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El estudio INSPIRE: estrategias de intervención para preservar la resiliencia y el compromiso intelectual (INSPIRE -Faith)

26 de mayo de 2026 actualizado por: Healthy Minds Initiative

Estrategias de intervención para preservar la resiliencia y el compromiso intelectual

El estudio INSPIRE, iniciado por Healthy Minds Initiative, es un proyecto de investigación comunitario destinado a demostrar el impacto de los factores del estilo de vida en la salud cognitiva y la prevención de la demencia. Realizado en colaboración con el Colegio Americano de Medicina del Estilo de Vida, la Universidad Charles Drew, la UCLA, la Universidad de Stanford y el Centro Cristiano Crenshaw, este estudio se centra en las comunidades afroamericanas que se ven afectadas de manera desproporcionada por enfermedades que dependen del estilo de vida. El estudio involucra a 2000 participantes de 55 años o más y tiene como objetivo abordar directamente estas disparidades mediante la implementación de intervenciones específicas para mejorar la función cognitiva y la salud cerebral en general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio INSPIRE, dirigido por Healthy Minds Initiative, es un innovador proyecto de investigación comunitario destinado a explorar la relación entre los factores del estilo de vida y la salud cognitiva, con énfasis en la nutrición y la intervención dietética, para prevenir la demencia y el deterioro cognitivo en las comunidades afroamericanas. . Este estudio se llevará a cabo en el sur de Los Ángeles, California, una región caracterizada por importantes disparidades en la salud, particularmente en la prevalencia de enfermedades que dependen del estilo de vida.

El estudio, cuyo inicio está previsto para enero/febrero de 2025, contará con 2000 participantes de 55 años o más, reclutados a través de actividades de extensión comunitaria, programas de educación sanitaria y referencias de proveedores de atención sanitaria locales. Los participantes se someterán a una evaluación inicial integral, que incluirá evaluaciones de historial médico, función cognitiva, hábitos de estilo de vida y acceso a recursos de salud.

Los participantes serán asignados al azar a dos grupos: un grupo de intervención y un grupo de control. El grupo de intervención recibirá orientación personalizada de asesores de salud, participará en un foro comunitario en línea diseñado para enseñar sobre nutrición y manejo de factores de riesgo del estilo de vida, y tendrá acceso a programas de ejercicio personalizados, materiales educativos y otros recursos diseñados para promover la salud cognitiva. El grupo de control recibirá material educativo estándar de atención y comunicaciones mensuales destinadas a mantener o mejorar la salud. Ambos grupos se someterán a evaluaciones iniciales y evaluaciones periódicas a lo largo del estudio para medir el impacto de las intervenciones en la salud cognitiva.

El estudio está diseñado para ser culturalmente relevante y accesible, aprovechando las asociaciones comunitarias con organizaciones como el Colegio Americano de Medicina del Estilo de Vida, la Universidad Charles Drew, UCLA, la Universidad de Stanford y el Centro Cristiano Crenshaw. Estas asociaciones proporcionan la infraestructura, la experiencia y la confianza de la comunidad necesarias para garantizar el éxito del estudio.

El objetivo principal del estudio INSPIRE es demostrar cómo las intervenciones específicas en el estilo de vida pueden reducir el riesgo de deterioro cognitivo en una población que es particularmente vulnerable a tales resultados. Al abordar factores como la dieta, la actividad física, el manejo del estrés y el compromiso social, y el manejo de los factores de riesgo vascular, el estudio tiene como objetivo crear un modelo para mejorar la salud del cerebro que pueda replicarse en otras comunidades.

Los hallazgos del estudio no solo contribuirán a la comprensión científica de la salud cognitiva relacionada con el estilo de vida, sino que también tienen el potencial de informar estrategias de salud pública y decisiones políticas destinadas a reducir las disparidades en la salud. La visión a largo plazo es establecer la Iniciativa Mentes Saludables como líder en equidad en la salud cerebral, con el Estudio INSPIRE sirviendo como modelo para futuras intervenciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90044
        • Reclutamiento
        • Crenshaw Christian Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dean Sherzai, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Mohsen Bazargan, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: Los participantes deben tener 55 años o más.
  • Etnia: Centrado en individuos afroamericanos, pero no exclusivo.
  • Estado cognitivo: los participantes deben tener un estado cognitivo normal, deterioro cognitivo leve (DCL) o deterioro cognitivo subjetivo (SCI).
  • Idioma: Los participantes deben dominar el inglés.
  • Ubicación: debe residir en el área de Crenshaw, California o poder asistir a actividades relacionadas con el estudio en esta ubicación.
  • Voluntad de participar: los participantes deben estar dispuestos a cumplir con el protocolo del estudio, incluida la asistencia a evaluaciones, la participación en intervenciones y la realización de cuestionarios.

Criterios de exclusión:

  • Deterioro cognitivo: diagnóstico de demencia o deterioro cognitivo grave que interferiría con la capacidad de participar en el estudio.
  • Limitaciones físicas: cualquier condición física o médica que impida la participación en las intervenciones de estilo de vida (por ejemplo, problemas graves de movilidad).
  • Diagnóstico de cáncer reciente: Diagnóstico de cáncer en los últimos tres años, excluyendo casos estables de carcinoma de piel de células basales o de células escamosas, o cáncer de próstata estable.
  • Embarazo: Embarazo actual o que planea quedar embarazada durante el período de estudio.
  • Salud mental: diagnóstico de trastornos psiquiátricos graves como esquizofrenia o trastorno bipolar que puedan interferir con la participación.
  • Abuso de sustancias: abuso o dependencia actual de sustancias que podría afectar la participación.
  • Discapacidad auditiva: Pérdida auditiva no corregida que limitaría la capacidad de comunicarse y participar en el estudio.
  • Personas que no hablan inglés: Incapacidad para participar en evaluaciones cognitivas orales y escritas en inglés.
  • Participación en otro estudio: actualmente inscrito en otro ensayo clínico que podría interferir con el estudio INSPIRE.
  • Esperanza de vida inferior a 3 años.
  • Falta de voluntad para compartir información médica y de laboratorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención en el estilo de vida
Este brazo implica una intervención activa con asesoramiento sobre salud y cambios en el estilo de vida.
Este brazo implica intervenciones como asesoramiento sobre salud, cambios en la dieta, programas de ejercicio y otras modificaciones en el estilo de vida.
Comparador activo: Educación sanitaria estándar
Este brazo recibe un enfoque educativo estándar sin intervención intensiva.
Los participantes en el grupo de atención estándar recibirán materiales educativos básicos centrados en el mantenimiento de la salud física y cognitiva general.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año y 3 años
Cambio en la puntuación compuesta global desde el inicio, medida por la puntuación compuesta TABCAT (Herramienta de evaluación cognitiva basada en tableta), en el criterio de valoración designado (p. ej., 6 meses, 1 año y 3 años). Esta puntuación compuesta refleja dominios centrales de la cognición, incluida la memoria, la función ejecutiva, el lenguaje y la velocidad de procesamiento, capturados a través de evaluaciones TABCAT estandarizadas.
6 meses, 1 año y 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a las intervenciones en el estilo de vida
Periodo de tiempo: Continuo, con evaluaciones clave a los 6 meses y 12 meses.
Mida el cumplimiento de la dieta prescrita y los cambios de ejercicio mediante cuestionarios y registros autoinformados mantenidos por asesores de salud.
Continuo, con evaluaciones clave a los 6 meses y 12 meses.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año y 3 años
Evaluar los cambios en la presión arterial, medida con un esfigmomanómetro al inicio del estudio y luego a los 6 meses, 1 año y 3 años.
6 meses, 1 año y 3 años
Cambio en los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año y 3 años
Evaluar los cambios en las lipoproteínas de baja densidad, medidos mediante una prueba de panel de lípidos en suero al inicio del estudio y luego a los 6 meses, 1 año y 3 años.
6 meses, 1 año y 3 años
Cambio en los marcadores de hemoglobina A1c.
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año y 3 años
Evaluar los cambios en la hemoglobina A1c sérica, un marcador de disfunción del metabolismo de la glucosa, medido en el suero, al inicio y luego a los 6 meses, 1 año y 3 años.
6 meses, 1 año y 3 años
Funciones ejecutivas compuestas
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año y 3 años
Puntuación compuesta de la prueba cognitiva de función ejecutiva, medida por TABCAT.
6 meses, 1 año y 3 años
Memoria episódica compuesta
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año y 3 años
Puntuación compuesta de la prueba cognitiva de memoria episódica, medida por TABCAT.
6 meses, 1 año y 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dean Sherzai, MD, PhD, Healthy Minds Initiative

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20211795

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención en el estilo de vida

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