 핵심 영역을 반영합니다.
6개월, 1년, 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생활방식 중재 준수
기간: 지속적이며 6개월 및 12개월에 주요 평가가 이루어집니다.
자가 보고 설문지와 건강 코치가 관리하는 로그를 통해 처방된 식이요법 및 운동 변화에 대한 준수 여부를 측정합니다.
지속적이며 6개월 및 12개월에 주요 평가가 이루어집니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압의 변화
기간: 6개월, 1년, 3년
기준 시점과 6개월, 1년, 3년차에 혈압계로 측정한 혈압 변화를 평가합니다.
6개월, 1년, 3년
저밀도 지질단백질(LDL) 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 6개월, 1년, 3년
기준 시점과 6개월, 1년, 3년에 지질 패널 혈청 검사로 측정한 저밀도 지단백질의 변화를 평가합니다.
6개월, 1년, 3년
헤모글로빈 A1c 마커의 변화
기간: 6개월, 1년, 3년
혈청에서 측정된 포도당 대사 기능 장애의 지표인 혈청 헤모글로빈 A1c의 변화를 기준 시점과 6개월, 1년, 3년에 측정하여 평가합니다.
6개월, 1년, 3년
집행 기능 복합
기간: 6개월, 1년, 3년
TABCAT으로 측정한 실행 기능 인지 테스트의 종합 점수.
6개월, 1년, 3년
에피소드 메모리 합성물
기간: 6개월, 1년, 3년
TABCAT으로 측정한 일화 기억 인지 테스트의 종합 점수.
6개월, 1년, 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Healthy Minds Initiative

협력자

University of California, Los Angeles
Stanford University
Charles Drew University of Medicine and Science
American College of Lifestyle Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Dean Sherzai, MD, PhD, Healthy Minds Initiative

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20211795

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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