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INSPIRE 研究: 知的回復力とエンゲージメントを維持するための介入戦略 (INSPIRE -Faith)

2026年5月26日 更新者：Healthy Minds Initiative

知的回復力とエンゲージメントを維持するための介入戦略

Healthy Minds Initiative によって開始された INSPIRE Study は、認知機能の健康と認知症の予防に対するライフスタイル要因の影響を実証することを目的とした地域ベースの研究プロジェクトです。 この研究は、米国ライフスタイル医学会、チャールズ・ドリュー大学、UCLA、スタンフォード大学、クレンショー・クリスチャン・センターと共同で実施され、生活習慣依存性疾患の影響を過度に受けているアフリカ系アメリカ人コミュニティに焦点を当てています。 この研究には55歳以上の2,000人の参加者が参加しており、認知機能と全体的な脳の健康を強化するために対象を絞った介入を実施することで、これらの格差に直接対処することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

Healthy Minds Initiative が主導する INSPIRE Study は、アフリカ系アメリカ人コミュニティにおける認知症と認知機能障害を予防するために、栄養と食事介入に重点を置き、ライフスタイル要因と認知的健康の関係を調査することを目的とした画期的なコミュニティベースの研究プロジェクトです。 。 この研究はカリフォルニア州南ロサンゼルスで行われますが、この地域は健康格差、特に生活習慣病の蔓延が顕著な地域です。

この研究は2025年1月か2月に開始される予定で、地域社会への支援、健康教育プログラム、地元の医療提供者からの紹介を通じて募集された55歳以上の2,000人の参加者が参加する。 参加者は、病歴、認知機能、生活習慣、医療資源へのアクセスなどの包括的な初期評価を受けます。

参加者は無作為に介入グループと対照グループの 2 つのグループに分けられます。 介入グループは、ヘルスコーチから個別の指導を受け、栄養とライフスタイルの危険因子管理について教えるために設計されたオンラインコミュニティフォーラムに参加し、認知的健康を促進するために設計されたカスタマイズされた運動プログラム、教材、その他のリソースにアクセスできます。 対照群には、健康の維持または改善を目的とした標準治療の教育資料と毎月のコミュニケーションが提供されます。 両グループは、認知的健康に対する介入の影響を測定するために、研究全体を通じてベースライン評価と定期的な評価を受けます。

この研究は、American College of Lifestyle Medicine、Charles Drew University、UCLA、Stanford University、Crenshaw Christian Center などの組織とのコミュニティ連携を活用し、文化的に関連性があり、アクセスしやすいものとなるように設計されています。 これらのパートナーシップは、研究の成功を確実にするために必要なインフラストラクチャ、専門知識、コミュニティの信頼を提供します。

INSPIRE 研究の主な目的は、ターゲットを絞ったライフスタイル介入が、認知機能低下の影響を特に受けやすい集団において認知機能低下のリスクをどのように軽減できるかを実証することです。 この研究は、食事、身体活動、ストレス管理、社会的関与などの要因、および血管危険因子の管理に取り組むことで、他のコミュニティでも再現できる脳の健康を改善するモデルを作成することを目的としています。

この研究結果は、ライフスタイルに関連した認知的健康の科学的理解に貢献するだけでなく、健康格差の削減を目的とした公衆衛生戦略や政策決定に情報を提供する可能性もあります。 長期的なビジョンは、INSPIRE 研究が将来の介入の青写真として機能し、脳の健康の公平性のリーダーとしてヘルシー マインド イニシアチブを確立することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

2000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90044
        • 募集
        • Crenshaw Christian Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dean Sherzai, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Mohsen Bazargan, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢: 参加者は55歳以上である必要があります。
  • 民族性: アフリカ系アメリカ人に焦点を当てていますが、排他的ではありません。
  • 認知状態: 参加者は正常な認知状態、軽度認知障害 (MCI)、または主観的認知障害 (SCI) を持っている必要があります。
  • 言語: 参加者は英語に堪能である必要があります。
  • 所在地: カリフォルニア州クレンショー地域に居住しているか、この地域での学習関連の活動に参加できる必要があります。
  • 参加意欲: 参加者は、評価への出席、介入への参加、アンケートへの回答など、研究プロトコルに従う意欲がなければなりません。

除外基準:

  • 認知機能の低下：研究に参加する能力を妨げる認知症または重度の認知障害の診断。
  • 身体的制限: ライフスタイル介入への参加を妨げる身体的または病状 (例: 重度の移動障害)。
  • 最近のがん診断：皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がん、または安定した前立腺がんの安定した症例を除く、過去 3 年以内のがんの診断。
  • 妊娠: 現在妊娠しているか、研究期間中に妊娠を計画している。
  • メンタルヘルス: 参加を妨げる可能性がある統合失調症や双極性障害などの重度の精神障害の診断。
  • 薬物乱用: 参加に影響を与える可能性のある現在の薬物乱用または依存。
  • 聴覚障害：コミュニケーション能力や研究への参加能力が制限される未矯正の難聴。
  • 英語以外を話す：英語による口頭および書面による認知評価に参加できない。
  • 別の研究への参加: 現在、INSPIRE 研究を妨げる可能性のある別の臨床試験に参加しています。
  • 平均余命は3年未満
  • 医療情報や検査情報を共有したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ライフスタイルへの介入
この部門には、健康指導とライフスタイルの変更による積極的な介入が含まれます。
行動：ライフスタイルへの介入
この部門には、健康指導、食事の変更、運動プログラム、その他のライフスタイルの修正などの介入が含まれます。
アクティブコンパレータ：標準的な健康教育
この部門は、集中的な介入なしで標準的な教育アプローチを受けます。
他の：標準的な健康教育
標準治療部門の参加者は、一般的な認知機能と身体の健康維持に焦点を当てた基本的な教材を受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能の変化
時間枠：6ヶ月、1年、3年
指定されたエンドポイント（例: 6 か月、1 年、3 年）における、TABCAT（タブレットベースの認知評価ツール）複合スコアによって測定される、ベースラインからのグローバル複合スコアの変化。 この複合スコアは、標準化された TABCAT 評価を通じて取得された、記憶、実行機能、言語、処理速度などの認知の中核領域を反映しています。
6ヶ月、1年、3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ライフスタイル介入の遵守
時間枠：継続的で、6 か月後と 12 か月後に重要な評価が行われます。
自己申告のアンケートとヘルスコーチが維持する記録を通じて、処方された食事と運動の変更の順​​守を測定します。
継続的で、6 か月後と 12 か月後に重要な評価が行われます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧の変化
時間枠：6ヶ月、1年、3年
ベースライン、その後 6 か月、1 年、3 年後に血圧計で測定した血圧の変化を評価します。
6ヶ月、1年、3年
低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロール値の変化
時間枠：6ヶ月、1年、3年
ベースライン、その後6か月、1年、3年後の脂質パネル血清検査によって測定される低密度リポタンパク質の変化を評価します。
6ヶ月、1年、3年
ヘモグロビンA1cマーカーの変化
時間枠：6ヶ月、1年、3年
血糖代謝機能障害のマーカーである血清ヘモグロビン A1c の変化を、ベースライン、その後 6 か月、1 年、3 年後に血清中で測定して評価します。
6ヶ月、1年、3年
実行機能複合体
時間枠：6ヶ月、1年、3年
TABCATによって測定された、実行機能認知テストの複合スコア。
6ヶ月、1年、3年
複合エピソード記憶
時間枠：6ヶ月、1年、3年
TABCATによって測定された、エピソード記憶認知テストの複合スコア。
6ヶ月、1年、3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Healthy Minds Initiative

協力者

University of California, Los Angeles
Stanford University
Charles Drew University of Medicine and Science
American College of Lifestyle Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Dean Sherzai, MD, PhD、Healthy Minds Initiative

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2028年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月15日

最初の投稿 (実際)

2024年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月26日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20211795

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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