Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De INSPIRE-studie: interventiestrategieën voor het behoud van intellectuele veerkracht en betrokkenheid (INSPIRE -Faith)

26 mei 2026 bijgewerkt door: Healthy Minds Initiative

Interventiestrategieën voor het behoud van intellectuele veerkracht en betrokkenheid

De INSPIRE-studie, geïnitieerd door het Healthy Minds Initiative, is een gemeenschapsgericht onderzoeksproject gericht op het aantonen van de impact van levensstijlfactoren op de cognitieve gezondheid en de preventie van dementie. Deze studie, uitgevoerd in samenwerking met het American College of Lifestyle Medicine, Charles Drew University, UCLA, Stanford University en Crenshaw Christian Center, richt zich op Afro-Amerikaanse gemeenschappen die onevenredig zwaar worden getroffen door levensstijlafhankelijke ziekten. Bij het onderzoek zijn 2.000 deelnemers van 55 jaar en ouder betrokken en het doel is om deze verschillen direct aan te pakken door gerichte interventies te implementeren om de cognitieve functie en de algehele gezondheid van de hersenen te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De INSPIRE-studie, geleid door het Healthy Minds Initiative, is een baanbrekend gemeenschapsgericht onderzoeksproject gericht op het onderzoeken van de relatie tussen levensstijlfactoren en cognitieve gezondheid, met de nadruk op voeding en dieetinterventie, om dementie en cognitieve stoornissen in Afro-Amerikaanse gemeenschappen te voorkomen. . Deze studie zal plaatsvinden in Zuid-Los Angeles, Californië, een regio die wordt gekenmerkt door aanzienlijke verschillen op gezondheidsgebied, met name wat betreft de prevalentie van levensstijlafhankelijke ziekten.

Bij het onderzoek, dat in januari/februari 2025 zal beginnen, zullen 2.000 deelnemers van 55 jaar en ouder betrokken zijn, gerekruteerd via gemeenschapsactiviteiten, gezondheidsvoorlichtingsprogramma's en verwijzingen van lokale gezondheidszorgaanbieders. Deelnemers zullen een uitgebreide initiële beoordeling ondergaan, inclusief evaluaties van de medische geschiedenis, cognitieve functie, levensstijlgewoonten en toegang tot gezondheidsbronnen.

Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: een interventiegroep en een controlegroep. De interventiegroep krijgt persoonlijke begeleiding van gezondheidscoaches, neemt deel aan een online communityforum dat is ontworpen om les te geven over het beheer van risicofactoren op het gebied van voeding en levensstijl, en heeft toegang tot op maat gemaakte oefenprogramma's, educatief materiaal en andere bronnen die zijn ontworpen om de cognitieve gezondheid te bevorderen. De controlegroep zal educatief materiaal van de standaardzorg ontvangen en maandelijkse communicatie gericht op het behouden of verbeteren van de gezondheid. Beide groepen zullen tijdens het onderzoek basisbeoordelingen en periodieke evaluaties ondergaan om de impact van de interventies op de cognitieve gezondheid te meten.

De studie is ontworpen om cultureel relevant en toegankelijk te zijn, waarbij gebruik wordt gemaakt van gemeenschapspartnerschappen met organisaties zoals het American College of Lifestyle Medicine, Charles Drew University, UCLA, Stanford University en Crenshaw Christian Center. Deze partnerschappen bieden de nodige infrastructuur, expertise en gemeenschapsvertrouwen om het succes van de studie te garanderen.

Het primaire doel van de INSPIRE-studie is aan te tonen hoe gerichte leefstijlinterventies het risico op cognitieve achteruitgang kunnen verminderen in een populatie die bijzonder kwetsbaar is voor dergelijke uitkomsten. Door factoren als voeding, fysieke activiteit, stressmanagement en sociale betrokkenheid, en het beheersen van vasculaire risicofactoren aan te pakken, wil de studie een model creëren voor het verbeteren van de gezondheid van de hersenen dat kan worden gerepliceerd in andere gemeenschappen.

De bevindingen van het onderzoek zullen niet alleen bijdragen aan het wetenschappelijk begrip van levensstijlgerelateerde cognitieve gezondheid, maar hebben ook het potentieel om volksgezondheidsstrategieën en beleidsbeslissingen te informeren die gericht zijn op het verminderen van gezondheidsverschillen. De langetermijnvisie is om van het Healthy Minds Initiative een leider te maken op het gebied van gelijkheid op het gebied van de hersengezondheid, waarbij de INSPIRE-studie als blauwdruk dient voor toekomstige interventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90044
        • Werving
        • Crenshaw Christian Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dean Sherzai, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Mohsen Bazargan, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: Deelnemers moeten 55 jaar of ouder zijn.
  • Etniciteit: gericht op Afro-Amerikaanse individuen, maar niet exclusief.
  • Cognitieve status: Deelnemers moeten een normale cognitieve status, milde cognitieve stoornissen (MCI) of subjectieve cognitieve stoornissen (SCI) hebben.
  • Taal: Deelnemers moeten vloeiend Engels spreken.
  • Locatie: Moet in de regio Crenshaw, Californië wonen of studiegerelateerde activiteiten op deze locatie kunnen bijwonen.
  • Bereidheid om deel te nemen: Deelnemers moeten bereid zijn zich aan het onderzoeksprotocol te houden, inclusief het bijwonen van beoordelingen, deelname aan interventies en het invullen van vragenlijsten.

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve achteruitgang: diagnose van dementie of ernstige cognitieve stoornissen die het vermogen om aan het onderzoek deel te nemen zouden belemmeren.
  • Fysieke beperkingen: Elke fysieke of medische aandoening die deelname aan leefstijlinterventies uitsluit (bijvoorbeeld ernstige mobiliteitsproblemen).
  • Recente kankerdiagnose: diagnose van kanker in de afgelopen drie jaar, met uitzondering van stabiele gevallen van basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid, of stabiele prostaatkanker.
  • Zwangerschap: huidige zwangerschap of planning om zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode.
  • Geestelijke gezondheid: Diagnose van ernstige psychiatrische stoornissen zoals schizofrenie of bipolaire stoornis die de deelname kunnen belemmeren.
  • Middelenmisbruik: Huidig ​​middelenmisbruik of afhankelijkheid die van invloed kan zijn op de deelname.
  • Gehoorstoornis: Ongecorrigeerd gehoorverlies dat het vermogen om te communiceren en aan het onderzoek deel te nemen zou beperken.
  • Niet-Engels sprekend: onvermogen om deel te nemen aan Engelstalige mondelinge en schriftelijke cognitieve beoordelingen.
  • Deelname aan een ander onderzoek: momenteel betrokken bij een ander klinisch onderzoek dat het INSPIRE-onderzoek zou kunnen verstoren.
  • Levensverwachting minder dan 3 jaar
  • Onwil om medische en laboratoriuminformatie te delen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leefstijlinterventie
Deze arm omvat een actieve interventie met gezondheidscoaching en veranderingen in levensstijl.
Deze arm omvat interventies zoals gezondheidscoaching, veranderingen in het dieet, bewegingsprogramma's en andere veranderingen in levensstijl.
Actieve vergelijker: Standaard gezondheidseducatie
Deze arm krijgt een standaard onderwijsaanpak zonder de intensieve tussenkomst.
Deelnemers aan de Standard of Care Arm ontvangen basiseducatief materiaal gericht op het behoud van de algemene cognitieve en fysieke gezondheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar en 3 jaar
Verandering in de globale samengestelde score ten opzichte van de uitgangswaarde, zoals gemeten door de samengestelde score van TABCAT (Tablet-based Cognitive Assessment Tool), op het aangewezen eindpunt (bijv. 6 maanden, 1 jaar en 3 jaar). Deze samengestelde score weerspiegelt kerndomeinen van cognitie, waaronder geheugen, uitvoerende functies, taal en verwerkingssnelheid, vastgelegd door gestandaardiseerde TABCAT-beoordelingen.
6 maanden, 1 jaar en 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van leefstijlinterventies
Tijdsspanne: Continu, met belangrijke evaluaties na 6 en 12 maanden.
Meet de naleving van voorgeschreven dieet- en bewegingsveranderingen door middel van zelfgerapporteerde vragenlijsten en logboeken die worden bijgehouden door gezondheidscoaches.
Continu, met belangrijke evaluaties na 6 en 12 maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar en 3 jaar
Evalueer veranderingen in de bloeddruk, zoals gemeten met een bloeddrukmeter bij aanvang, en vervolgens na 6 maanden, 1 jaar en 3 jaar.
6 maanden, 1 jaar en 3 jaar
Verandering in het Low Density Lipoproteïne (LDL)-cholesterolgehalte
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar en 3 jaar
Evalueer veranderingen in Low Density Lipoproteïne, zoals gemeten door een lipidenpanel-serumtest bij aanvang, en vervolgens na 6 maanden, 1 jaar en 3 jaar.
6 maanden, 1 jaar en 3 jaar
Verandering in hemoglobine A1c-markers
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar en 3 jaar
Evalueer veranderingen in serumhemoglobine A1c, een marker voor dysfunctie van het glucosemetabolisme, zoals gemeten in het serum, bij aanvang en vervolgens na 6 maanden, 1 jaar en 3 jaar.
6 maanden, 1 jaar en 3 jaar
Uitvoerende functies samengesteld
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar en 3 jaar
Samengestelde score van de cognitieve test voor de executieve functies, zoals gemeten met TABCAT.
6 maanden, 1 jaar en 3 jaar
Episodisch geheugencomposiet
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar en 3 jaar
Samengestelde score van cognitieve test voor episodische geheugen, zoals gemeten met TABCAT.
6 maanden, 1 jaar en 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Leefstijlinterventie

Abonneren