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L'étude INSPIRE : Stratégies d'intervention pour préserver la résilience et l'engagement intellectuels (INSPIRE -Faith)

26 mai 2026 mis à jour par: Healthy Minds Initiative

Stratégies d'intervention pour préserver la résilience et l'engagement intellectuels

L'étude INSPIRE, initiée par la Healthy Minds Initiative, est un projet de recherche communautaire visant à démontrer l'impact des facteurs liés au mode de vie sur la santé cognitive et la prévention de la démence. Menée en collaboration avec l'American College of Lifestyle Medicine, l'Université Charles Drew, l'UCLA, l'Université Stanford et le Crenshaw Christian Center, cette étude se concentre sur les communautés afro-américaines qui sont touchées de manière disproportionnée par les maladies liées au mode de vie. L'étude implique 2 000 participants âgés de 55 ans et plus et vise à s'attaquer directement à ces disparités en mettant en œuvre des interventions ciblées pour améliorer la fonction cognitive et la santé globale du cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude INSPIRE, dirigée par la Healthy Minds Initiative, est un projet de recherche communautaire révolutionnaire visant à explorer la relation entre les facteurs liés au mode de vie et la santé cognitive, en mettant l'accent sur la nutrition et les interventions diététiques, afin de prévenir la démence et les troubles cognitifs dans les communautés afro-américaines. . Cette étude se déroulera dans le sud de Los Angeles, en Californie, une région caractérisée par d'importantes disparités en matière de santé, notamment dans la prévalence des maladies liées au mode de vie.

L'étude, qui devrait débuter en janvier/février 2025, impliquera 2 000 participants âgés de 55 ans et plus, recrutés par le biais de programmes de sensibilisation communautaire, de programmes d'éducation sanitaire et de références de prestataires de soins de santé locaux. Les participants subiront une évaluation initiale complète, comprenant des évaluations des antécédents médicaux, de la fonction cognitive, des habitudes de vie et de l'accès aux ressources de santé.

Les participants seront randomisés en deux groupes : un groupe d'intervention et un groupe témoin. Le groupe d'intervention recevra des conseils personnalisés de coachs de santé, participera à un forum communautaire en ligne conçu pour enseigner la gestion des facteurs de risque liés à la nutrition et au mode de vie, et aura accès à des programmes d'exercices sur mesure, du matériel pédagogique et d'autres ressources conçues pour promouvoir la santé cognitive. Le groupe témoin recevra du matériel éducatif sur les normes de soins et des communications mensuelles visant à maintenir ou améliorer la santé. Les deux groupes subiront des évaluations de base et des évaluations périodiques tout au long de l'étude pour mesurer l'impact des interventions sur la santé cognitive.

L'étude est conçue pour être culturellement pertinente et accessible, en tirant parti de partenariats communautaires avec des organisations telles que l'American College of Lifestyle Medicine, l'Université Charles Drew, l'UCLA, l'Université Stanford et le Crenshaw Christian Center. Ces partenariats fournissent l'infrastructure, l'expertise et la confiance de la communauté nécessaires pour garantir le succès de l'étude.

L'objectif principal de l'étude INSPIRE est de démontrer comment des interventions ciblées sur le mode de vie peuvent réduire le risque de déclin cognitif dans une population particulièrement vulnérable à de tels résultats. En abordant des facteurs tels que l’alimentation, l’activité physique, la gestion du stress, l’engagement social et la gestion des facteurs de risque vasculaire, l’étude vise à créer un modèle d’amélioration de la santé cérébrale pouvant être reproduit dans d’autres communautés.

Les résultats de l'étude contribueront non seulement à la compréhension scientifique de la santé cognitive liée au mode de vie, mais auront également le potentiel d'éclairer les stratégies de santé publique et les décisions politiques visant à réduire les disparités en matière de santé. La vision à long terme est de faire de la Healthy Minds Initiative un leader en matière d’équité en matière de santé cérébrale, l’étude INSPIRE servant de modèle pour les interventions futures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90044
        • Recrutement
        • Crenshaw Christian Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dean Sherzai, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Mohsen Bazargan, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Âge : Les participants doivent être âgés de 55 ans ou plus.
  • Origine ethnique : axé sur les individus afro-américains, mais non exclusif.
  • État cognitif : les participants doivent avoir un état cognitif normal, une déficience cognitive légère (MCI) ou une déficience cognitive subjective (SCI).
  • Langue : Les participants doivent parler couramment l'anglais.
  • Emplacement : Doit résider dans la région de Crenshaw, en Californie, ou pouvoir assister à des activités liées aux études à cet endroit.
  • Volonté de participer : les participants doivent être disposés à adhérer au protocole de l'étude, notamment en assistant aux évaluations, en participant aux interventions et en remplissant des questionnaires.

Critères d'exclusion :

  • Déclin cognitif : diagnostic de démence ou de déficience cognitive grave qui interférerait avec la capacité de participer à l'étude.
  • Limitations physiques : toute condition physique ou médicale qui empêcherait la participation aux interventions liées au mode de vie (par exemple, problèmes de mobilité graves).
  • Diagnostic de cancer récent : Diagnostic de cancer au cours des trois dernières années, à l'exclusion des cas stables de carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau, ou de cancer stable de la prostate.
  • Grossesse : grossesse en cours ou projet de devenir enceinte pendant la période d'étude.
  • Santé mentale : Diagnostic de troubles psychiatriques graves tels que la schizophrénie ou le trouble bipolaire qui pourraient interférer avec la participation.
  • Abus de substances : toxicomanie ou dépendance actuelle qui pourrait avoir un impact sur la participation.
  • Déficience auditive : perte auditive non corrigée qui limiterait la capacité de communiquer et de participer à l'étude.
  • Non anglophone : Incapacité de participer à des évaluations cognitives orales et écrites en anglais.
  • Participation à une autre étude : Actuellement inscrit dans un autre essai clinique qui pourrait interférer avec l'étude INSPIRE.
  • Espérance de vie inférieure à 3 ans
  • Refus de partager des informations médicales et de laboratoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention sur le mode de vie
Ce bras implique une intervention active avec un coaching de santé et des changements de mode de vie.
Comportemental: Intervention sur le mode de vie
Ce bras implique des interventions telles que le coaching de santé, les changements alimentaires, les programmes d'exercices et d'autres modifications du mode de vie.
Comparateur actif: Éducation sanitaire standard
Ce bras reçoit une approche éducative standard sans intervention intensive.
Autre: Éducation sanitaire standard
Les participants au volet Standard of Care recevront du matériel pédagogique de base axé sur le maintien général de la santé cognitive et physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction cognitive
Délai: 6 mois, 1 an et 3 ans
Modification du score composite global par rapport à la ligne de base, telle que mesurée par le score composite TABCAT (Tablet-based Cognitive Assessment Tool), au point final désigné (par exemple, 6 mois, 1 an et 3 ans). Ce score composite reflète les domaines fondamentaux de la cognition, notamment la mémoire, la fonction exécutive, le langage et la vitesse de traitement, capturés grâce aux évaluations TABCAT standardisées.
6 mois, 1 an et 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux interventions sur le mode de vie
Délai: En continu, avec des évaluations clés à 6 mois et 12 mois.
Mesurez le respect du régime alimentaire prescrit et les changements d'exercice au moyen de questionnaires auto-déclarés et de journaux tenus par les coachs de santé.
En continu, avec des évaluations clés à 6 mois et 12 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la pression artérielle
Délai: 6 mois, 1 an et 3 ans
Évaluer les changements de pression artérielle, tels que mesurés par sphygmomanomètre au départ, puis à 6 mois, 1 an et 3 ans.
6 mois, 1 an et 3 ans
Modification des taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: 6 mois, 1 an et 3 ans
Évaluer les changements dans les lipoprotéines de basse densité, tels que mesurés par un test sérique de panel lipidique au départ, puis à 6 mois, 1 an et 3 ans.
6 mois, 1 an et 3 ans
Modification des marqueurs de l'hémoglobine A1c
Délai: 6 mois, 1 an et 3 ans
Évaluer les changements dans l'hémoglobine sérique A1c, un marqueur du dysfonctionnement du métabolisme du glucose, tel que mesuré dans le sérum, au départ puis à 6 mois, 1 an et 3 ans.
6 mois, 1 an et 3 ans
Composite fonctions exécutives
Délai: 6 mois, 1 an et 3 ans
Score composite du test cognitif de la fonction exécutive, tel que mesuré par TABCAT.
6 mois, 1 an et 3 ans
Composite de mémoire épisodique
Délai: 6 mois, 1 an et 3 ans
Score composite du test cognitif de mémoire épisodique, tel que mesuré par TABCAT.
6 mois, 1 an et 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Healthy Minds Initiative

Collaborateurs

University of California, Los Angeles
Stanford University
Charles Drew University of Medicine and Science
American College of Lifestyle Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dean Sherzai, MD, PhD, Healthy Minds Initiative

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2024

Première publication (Réel)

19 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20211795

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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