Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az INSPIRE-tanulmány: Beavatkozási stratégiák az intellektuális rugalmasság és elkötelezettség megőrzésére (INSPIRE -Faith)

2026. május 26. frissítette: Healthy Minds Initiative

Beavatkozási stratégiák az intellektuális rugalmasság és elkötelezettség megőrzésére

A Healthy Minds Initiative által kezdeményezett INSPIRE-tanulmány egy közösségi alapú kutatási projekt, amelynek célja az életmódbeli tényezők kognitív egészségre és a demencia megelőzésére gyakorolt ​​hatásának bemutatása. Az American College of Lifestyle Medicine, a Charles Drew Egyetem, az UCLA, a Stanford Egyetem és a Crenshaw Christian Center együttműködésével készült tanulmány azokra az afroamerikai közösségekre összpontosít, amelyeket aránytalanul érintenek az életmódfüggő betegségek. A tanulmányban 2000, 55 éves és idősebb résztvevő vesz részt, és célja, hogy közvetlenül kezelje ezeket az egyenlőtlenségeket a kognitív funkciók és az agy általános egészségének javítását célzó célzott beavatkozások végrehajtásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Healthy Minds Initiative által vezetett INSPIRE-tanulmány egy úttörő közösségi alapú kutatási projekt, amelynek célja az életmódbeli tényezők és a kognitív egészség közötti kapcsolat feltárása, hangsúlyt fektetve a táplálkozásra és az étrendi beavatkozásra, a demencia és a kognitív zavarok megelőzésére az afroamerikai közösségekben. . Ez a tanulmány Dél-Los Angelesben, Kaliforniában zajlik majd, egy olyan régióban, amelyet jelentős egészségügyi különbségek jellemeznek, különösen az életmódfüggő betegségek előfordulása terén.

A 2025. január-februárban kezdődő tanulmányban 2000, 55 év feletti résztvevő vesz részt, akiket közösségi megkeresés, egészségügyi oktatási programok és a helyi egészségügyi szolgáltatók beutalása révén vesznek fel. A résztvevők átfogó kezdeti értékelésen esnek át, beleértve a kórtörténet, a kognitív funkciók, az életmódbeli szokások és az egészségügyi erőforrásokhoz való hozzáférés értékelését.

A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: egy intervenciós csoportba és egy kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport személyre szabott útmutatást kap az egészségügyi edzőktől, részt vesz egy online közösségi fórumon, amelynek célja a táplálkozás és az életmód kockázati tényezőinek kezelése, valamint hozzáférhet testreszabott edzésprogramokhoz, oktatási anyagokhoz és egyéb, a kognitív egészséget elősegítő forrásokhoz. A kontrollcsoport szabványos gondozási oktatási anyagokat és havi kommunikációt kap az egészség megőrzése vagy javítása érdekében. Mindkét csoport alapállapot-értékeléseken és időszakos értékeléseken megy keresztül a vizsgálat során, hogy felmérjék a beavatkozások hatását a kognitív egészségre.

A tanulmányt úgy tervezték meg, hogy kulturálisan releváns és hozzáférhető legyen, és olyan szervezetekkel való közösségi partnerséget hozzon létre, mint az American College of Lifestyle Medicine, a Charles Drew Egyetem, a UCLA, a Stanford Egyetem és a Crenshaw Christian Center. Ezek a partnerségek biztosítják a szükséges infrastruktúrát, szakértelmet és közösségi bizalmat a tanulmány sikeréhez.

Az INSPIRE-tanulmány elsődleges célja annak bemutatása, hogy a célzott életmódbeli beavatkozások hogyan csökkenthetik a kognitív hanyatlás kockázatát egy olyan populációban, amely különösen érzékeny az ilyen kimenetelekre. Az olyan tényezők vizsgálatával, mint az étrend, a fizikai aktivitás, a stresszkezelés és a társadalmi szerepvállalás, valamint az érrendszeri kockázati tényezők kezelése, a tanulmány olyan modellt kíván létrehozni az agy egészségének javítására, amely más közösségekben is megismételhető.

A tanulmány eredményei nemcsak az életmóddal összefüggő kognitív egészség tudományos megértéséhez járulnak hozzá, hanem az egészségügyi különbségek csökkentését célzó közegészségügyi stratégiák és szakpolitikai döntések megalapozásához is hozzájárulhatnak. A hosszú távú elképzelés az, hogy a Healthy Minds Initiative-t az agy egészségének méltányossága terén vezető szerepet töltsön be, az INSPIRE-tanulmány pedig a jövőbeli beavatkozások tervezeteként szolgál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

2000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90044
        • Toborzás
        • Crenshaw Christian Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dean Sherzai, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Mohsen Bazargan, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: A résztvevőknek 55 éves vagy idősebbnek kell lenniük.
  • Etnikai hovatartozás: Afro-amerikai egyénekre összpontosít, de nem kizárólagos.
  • Kognitív állapot: A résztvevőknek normál kognitív státusszal, enyhe kognitív károsodással (MCI) vagy szubjektív kognitív károsodással (SCI) kell rendelkezniük.
  • Nyelv: A résztvevőknek folyékonyan kell beszélniük angolul.
  • Helyszín: a kaliforniai Crenshaw területén kell laknia, vagy részt kell vennie a tanulmányokkal kapcsolatos tevékenységeken ezen a helyen.
  • Részvételi hajlandóság: A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük a vizsgálati protokoll betartására, beleértve az értékeléseken való részvételt, a beavatkozásokban való részvételt és a kérdőívek kitöltését.

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív hanyatlás: Demencia vagy súlyos kognitív károsodás diagnosztizálása, amely megzavarná a vizsgálatban való részvételt.
  • Fizikai korlátok: Minden olyan fizikai vagy egészségügyi állapot, amely kizárja az életmódbeli beavatkozásokban való részvételt (pl. súlyos mozgási problémák).
  • Legutóbbi rákdiagnózis: Rák diagnosztizálása az elmúlt három évben, kivéve a bőr bazálissejtes vagy laphámsejtes karcinómájának, illetve stabil prosztatarákjának stabil eseteit.
  • Terhesség: Jelenlegi terhesség vagy terhességet tervez a vizsgálati időszak alatt.
  • Mentális egészség: Súlyos pszichiátriai rendellenességek, például skizofrénia vagy bipoláris zavar diagnosztizálása, amelyek zavarhatják a részvételt.
  • Kábítószerrel való visszaélés: Jelenlegi kábítószerrel való visszaélés vagy függőség, amely hatással lehet a részvételre.
  • Halláskárosodás: Korrigálatlan halláskárosodás, amely korlátozza a kommunikáció és a vizsgálatban való részvétel képességét.
  • Nem angolul beszélő: Képtelenség részt venni az angol nyelvű szóbeli és írásbeli kognitív értékeléseken.
  • Részvétel egy másik vizsgálatban: Jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vesznek részt, amely megzavarhatja az INSPIRE-vizsgálatot.
  • A várható élettartam kevesebb, mint 3 év
  • Nem hajlandó megosztani az orvosi és laboratóriumi információkat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Életmód-beavatkozás
Ez a kar aktív beavatkozást foglal magában, egészségügyi coachinggal és életmódbeli változtatásokkal.
Viselkedési: Életmód-beavatkozás
Ez a kar olyan beavatkozásokat foglal magában, mint az egészségügyi coaching, étrendi változtatások, edzésprogramok és egyéb életmódbeli módosítások.
Aktív összehasonlító: Normál egészségügyi oktatás
Ez a kar standard oktatási megközelítést kap intenzív beavatkozás nélkül.
Egyéb: Normál egészségügyi oktatás
A Standard of Care Arm résztvevői alapvető oktatási anyagokat kapnak, amelyek az általános kognitív és fizikai egészségmegőrzésre összpontosítanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kognitív funkcióban
Időkeret: 6 hónap, 1 év és 3 év
A globális összetett pontszám változása az alapvonalhoz képest, a TABCAT (Tablet-based Cognitive Assessment Tool) összetett pontszámával mérve, a kijelölt végponton (például 6 hónap, 1 év és 3 év). Ez az összetett pontszám a megismerés alapvető területeit tükrözi, beleértve a memóriát, a végrehajtó funkciókat, a nyelvet és a feldolgozási sebességet, amelyet szabványosított TABCAT-értékelések rögzítenek.
6 hónap, 1 év és 3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életmódbeli beavatkozások betartása
Időkeret: Folyamatos, 6 hónapos és 12 hónapos kulcsfontosságú értékelésekkel.
Mérje az előírt étrend- és testmozgás-változtatások betartását az egészségügyi edzők által vezetett önkitöltős kérdőívek és naplók segítségével.
Folyamatos, 6 hónapos és 12 hónapos kulcsfontosságú értékelésekkel.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vérnyomásban
Időkeret: 6 hónap, 1 év és 3 év
Értékelje a vérnyomás változásait vérnyomásmérővel a kiinduláskor, majd 6 hónap, 1 év és 3 év elteltével.
6 hónap, 1 év és 3 év
Az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterinszint változása
Időkeret: 6 hónap, 1 év és 3 év
Értékelje az alacsony sűrűségű lipoprotein változásait, lipid panel szérum teszttel mérve a kiinduláskor, majd 6 hónap, 1 év és 3 év elteltével.
6 hónap, 1 év és 3 év
A hemoglobin A1c markereinek változása
Időkeret: 6 hónap, 1 év és 3 év
Értékelje a szérum hemoglobin A1c-ben, a glükóz metabolizmus zavarának markerében bekövetkezett változásokat a szérumban mérve, a kiinduláskor, majd 6 hónap, 1 év és 3 év elteltével.
6 hónap, 1 év és 3 év
Végrehajtó funkciók összetett
Időkeret: 6 hónap, 1 év és 3 év
A végrehajtó funkció kognitív tesztjének összetett pontszáma, a TABCAT mérésével.
6 hónap, 1 év és 3 év
Epizodikus memória kompozit
Időkeret: 6 hónap, 1 év és 3 év
Az epizodikus memória kognitív teszt összetett pontszáma, a TABCAT mérésével.
6 hónap, 1 év és 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Healthy Minds Initiative

Együttműködők

University of California, Los Angeles
Stanford University
Charles Drew University of Medicine and Science
American College of Lifestyle Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dean Sherzai, MD, PhD, Healthy Minds Initiative

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20211795

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel