Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование INSPIRE: стратегии вмешательства для сохранения интеллектуальной устойчивости и вовлеченности (INSPIRE -Faith)

26 мая 2026 г. обновлено: Healthy Minds Initiative

Стратегии вмешательства для сохранения интеллектуальной устойчивости и вовлеченности

Исследование INSPIRE, инициированное инициативой Healthy Minds Initiative, представляет собой исследовательский проект на уровне местного сообщества, целью которого является демонстрация влияния факторов образа жизни на когнитивное здоровье и профилактику деменции. Исследование, проведенное в сотрудничестве с Американским колледжем медицины образа жизни, Университетом Чарльза Дрю, Калифорнийским университетом в Лос-Анджелесе, Стэнфордским университетом и Христианским центром Креншоу, фокусируется на афроамериканских сообществах, которые непропорционально сильно страдают от заболеваний, зависящих от образа жизни. В исследовании приняли участие 2000 участников в возрасте 55 лет и старше, и оно направлено на непосредственное устранение этих различий путем внедрения целевых вмешательств для улучшения когнитивных функций и общего здоровья мозга.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование INSPIRE, проводимое инициативой Healthy Minds Initiative, представляет собой новаторский исследовательский проект на уровне местного сообщества, направленный на изучение взаимосвязи между факторами образа жизни и когнитивным здоровьем с упором на питание и диетическое вмешательство для предотвращения деменции и когнитивных нарушений в афроамериканских сообществах. . Это исследование будет проводиться в Южном Лос-Анджелесе, Калифорния, регионе, характеризующемся значительными различиями в состоянии здоровья, особенно в распространенности заболеваний, зависящих от образа жизни.

В исследовании, которое планируется начать в январе-феврале 2025 года, примут участие 2000 участников в возрасте 55 лет и старше, набранных посредством работы с населением, программ санитарного просвещения и направлений от местных поставщиков медицинских услуг. Участники пройдут комплексное первоначальное обследование, включая оценку истории болезни, когнитивных функций, образа жизни и доступа к ресурсам здравоохранения.

Участники будут рандомизированы на две группы: группу вмешательства и контрольную группу. Группа вмешательства получит персональные рекомендации от тренеров по здоровью, примет участие в онлайн-форуме сообщества, предназначенном для обучения управлению факторами риска в области питания и образа жизни, а также получит доступ к адаптированным программам упражнений, образовательным материалам и другим ресурсам, предназначенным для укрепления когнитивного здоровья. Контрольная группа будет получать образовательные материалы по стандартам медицинской помощи и ежемесячные сообщения, направленные на поддержание или улучшение здоровья. Обе группы будут проходить базовую оценку и периодические оценки на протяжении всего исследования, чтобы измерить влияние вмешательств на когнитивное здоровье.

Исследование призвано быть культурно значимым и доступным, используя партнерские отношения сообщества с такими организациями, как Американский колледж медицины образа жизни, Университет Чарльза Дрю, Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе, Стэнфордский университет и Христианский центр Креншоу. Эти партнерства обеспечивают необходимую инфраструктуру, опыт и доверие сообщества для обеспечения успеха исследования.

Основная цель исследования INSPIRE — продемонстрировать, как целенаправленное вмешательство в образ жизни может снизить риск снижения когнитивных функций у населения, которое особенно уязвимо к таким последствиям. Рассматривая такие факторы, как диета, физическая активность, управление стрессом и социальная активность, а также управление факторами риска сосудистых заболеваний, исследование направлено на создание модели улучшения здоровья мозга, которую можно будет воспроизвести в других сообществах.

Результаты исследования не только внесут вклад в научное понимание когнитивного здоровья, связанного с образом жизни, но также могут стать основой для стратегий общественного здравоохранения и политических решений, направленных на сокращение различий в состоянии здоровья. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы сделать Инициативу «Здоровый разум» лидером в обеспечении справедливости в отношении здоровья мозга, а исследование INSPIRE послужит основой для будущих вмешательств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90044
        • Рекрутинг
        • Crenshaw Christian Center
        • Контакт:
          • Brenda Bennett
          • Номер телефона: 323-758-3777
          • Электронная почта: bbennett@Faithdome.org
        • Главный следователь:
          • Dean Sherzai, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Mohsen Bazargan, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: Участники должны быть старше 55 лет.
  • Этническая принадлежность: ориентирована на афроамериканцев, но не исключительно.
  • Когнитивный статус: участники должны иметь нормальный когнитивный статус, легкие когнитивные нарушения (MCI) или субъективные когнитивные нарушения (SCI).
  • Язык: Участники должны свободно владеть английским языком.
  • Местоположение: Должен проживать в районе Креншоу, штат Калифорния, или иметь возможность посещать связанные с учебой мероприятия в этом месте.
  • Готовность к участию: Участники должны быть готовы соблюдать протокол исследования, включая посещение оценок, участие в вмешательствах и заполнение анкет.

Критерии исключения:

  • Снижение когнитивных функций: диагноз деменции или тяжелых когнитивных нарушений, которые могут помешать участию в исследовании.
  • Физические ограничения: Любое физическое или медицинское состояние, которое препятствует участию в изменении образа жизни (например, серьезные проблемы с передвижением).
  • Недавний диагноз рака: Диагноз рака в течение последних трех лет, исключая стабильные случаи базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи или стабильного рака простаты.
  • Беременность: текущая беременность или планирование беременности в течение периода исследования.
  • Психическое здоровье: Диагностика тяжелых психических расстройств, таких как шизофрения или биполярное расстройство, которые могут помешать участию.
  • Злоупотребление психоактивными веществами: Текущее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость, которые могут повлиять на участие.
  • Нарушение слуха: неисправленная потеря слуха, которая ограничивает способность общаться и участвовать в исследовании.
  • Незнание английского языка: неспособность участвовать в устных и письменных когнитивных тестах на английском языке.
  • Участие в другом исследовании: В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании, которое может помешать исследованию INSPIRE.
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 3 лет
  • Нежелание делиться медицинской и лабораторной информацией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в образ жизни
Это направление предполагает активное вмешательство с коучингом по вопросам здоровья и изменением образа жизни.
Это направление включает в себя такие вмешательства, как коучинг по вопросам здоровья, изменения в питании, программы упражнений и другие изменения образа жизни.
Активный компаратор: Стандартное санитарное просвещение
В этом отделении применяется стандартный образовательный подход без интенсивного вмешательства.
Участники группы Standard of Care получат базовые образовательные материалы, ориентированные на поддержание общего когнитивного и физического здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение когнитивной функции
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год и 3 года
Изменение общего совокупного балла по сравнению с исходным уровнем, измеренного с помощью составного балла TABCAT (Инструмент когнитивной оценки на основе планшета), в назначенной конечной точке (например, через 6 месяцев, 1 год и 3 года). Этот составной балл отражает основные области познания, включая память, исполнительные функции, речь и скорость обработки данных, полученные с помощью стандартизированных оценок TABCAT.
6 месяцев, 1 год и 3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение мер по изменению образа жизни
Временное ограничение: Непрерывно, с ключевыми оценками через 6 и 12 месяцев.
Измеряйте соблюдение предписанной диеты и изменений в физических упражнениях с помощью анкет и журналов, которые ведут тренеры по здоровью.
Непрерывно, с ключевыми оценками через 6 и 12 месяцев.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год и 3 года
Оцените изменения артериального давления, измеренного сфигмоманометром исходно, а затем через 6 месяцев, 1 год и 3 года.
6 месяцев, 1 год и 3 года
Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год и 3 года
Оцените изменения липопротеинов низкой плотности по данным анализа сыворотки липидной панели исходно, а затем через 6 месяцев, 1 год и 3 года.
6 месяцев, 1 год и 3 года
Изменение маркеров гемоглобина A1c
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год и 3 года
Оцените изменения сывороточного гемоглобина A1c, маркера дисфункции метаболизма глюкозы, измеренного в сыворотке, исходно, а затем через 6 месяцев, 1 год и 3 года.
6 месяцев, 1 год и 3 года
Исполнительные функции составные
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год и 3 года
Комплексный балл когнитивного теста исполнительных функций, измеренный с помощью TABCAT.
6 месяцев, 1 год и 3 года
Комплекс эпизодической памяти
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год и 3 года
Комплексный балл когнитивного теста на эпизодическую память, измеренный с помощью TABCAT.
6 месяцев, 1 год и 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dean Sherzai, MD, PhD, Healthy Minds Initiative

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в образ жизни

Подписаться