Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die INSPIRE-Studie: Interventionsstrategien zur Erhaltung der intellektuellen Belastbarkeit und des Engagements (INSPIRE -Faith)

26. Mai 2026 aktualisiert von: Healthy Minds Initiative

Interventionsstrategien zur Erhaltung der intellektuellen Belastbarkeit und des Engagements

Die von der Healthy Minds Initiative initiierte INSPIRE-Studie ist ein gemeinschaftsbasiertes Forschungsprojekt mit dem Ziel, den Einfluss von Lebensstilfaktoren auf die kognitive Gesundheit und die Prävention von Demenz aufzuzeigen. Diese Studie wurde in Zusammenarbeit mit dem American College of Lifestyle Medicine, der Charles Drew University, der UCLA, der Stanford University und dem Crenshaw Christian Center durchgeführt und konzentriert sich auf afroamerikanische Gemeinschaften, die überproportional von lebensstilabhängigen Krankheiten betroffen sind. Die Studie umfasst 2.000 Teilnehmer im Alter von 55 Jahren und älter und zielt darauf ab, diese Unterschiede durch gezielte Interventionen zur Verbesserung der kognitiven Funktion und der allgemeinen Gehirngesundheit direkt anzugehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die von der Healthy Minds Initiative geleitete INSPIRE-Studie ist ein bahnbrechendes gemeinschaftsbasiertes Forschungsprojekt, das darauf abzielt, den Zusammenhang zwischen Lebensstilfaktoren und kognitiver Gesundheit zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf Ernährung und diätetischen Interventionen liegt, um Demenz und kognitive Beeinträchtigungen in afroamerikanischen Gemeinschaften vorzubeugen . Diese Studie wird in Süd-Los Angeles, Kalifornien, durchgeführt, einer Region, die durch erhebliche gesundheitliche Unterschiede gekennzeichnet ist, insbesondere bei der Prävalenz lebensstilabhängiger Krankheiten.

An der Studie, die im Januar/Februar 2025 beginnen soll, werden 2.000 Teilnehmer im Alter von 55 Jahren und älter teilnehmen, die durch Öffentlichkeitsarbeit, Gesundheitserziehungsprogramme und Empfehlungen von örtlichen Gesundheitsdienstleistern rekrutiert werden. Die Teilnehmer werden einer umfassenden Erstbeurteilung unterzogen, einschließlich der Beurteilung der Krankengeschichte, der kognitiven Funktion, der Lebensgewohnheiten und des Zugangs zu Gesundheitsressourcen.

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert: eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe. Die Interventionsgruppe erhält personalisierte Anleitung von Gesundheitscoaches, nimmt an einem Online-Community-Forum teil, das Informationen zum Management von Ernährungs- und Lebensstil-Risikofaktoren vermitteln soll, und hat Zugang zu maßgeschneiderten Trainingsprogrammen, Lehrmaterialien und anderen Ressourcen zur Förderung der kognitiven Gesundheit. Die Kontrollgruppe erhält Schulungsmaterial zum Standard der Pflege und monatliche Mitteilungen zur Erhaltung oder Verbesserung der Gesundheit. Beide Gruppen werden während der gesamten Studie Basisbewertungen und regelmäßigen Bewertungen unterzogen, um die Auswirkungen der Interventionen auf die kognitive Gesundheit zu messen.

Die Studie soll kulturell relevant und zugänglich sein und nutzt Community-Partnerschaften mit Organisationen wie dem American College of Lifestyle Medicine, der Charles Drew University, der UCLA, der Stanford University und dem Crenshaw Christian Center. Diese Partnerschaften bieten die notwendige Infrastruktur, das Fachwissen und das Vertrauen der Gemeinschaft, um den Erfolg der Studie sicherzustellen.

Das Hauptziel der INSPIRE-Studie besteht darin, zu zeigen, wie gezielte Lebensstilinterventionen das Risiko eines kognitiven Verfalls in einer Bevölkerung verringern können, die für solche Folgen besonders anfällig ist. Durch die Berücksichtigung von Faktoren wie Ernährung, körperliche Aktivität, Stressbewältigung und sozialem Engagement sowie der Bewältigung vaskulärer Risikofaktoren zielt die Studie darauf ab, ein Modell zur Verbesserung der Gehirngesundheit zu schaffen, das in anderen Gemeinschaften reproduziert werden kann.

Die Ergebnisse der Studie werden nicht nur zum wissenschaftlichen Verständnis der lebensstilbezogenen kognitiven Gesundheit beitragen, sondern haben auch das Potenzial, als Grundlage für öffentliche Gesundheitsstrategien und politische Entscheidungen zur Verringerung gesundheitlicher Ungleichheiten zu dienen. Die langfristige Vision besteht darin, die Healthy Minds Initiative als Vorreiter im Bereich der Gleichberechtigung der Gehirngesundheit zu etablieren, wobei die INSPIRE-Studie als Blaupause für zukünftige Interventionen dienen soll.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90044
        • Rekrutierung
        • Crenshaw Christian Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dean Sherzai, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Mohsen Bazargan, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: Teilnehmer müssen mindestens 55 Jahre alt sein.
  • Ethnizität: Konzentriert sich auf Afroamerikaner, aber nicht ausschließlich.
  • Kognitiver Status: Die Teilnehmer müssen einen normalen kognitiven Status, eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) oder eine subjektive kognitive Beeinträchtigung (SCI) haben.
  • Sprache: Die Teilnehmer müssen fließend Englisch sprechen.
  • Standort: Muss im Raum Crenshaw, Kalifornien, wohnen oder in der Lage sein, an studienbezogenen Aktivitäten an diesem Standort teilzunehmen.
  • Bereitschaft zur Teilnahme: Die Teilnehmer müssen bereit sein, sich an das Studienprotokoll zu halten, einschließlich der Teilnahme an Beurteilungen, der Teilnahme an Interventionen und dem Ausfüllen von Fragebögen.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitiver Rückgang: Diagnose von Demenz oder schwerer kognitiver Beeinträchtigung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde.
  • Körperliche Einschränkungen: Jeder körperliche oder medizinische Zustand, der die Teilnahme an den Lebensstilinterventionen ausschließt (z. B. schwere Mobilitätsprobleme).
  • Aktuelle Krebsdiagnose: Diagnose von Krebs innerhalb der letzten drei Jahre, ausgenommen stabile Fälle von Basalzell- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut oder stabiler Prostatakrebs.
  • Schwangerschaft: Aktuelle Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft während des Studienzeitraums.
  • Psychische Gesundheit: Diagnose schwerer psychiatrischer Störungen wie Schizophrenie oder bipolarer Störung, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten.
  • Drogenmissbrauch: Aktueller Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit, die sich auf die Teilnahme auswirken könnten.
  • Hörbehinderung: Unkorrigierter Hörverlust, der die Fähigkeit zur Kommunikation und Teilnahme an der Studie einschränken würde.
  • Nicht englischsprachig: Unfähigkeit, an mündlichen und schriftlichen kognitiven Beurteilungen in englischer Sprache teilzunehmen.
  • Teilnahme an einer anderen Studie: Derzeit in einer anderen klinischen Studie eingeschrieben, die die INSPIRE-Studie beeinträchtigen könnte.
  • Lebenserwartung weniger als 3 Jahre
  • Unwilligkeit, medizinische und Laborinformationen weiterzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lebensstilintervention
Dieser Arm beinhaltet eine aktive Intervention mit Gesundheitscoaching und Änderungen des Lebensstils.
Dieser Arm umfasst Interventionen wie Gesundheitscoaching, Ernährungsumstellungen, Trainingsprogramme und andere Änderungen des Lebensstils.
Aktiver Komparator: Standard-Gesundheitserziehung
Dieser Arm erhält einen Standard-Bildungsansatz ohne intensive Intervention.
Teilnehmer am Standard of Care Arm erhalten grundlegende Lehrmaterialien, die sich auf die allgemeine Erhaltung der kognitiven und körperlichen Gesundheit konzentrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr und 3 Jahre
Änderung des globalen Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem TABCAT-Kompositscore (Tablet-based Cognitive Assessment Tool), am festgelegten Endpunkt (z. B. 6 Monate, 1 Jahr und 3 Jahre). Dieser zusammengesetzte Score spiegelt Kernbereiche der Kognition wider – einschließlich Gedächtnis, exekutiver Funktion, Sprache und Verarbeitungsgeschwindigkeit – erfasst durch standardisierte TABCAT-Bewertungen.
6 Monate, 1 Jahr und 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von Lebensstilinterventionen
Zeitfenster: Kontinuierlich, mit Schlüsselbewertungen nach 6 Monaten und 12 Monaten.
Messen Sie die Einhaltung vorgeschriebener Diät- und Bewegungsänderungen mithilfe von Fragebögen und Protokollen, die von Gesundheitscoaches geführt werden.
Kontinuierlich, mit Schlüsselbewertungen nach 6 Monaten und 12 Monaten.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr und 3 Jahre
Bewerten Sie Veränderungen des Blutdrucks, gemessen mit einem Blutdruckmessgerät zu Studienbeginn und dann nach 6 Monaten, 1 Jahr und 3 Jahren.
6 Monate, 1 Jahr und 3 Jahre
Veränderung des LDL-Cholesterinspiegels (Low Density Lipoprotein).
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr und 3 Jahre
Bewerten Sie Veränderungen im Low Density Lipoprotein, gemessen durch einen Lipid-Panel-Serumtest zu Studienbeginn und dann nach 6 Monaten, 1 Jahr und 3 Jahren.
6 Monate, 1 Jahr und 3 Jahre
Veränderung der Hämoglobin-A1c-Marker
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr und 3 Jahre
Bewerten Sie Veränderungen im Serum-Hämoglobin A1c, einem Marker für eine Funktionsstörung des Glukosestoffwechsels, wie im Serum gemessen, zu Studienbeginn und dann nach 6 Monaten, 1 Jahr und 3 Jahren.
6 Monate, 1 Jahr und 3 Jahre
Exekutive Funktionen zusammengesetzt
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr und 3 Jahre
Zusammengesetzter Wert des kognitiven Tests zur Exekutivfunktion, gemessen mit TABCAT.
6 Monate, 1 Jahr und 3 Jahre
Episodisches Gedächtnis-Komposit
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr und 3 Jahre
Zusammengesetzter Score des kognitiven Tests zum episodischen Gedächtnis, gemessen mit TABCAT.
6 Monate, 1 Jahr und 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

Klinische Studien zur Lebensstilintervention

Abonnieren