Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie INSPIRE: Strategie interwencji mające na celu zachowanie odporności intelektualnej i zaangażowania (INSPIRE -Faith)

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Healthy Minds Initiative

Strategie interwencyjne mające na celu zachowanie odporności intelektualnej i zaangażowania

Badanie INSPIRE, zainicjowane przez Inicjatywę Healthy Minds, to społeczny projekt badawczy, którego celem jest wykazanie wpływu czynników stylu życia na zdrowie poznawcze i zapobieganie demencji. Badanie to, przeprowadzone we współpracy z American College of Lifestyle Medicine, Charles Drew University, UCLA, Stanford University i Crenshaw Christian Centre, skupia się na społecznościach afroamerykańskich, które są nieproporcjonalnie dotknięte chorobami związanymi ze stylem życia. Badanie obejmuje 2000 uczestników w wieku 55 lat i starszych, a jego celem jest bezpośrednie zajęcie się tymi rozbieżnościami poprzez wdrożenie ukierunkowanych interwencji w celu poprawy funkcji poznawczych i ogólnego stanu zdrowia mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie INSPIRE, prowadzone przez Inicjatywę Healthy Minds, to przełomowy projekt badawczy oparty na społeczności, mający na celu zbadanie związku między czynnikami stylu życia a zdrowiem poznawczym, ze szczególnym naciskiem na odżywianie i interwencje dietetyczne, aby zapobiegać demencji i upośledzeniu funkcji poznawczych w społecznościach afroamerykańskich . Badanie to odbędzie się w południowym Los Angeles w Kalifornii, regionie charakteryzującym się znacznymi dysproporcjami zdrowotnymi, szczególnie pod względem częstości występowania chorób zależnych od stylu życia.

W badaniu, którego rozpoczęcie zaplanowano na styczeń/luty 2025 r., weźmie udział 2000 uczestników w wieku 55 lat i starszych, rekrutowanych w ramach działań informacyjnych, programów edukacji zdrowotnej i skierowań od lokalnych świadczeniodawców. Uczestnicy zostaną poddani kompleksowej ocenie wstępnej, obejmującej ocenę historii choroby, funkcji poznawczych, nawyków związanych ze stylem życia i dostępu do zasobów zdrowotnych.

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Grupa interwencyjna otrzyma spersonalizowane wskazówki od trenerów zdrowia, będzie uczestniczyć w internetowym forum społecznościowym, którego celem jest nauczanie na temat zarządzania czynnikami ryzyka w zakresie odżywiania i stylu życia oraz będzie miała dostęp do dostosowanych programów ćwiczeń, materiałów edukacyjnych i innych zasobów mających na celu promowanie zdrowia poznawczego. Grupa kontrolna będzie otrzymywać standardowe materiały edukacyjne i comiesięczne komunikaty mające na celu utrzymanie lub poprawę zdrowia. Obie grupy zostaną poddane ocenie wyjściowej i okresowej w trakcie badania w celu pomiaru wpływu interwencji na zdrowie poznawcze.

Badanie zaprojektowano tak, aby było istotne kulturowo i dostępne, wykorzystując partnerstwa społeczne z organizacjami takimi jak American College of Lifestyle Medicine, Charles Drew University, UCLA, Stanford University i Crenshaw Christian Center. Partnerstwa te zapewniają niezbędną infrastrukturę, wiedzę specjalistyczną i zaufanie społeczne, aby zapewnić powodzenie badania.

Głównym celem badania INSPIRE jest wykazanie, w jaki sposób ukierunkowane interwencje w zakresie stylu życia mogą zmniejszyć ryzyko pogorszenia funkcji poznawczych w populacji, która jest szczególnie narażona na takie skutki. Uwzględniając takie czynniki, jak dieta, aktywność fizyczna, radzenie sobie ze stresem i zaangażowanie społeczne oraz zarządzanie czynnikami ryzyka naczyniowego, badanie ma na celu stworzenie modelu poprawy zdrowia mózgu, który można powielić w innych społecznościach.

Wyniki badania nie tylko przyczynią się do naukowego zrozumienia zdrowia poznawczego związanego ze stylem życia, ale mogą również potencjalnie pomóc w strategiach zdrowia publicznego i decyzjach politycznych mających na celu zmniejszenie dysproporcji zdrowotnych. Długoterminowa wizja zakłada ustanowienie Inicjatywy Zdrowy Umysł jako lidera w zakresie równości w zdrowiu mózgu, a badanie INSPIRE ma posłużyć jako plan przyszłych interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90044
        • Rekrutacyjny
        • Crenshaw Christian Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dean Sherzai, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Mohsen Bazargan, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: Uczestnicy muszą mieć ukończone 55 lat.
  • Pochodzenie etniczne: Skupia się na osobach Afroamerykanów, ale nie wyłącznie.
  • Stan poznawczy: Uczestnicy muszą mieć normalny stan poznawczy, łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) lub subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych (SCI).
  • Język: Uczestnicy muszą biegle władać językiem angielskim.
  • Lokalizacja: Musisz mieszkać na obszarze Crenshaw w Kalifornii lub móc uczestniczyć w zajęciach związanych z nauką w tej lokalizacji.
  • Chęć udziału: Uczestnicy muszą wyrazić chęć przestrzegania protokołu badania, w tym uczestniczenia w ocenach, uczestniczenia w interwencjach i wypełniania kwestionariuszy.

Kryteria wykluczenia:

  • Pogorszenie funkcji poznawczych: rozpoznanie demencji lub poważnych zaburzeń funkcji poznawczych, które zakłócają zdolność do udziału w badaniu.
  • Ograniczenia fizyczne: wszelkie schorzenia fizyczne lub medyczne, które uniemożliwiają udział w interwencjach związanych ze stylem życia (np. poważne problemy z poruszaniem się).
  • Niedawna diagnoza raka: Rozpoznanie raka w ciągu ostatnich trzech lat, z wyłączeniem stabilnych przypadków raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub stabilnego raka prostaty.
  • Ciąża: Obecna ciąża lub planowanie zajścia w ciążę w okresie badania.
  • Zdrowie psychiczne: diagnoza poważnych zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa, które mogą zakłócać uczestnictwo.
  • Nadużywanie substancji: aktualne nadużywanie substancji lub uzależnienie, które może mieć wpływ na uczestnictwo.
  • Wada słuchu: Nieskorygowany ubytek słuchu, który ograniczałby zdolność komunikowania się i uczestniczenia w badaniu.
  • Osoby nie mówiące po angielsku: brak możliwości uczestniczenia w ustnych i pisemnych ocenach poznawczych w języku angielskim.
  • Udział w innym badaniu: Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym, które może zakłócać badanie INSPIRE.
  • Oczekiwana długość życia poniżej 3 lat
  • Niechęć do dzielenia się informacjami medycznymi i laboratoryjnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja dotycząca stylu życia
To ramię obejmuje aktywną interwencję obejmującą coaching zdrowotny i zmiany stylu życia.
To ramię obejmuje interwencje, takie jak coaching zdrowotny, zmiany diety, programy ćwiczeń i inne modyfikacje stylu życia.
Aktywny komparator: Standardowa edukacja zdrowotna
W tej grupie zastosowano standardowe podejście edukacyjne bez intensywnej interwencji.
Uczestnicy Grupy Standardów Opieki otrzymają podstawowe materiały edukacyjne skupiające się na utrzymaniu ogólnego zdrowia poznawczego i fizycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok i 3 lata
Zmiana ogólnego wyniku złożonego w stosunku do wartości wyjściowych, mierzonej za pomocą złożonego wyniku TABCAT (narzędzia oceny funkcji poznawczych na tablecie) w wyznaczonym punkcie końcowym (np. 6 miesięcy, 1 rok i 3 lata). Ten złożony wynik odzwierciedla podstawowe domeny poznania, w tym pamięć, funkcje wykonawcze, język i szybkość przetwarzania, zarejestrowane za pomocą standardowych ocen TABCAT.
6 miesięcy, 1 rok i 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie interwencji związanych ze stylem życia
Ramy czasowe: Ciągłe, z kluczowymi ocenami po 6 i 12 miesiącach.
Mierz przestrzeganie przepisanej diety i zmian w ćwiczeniach za pomocą samodzielnie zgłaszanych kwestionariuszy i dzienników prowadzonych przez trenerów zdrowia.
Ciągłe, z kluczowymi ocenami po 6 i 12 miesiącach.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok i 3 lata
Ocenić zmiany ciśnienia krwi mierzone za pomocą sfigmomanometru na początku leczenia, a następnie po 6 miesiącach, 1 roku i 3 latach.
6 miesięcy, 1 rok i 3 lata
Zmiana poziomu cholesterolu w lipoproteinach o niskiej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok i 3 lata
Ocenić zmiany w lipoproteinach o małej gęstości, mierzone za pomocą panelu lipidowego w surowicy na początku badania, a następnie po 6 miesiącach, 1 roku i 3 latach.
6 miesięcy, 1 rok i 3 lata
Zmiana markerów hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok i 3 lata
Ocenić zmiany w stężeniu hemoglobiny A1c w surowicy, markera dysfunkcji metabolizmu glukozy, mierzonego w surowicy na początku badania, a następnie po 6 miesiącach, 1 roku i 3 latach.
6 miesięcy, 1 rok i 3 lata
Złożone funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok i 3 lata
Złożony wynik testu funkcji poznawczych funkcji wykonawczych, mierzony metodą TABCAT.
6 miesięcy, 1 rok i 3 lata
Złożona pamięć epizodyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok i 3 lata
Złożony wynik testu poznawczego pamięci epizodycznej, mierzony metodą TABCAT.
6 miesięcy, 1 rok i 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20211795

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dotycząca stylu życia

Subskrybuj