Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

INSPIRE-tutkimus: Interventiostrategiat älyllisen sietokyvyn ja sitoutumisen säilyttämiseksi (INSPIRE -Faith)

tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Healthy Minds Initiative

Interventiostrategiat henkisen sietokyvyn ja sitoutumisen säilyttämiseksi

Healthy Minds Initiativen käynnistämä INSPIRE-tutkimus on yhteisöllinen tutkimusprojekti, jonka tavoitteena on osoittaa elämäntapatekijöiden vaikutus kognitiiviseen terveyteen ja dementian ehkäisyyn. Tämä tutkimus toteutettiin yhteistyössä American College of Lifestyle Medicinen, Charles Drew -yliopiston, UCLA:n, Stanfordin yliopiston ja Crenshaw Christian Centerin kanssa. Tutkimus keskittyy afroamerikkalaisiin yhteisöihin, joihin elämäntapariippuvaiset sairaudet vaikuttavat suhteettomasti. Tutkimukseen osallistuu 2 000 vähintään 55-vuotiasta osallistujaa, ja sen tavoitteena on puuttua suoraan näihin eroihin toteuttamalla kohdennettuja toimenpiteitä kognitiivisten toimintojen ja yleisen aivojen terveyden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Healthy Minds Initiativen johtama INSPIRE-tutkimus on uraauurtava yhteisöllinen tutkimusprojekti, jonka tavoitteena on tutkia elämäntapatekijöiden ja kognitiivisen terveyden välistä suhdetta painottaen ravitsemusta ja ruokavalion interventioita dementian ja kognitiivisten häiriöiden ehkäisemiseksi afroamerikkalaisyhteisöissä. . Tämä tutkimus tehdään Etelä-Los Angelesissa, Kaliforniassa, alueella, jolle on ominaista merkittävät terveyserot, erityisesti elintavoista riippuvien sairauksien esiintyvyyden osalta.

Tutkimukseen, jonka on määrä alkaa tammi-helmikuussa 2025, osallistuu 2 000 vähintään 55-vuotiasta osallistujaa, jotka on rekrytoitu paikallisten terveydenhuollon tarjoajien kautta. Osallistujat käyvät läpi kattavan alustavan arvioinnin, joka sisältää arvioinnit sairaushistoriasta, kognitiivisista toiminnoista, elämäntavoista ja terveysresurssien saatavuudesta.

Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa henkilökohtaista ohjausta terveysvalmentajilta, osallistuu online-yhteisöfoorumiin, joka on suunniteltu opettamaan ravitsemuksesta ja elämäntapojen riskitekijöiden hallinnasta, ja saa käyttöönsä räätälöityjä liikuntaohjelmia, koulutusmateriaaleja ja muita kognitiivisen terveyden edistämiseen tarkoitettuja resursseja. Vertailuryhmä saa terveyden ylläpitämiseen tai parantamiseen tähtäävää hoidon tasoa koulutusmateriaalia ja kuukausittain viestintää. Molemmat ryhmät käyvät läpi perustason arvioinnit ja määräajoin arvioinnit koko tutkimuksen ajan, jotta voidaan mitata interventioiden vaikutusta kognitiiviseen terveyteen.

Tutkimus on suunniteltu kulttuurisesti merkitykselliseksi ja saavutettaviksi, ja se hyödyntää yhteisön kumppanuuksia sellaisten organisaatioiden kanssa, kuten American College of Lifestyle Medicine, Charles Drew University, UCLA, Stanford University ja Crenshaw Christian Center. Nämä kumppanuudet tarjoavat tarvittavan infrastruktuurin, asiantuntemuksen ja yhteisön luottamuksen tutkimuksen onnistumisen varmistamiseksi.

INSPIRE-tutkimuksen ensisijainen tavoite on osoittaa, kuinka kohdistetut elämäntapainterventiot voivat vähentää kognitiivisen heikkenemisen riskiä väestössä, joka on erityisen herkkä tällaisille tuloksille. Käsittelemällä tekijöitä, kuten ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta, stressinhallintaa ja sosiaalista sitoutumista sekä verisuonten riskitekijöiden hallintaa, tutkimuksessa pyritään luomaan malli aivojen terveyden parantamiseksi, joka voidaan kopioida muissa yhteisöissä.

Tutkimuksen tulokset eivät ainoastaan ​​edistä tieteellistä ymmärrystä elämäntapaan liittyvästä kognitiivisesta terveydestä, vaan niillä on myös potentiaalia antaa tietoa kansanterveysstrategioista ja poliittisista päätöksistä, joilla pyritään vähentämään terveyseroja. Pitkän aikavälin visio on perustaa Healthy Minds Initiative aivojen terveyden tasapuolisuuden johtajaksi, ja INSPIRE-tutkimus toimii suunnitelmana tuleville interventioille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90044
        • Rekrytointi
        • Crenshaw Christian Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dean Sherzai, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Mohsen Bazargan, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä: Osallistujien tulee olla vähintään 55-vuotiaita.
  • Etnisyys: Keskittyy afroamerikkalaisiin yksilöihin, mutta ei yksinomaan.
  • Kognitiivinen tila: Osallistujilla on oltava normaali kognitiivinen tila, lievä kognitiivinen vamma (MCI) tai subjektiivinen kognitiivinen vajaatoiminta (SCI).
  • Kieli: Osallistujien tulee puhua sujuvasti englantia.
  • Sijainti: Sinun on asuttava Crenshaw'n alueella Kaliforniassa tai voitava osallistua opiskeluun liittyviin aktiviteetteihin tässä paikassa.
  • Osallistumishalu: Osallistujien on oltava halukkaita noudattamaan tutkimussuunnitelmaa, mukaan lukien osallistuminen arviointeihin, interventioihin ja kyselylomakkeiden täyttäminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen heikkeneminen: Dementian tai vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi, joka häiritsee kykyä osallistua tutkimukseen.
  • Fyysiset rajoitukset: Mikä tahansa fyysinen tai lääketieteellinen tila, joka estäisi osallistumisen elämäntapainterventioihin (esim. vakavat liikkuvuusongelmat).
  • Äskettäinen syöpädiagnoosi: Syövän diagnoosi viimeisen kolmen vuoden aikana, lukuun ottamatta vakaita ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpätapauksia tai stabiilia eturauhassyöpää.
  • Raskaus: Nykyinen raskaus tai raskauden suunnitteleminen tutkimusjakson aikana.
  • Mielenterveys: Vaikeiden psykiatristen häiriöiden, kuten skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön, diagnosointi, jotka saattavat häiritä osallistumista.
  • Päihteiden väärinkäyttö: Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus, joka voi vaikuttaa osallistumiseen.
  • Kuulon heikkeneminen: Korjaamaton kuulonmenetys, joka rajoittaisi kykyä kommunikoida ja osallistua tutkimukseen.
  • Ei-englanninkielinen: Kyvyttömyys osallistua englanninkielisiin suullisiin ja kirjallisiin kognitiivisiin arviointeihin.
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen: Tällä hetkellä mukana toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä INSPIRE-tutkimusta.
  • Elinajanodote alle 3 vuotta
  • Haluttomuus jakaa lääketieteellisiä ja laboratoriotietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lifestyle Interventio
Tämä käsi sisältää aktiivisen intervention terveysvalmennuksella ja elämäntapamuutoksilla.
Tämä käsivarsi sisältää interventioita, kuten terveysvalmennusta, ruokavalion muutoksia, harjoitusohjelmia ja muita elämäntapojen muutoksia.
Active Comparator: Normaali terveyskasvatus
Tämä käsi saa tavallisen koulutuksen lähestymistavan ilman intensiivistä interventiota.
Standard of Care Arm -ohjelmaan osallistuvat saavat perusopetusmateriaaleja, jotka keskittyvät yleiseen kognitiiviseen ja fyysiseen terveydenhuoltoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta
Muutos globaalissa yhdistelmäpisteessä lähtötasosta mitattuna TABCAT:n (Tablet-based Cognitive Assessment Tool) -yhdistelmäpisteellä määritetyssä päätepisteessä (esim. 6 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta). Tämä yhdistetty pistemäärä heijastaa kognition ydinalueita, mukaan lukien muisti, toimeenpanotoiminto, kieli ja käsittelynopeus, jotka on taltioitu standardoiduilla TABCAT-arvioinneilla.
6 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämäntyylitoimenpiteiden noudattaminen
Aikaikkuna: Jatkuva, tärkeimmät arvioinnit 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Mittaa määrättyjen ruokavalio- ja liikuntamuutosten noudattamista terveysvalmentajien itse ilmoittamilla kyselylomakkeilla ja lokeilla.
Jatkuva, tärkeimmät arvioinnit 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta
Arvioi verenpaineen muutokset mitattuna verenpainemittarilla lähtötilanteessa ja sitten 6 kuukauden, 1 vuoden ja 3 vuoden kuluttua.
6 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta
Muutos matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) kolesterolitasoissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta
Arvioi muutokset matalatiheyksisessä lipoproteiinissa mitattuna lipidipaneeliseerumitestillä lähtötilanteessa ja sitten 6 kuukauden, 1 vuoden ja 3 vuoden kuluttua.
6 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta
Muutos hemoglobiini A1c -markkereissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta
Arvioi muutokset seerumin hemoglobiini A1c:ssä, joka on glukoosiaineenvaihdunnan toimintahäiriön merkki, mitattuna seerumista, lähtötilanteessa ja sitten 6 kuukauden, 1 vuoden ja 3 vuoden kuluttua.
6 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta
Toiminnan toiminnot yhdistetty
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta
Toimeenpanotoiminnan kognitiivisen testin yhdistelmäpistemäärä TABCAT:lla mitattuna.
6 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta
Episodinen muistikomposiitti
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta
Episodisen muistin kognitiivisen testin yhdistelmäpistemäärä TABCAT:lla mitattuna.
6 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lifestyle Interventio

Tilaa