Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

INSPIRE-studien: Interventionsstrategier för att bevara intellektuell motståndskraft och engagemang (INSPIRE -Faith)

26 maj 2026 uppdaterad av: Healthy Minds Initiative

Interventionsstrategier för att bevara intellektuell motståndskraft och engagemang

INSPIRE-studien, initierad av Healthy Minds Initiative, är ett samhällsbaserat forskningsprojekt som syftar till att visa livsstilsfaktorers inverkan på kognitiv hälsa och förebyggande av demens. Genomförd i samarbete med American College of Lifestyle Medicine, Charles Drew University, UCLA, Stanford University och Crenshaw Christian Center, fokuserar denna studie på afroamerikanska samhällen som är oproportionerligt mycket påverkade av livsstilsberoende sjukdomar. Studien involverar 2 000 deltagare i åldern 55 år och äldre och syftar till att direkt åtgärda dessa skillnader genom att implementera riktade interventioner för att förbättra kognitiv funktion och övergripande hjärnhälsa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

INSPIRE-studien, som leds av Healthy Minds Initiative, är ett banbrytande samhällsbaserat forskningsprojekt som syftar till att utforska sambandet mellan livsstilsfaktorer och kognitiv hälsa, med tonvikt på kost och kostintervention, för att förebygga demens och kognitiv funktionsnedsättning i afroamerikanska samhällen . Denna studie kommer att äga rum i South Los Angeles, Kalifornien, en region som kännetecknas av betydande hälsoskillnader, särskilt när det gäller förekomsten av livsstilsberoende sjukdomar.

Studien, som är planerad att påbörjas i januari/februari 2025, kommer att involvera 2 000 deltagare i åldern 55 och äldre, rekryterade genom samhällsuppsökande, hälsoutbildningsprogram och remisser från lokala vårdgivare. Deltagarna kommer att genomgå en omfattande inledande bedömning, inklusive utvärderingar av sjukdomshistoria, kognitiv funktion, livsstilsvanor och tillgång till hälsoresurser.

Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper: en interventionsgrupp och en kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att få personlig vägledning från hälsocoacher, delta i ett online-communityforum utformat för att lära ut om kost och livsstilsriskfaktorhantering, och ha tillgång till skräddarsydda träningsprogram, utbildningsmaterial och andra resurser utformade för att främja kognitiv hälsa. Kontrollgruppen kommer att få utbildningsmaterial och månatlig kommunikation som syftar till att upprätthålla eller förbättra hälsan. Båda grupperna kommer att genomgå baslinjebedömningar och periodiska utvärderingar under hela studien för att mäta effekten av interventionerna på kognitiv hälsa.

Studien är utformad för att vara kulturellt relevant och tillgänglig, genom att utnyttja samhällspartnerskap med organisationer som American College of Lifestyle Medicine, Charles Drew University, UCLA, Stanford University och Crenshaw Christian Center. Dessa partnerskap tillhandahåller den nödvändiga infrastrukturen, expertis och samhällets förtroende för att säkerställa studiens framgång.

INSPIRE-studiens primära mål är att visa hur riktade livsstilsinterventioner kan minska risken för kognitiv försämring i en befolkning som är särskilt sårbar för sådana utfall. Genom att ta upp faktorer som kost, fysisk aktivitet, stresshantering och socialt engagemang och hantering av vaskulära riskfaktorer, syftar studien till att skapa en modell för att förbättra hjärnans hälsa som kan replikeras i andra samhällen.

Studiens resultat kommer inte bara att bidra till den vetenskapliga förståelsen av livsstilsrelaterad kognitiv hälsa utan har också potential att informera folkhälsostrategier och politiska beslut som syftar till att minska hälsoskillnader. Den långsiktiga visionen är att etablera Healthy Minds Initiative som en ledare inom brain health equity, med INSPIRE-studien som en plan för framtida insatser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90044
        • Rekrytering
        • Crenshaw Christian Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dean Sherzai, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Mohsen Bazargan, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: Deltagare måste vara 55 år eller äldre.
  • Etnicitet: Fokuserat på afroamerikanska individer, men inte exklusivt.
  • Kognitiv status: Deltagarna måste ha normal kognitiv status, mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller subjektiv kognitiv funktionsnedsättning (SCI).
  • Språk: Deltagarna måste kunna engelska flytande.
  • Plats: Måste bo i Crenshaw, Kalifornien-området eller kunna delta i studierelaterade aktiviteter på denna plats.
  • Vilja att delta: Deltagarna måste vara villiga att följa studieprotokollet, inklusive närvara vid bedömningar, delta i interventioner och fylla i frågeformulär.

Uteslutningskriterier:

  • Kognitiv försämring: Diagnos av demens eller allvarlig kognitiv funktionsnedsättning som skulle störa förmågan att delta i studien.
  • Fysiska begränsningar: Alla fysiska eller medicinska tillstånd som skulle hindra deltagande i livsstilsinterventionerna (t.ex. allvarliga rörlighetsproblem).
  • Senaste cancerdiagnos: Diagnos av cancer under de senaste tre åren, exklusive stabila fall av basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden, eller stabil prostatacancer.
  • Graviditet: Pågående graviditet eller planerar att bli gravid under studieperioden.
  • Mental hälsa: Diagnos av allvarliga psykiatriska störningar som schizofreni eller bipolär sjukdom som kan störa deltagandet.
  • Substansmissbruk: Aktuellt missbruk eller beroende som kan påverka deltagandet.
  • Hörselnedsättning: Okorrigerad hörselnedsättning som skulle begränsa förmågan att kommunicera och delta i studien.
  • Icke-engelsktalande: Oförmåga att delta i engelskspråkiga muntliga och skriftliga kognitiva bedömningar.
  • Deltagande i en annan studie: För närvarande inskriven i en annan klinisk prövning som kan störa INSPIRE-studien.
  • Förväntad livslängd mindre än 3 år
  • Ovilja att dela medicinsk information och laboratorieinformation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Livsstilsintervention
Denna arm innebär en aktiv intervention med hälsocoaching och livsstilsförändringar.
Denna arm involverar interventioner som hälsocoachning, kostförändringar, träningsprogram och andra livsstilsförändringar.
Aktiv komparator: Standard hälsoutbildning
Denna arm får ett standardpedagogiskt tillvägagångssätt utan det intensiva ingreppet.
Deltagare i Standard of Care Arm kommer att få grundläggande utbildningsmaterial inriktat på allmän kognitiv och fysisk hälsa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: 6 månader, 1 år och 3 år
Förändring i globalt sammansatt resultat från baslinjen, mätt med TABCAT (Tablet-based Cognitive Assessment Tool) sammansatta poäng, vid den angivna slutpunkten (t.ex. 6 månader, 1 år och 3 år). Denna sammansatta poäng återspeglar kärndomäner av kognition, inklusive minne, verkställande funktion, språk och bearbetningshastighet som fångats genom standardiserade TABCAT-bedömningar.
6 månader, 1 år och 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till livsstilsinterventioner
Tidsram: Kontinuerlig, med nyckelutvärderingar efter 6 månader och 12 månader.
Mät efterlevnaden av föreskrivna kost- och träningsförändringar genom självrapporterade frågeformulär och loggar som underhålls av hälsocoacher.
Kontinuerlig, med nyckelutvärderingar efter 6 månader och 12 månader.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodtryck
Tidsram: 6 månader, 1 år och 3 år
Utvärdera förändringar i blodtryck, mätt med blodtrycksmätare vid baslinjen, och sedan efter 6 månader, 1 år och 3 år.
6 månader, 1 år och 3 år
Förändring i lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterolnivåer
Tidsram: 6 månader, 1 år och 3 år
Utvärdera förändringar i Low Density Lipoprotein, mätt med ett lipidpanelserumtest vid baslinjen och sedan efter 6 månader, 1 år och 3 år.
6 månader, 1 år och 3 år
Förändring i hemoglobin A1c-markörer
Tidsram: 6 månader, 1 år och 3 år
Utvärdera förändringar i serum Hemoglobin A1c, en markör för dysfunktion i glukosmetabolismen, mätt i serum, vid baslinjen och sedan efter 6 månader, 1 år och 3 år.
6 månader, 1 år och 3 år
Verkställande funktioner sammansatta
Tidsram: 6 månader, 1 år och 3 år
Sammansatt poäng av exekutiv funktion kognitiva test, mätt med TABCAT.
6 månader, 1 år och 3 år
Episodisk minneskomposit
Tidsram: 6 månader, 1 år och 3 år
Sammansatt poäng av kognitivt episodiskt minnestest, mätt med TABCAT.
6 månader, 1 år och 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2024

Första postat (Faktisk)

19 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera