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O Estudo INSPIRE: Estratégias de Intervenção para Preservar a Resiliência e o Engajamento Intelectual (INSPIRE -Faith)

26 de maio de 2026 atualizado por: Healthy Minds Initiative

Estratégias de intervenção para preservar a resiliência e o envolvimento intelectual

O Estudo INSPIRE, iniciado pela Healthy Minds Initiative, é um projecto de investigação comunitário que visa demonstrar o impacto dos factores do estilo de vida na saúde cognitiva e na prevenção da demência. Conduzido em colaboração com o American College of Lifestyle Medicine, a Charles Drew University, a UCLA, a Stanford University e o Crenshaw Christian Center, este estudo centra-se nas comunidades afro-americanas que são desproporcionalmente afetadas por doenças dependentes do estilo de vida. O estudo envolve 2.000 participantes com 55 anos ou mais e visa abordar diretamente essas disparidades através da implementação de intervenções direcionadas para melhorar a função cognitiva e a saúde geral do cérebro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Estudo INSPIRE, liderado pela Healthy Minds Initiative, é um projeto de pesquisa comunitário inovador que visa explorar a relação entre fatores de estilo de vida e saúde cognitiva, com ênfase na nutrição e intervenção dietética, para prevenir a demência e o comprometimento cognitivo em comunidades afro-americanas. . Este estudo será realizado no sul de Los Angeles, Califórnia, uma região caracterizada por disparidades significativas na saúde, particularmente na prevalência de doenças dependentes do estilo de vida.

O estudo, previsto para começar em janeiro/fevereiro de 2025, envolverá 2.000 participantes com 55 anos ou mais, recrutados através de sensibilização comunitária, programas de educação em saúde e referências de prestadores de cuidados de saúde locais. Os participantes passarão por uma avaliação inicial abrangente, incluindo avaliações de histórico médico, função cognitiva, hábitos de vida e acesso a recursos de saúde.

Os participantes serão randomizados em dois grupos: um grupo de intervenção e um grupo de controle. O grupo de intervenção receberá orientação personalizada de treinadores de saúde, participará de um fórum comunitário online projetado para ensinar sobre nutrição e gerenciamento de fatores de risco de estilo de vida e terá acesso a programas de exercícios personalizados, materiais educacionais e outros recursos projetados para promover a saúde cognitiva. O grupo de controle receberá material educacional padrão e comunicações mensais destinadas a manter ou melhorar a saúde. Ambos os grupos passarão por avaliações iniciais e avaliações periódicas ao longo do estudo para medir o impacto das intervenções na saúde cognitiva.

O estudo foi concebido para ser culturalmente relevante e acessível, aproveitando parcerias comunitárias com organizações como o American College of Lifestyle Medicine, a Charles Drew University, a UCLA, a Stanford University e o Crenshaw Christian Center. Estas parcerias fornecem a infra-estrutura, a experiência e a confiança da comunidade necessárias para garantir o sucesso do estudo.

O principal objectivo do Estudo INSPIRE é demonstrar como intervenções específicas no estilo de vida podem reduzir o risco de declínio cognitivo numa população que é particularmente vulnerável a tais resultados. Ao abordar factores como dieta, actividade física, gestão do stress, envolvimento social e gestão de factores de risco vasculares, o estudo visa criar um modelo para melhorar a saúde do cérebro que pode ser replicado noutras comunidades.

As conclusões do estudo não só contribuirão para a compreensão científica da saúde cognitiva relacionada com o estilo de vida, mas também terão o potencial de informar estratégias de saúde pública e decisões políticas destinadas a reduzir as disparidades na saúde. A visão a longo prazo é estabelecer a Iniciativa Mentes Saudáveis ​​como líder na equidade na saúde do cérebro, com o Estudo INSPIRE servindo como um modelo para intervenções futuras.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90044
        • Recrutamento
        • Crenshaw Christian Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dean Sherzai, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Mohsen Bazargan, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade: Os participantes devem ter 55 anos ou mais.
  • Etnia: Focado em indivíduos afro-americanos, mas não exclusivo.
  • Status cognitivo: os participantes devem ter estado cognitivo normal, comprometimento cognitivo leve (MCI) ou comprometimento cognitivo subjetivo (SCI).
  • Idioma: Os participantes devem ser fluentes em inglês.
  • Localização: Deve residir na área de Crenshaw, Califórnia, ou poder participar de atividades relacionadas ao estudo neste local.
  • Disponibilidade para participar: Os participantes devem estar dispostos a aderir ao protocolo do estudo, incluindo comparecer às avaliações, participar de intervenções e preencher questionários.

Critérios de exclusão:

  • Declínio Cognitivo: Diagnóstico de demência ou comprometimento cognitivo grave que interferiria na capacidade de participar do estudo.
  • Limitações Físicas: Qualquer condição física ou médica que impeça a participação nas intervenções no estilo de vida (por exemplo, problemas graves de mobilidade).
  • Diagnóstico recente de câncer: Diagnóstico de câncer nos últimos três anos, excluindo casos estáveis ​​de carcinoma basocelular ou espinocelular da pele, ou câncer de próstata estável.
  • Gravidez: Gravidez atual ou planejamento de engravidar durante o período do estudo.
  • Saúde Mental: Diagnóstico de transtornos psiquiátricos graves, como esquizofrenia ou transtorno bipolar, que possam interferir na participação.
  • Abuso de substâncias: Abuso ou dependência atual de substâncias que podem afetar a participação.
  • Deficiência Auditiva: Perda auditiva não corrigida que limitaria a capacidade de comunicação e participação no estudo.
  • Não fala inglês: Incapacidade de participar de avaliações cognitivas orais e escritas em inglês.
  • Participação em outro estudo: Atualmente inscrito em outro ensaio clínico que pode interferir no Estudo INSPIRE.
  • Expectativa de vida inferior a 3 anos
  • Relutância em compartilhar informações médicas e laboratoriais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção no estilo de vida
Este braço envolve uma intervenção ativa com orientação em saúde e mudanças no estilo de vida.
Este braço envolve intervenções como treinamento de saúde, mudanças na dieta, programas de exercícios e outras modificações no estilo de vida.
Comparador Ativo: Educação em saúde padrão
Este braço recebe uma abordagem educacional padrão sem intervenção intensiva.
Os participantes do braço Standard of Care receberão materiais educacionais básicos com foco na manutenção da saúde física e cognitiva geral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função cognitiva
Prazo: 6 meses, 1 ano e 3 anos
Alteração na pontuação composta global desde o início, medida pela pontuação composta TABCAT (Ferramenta de avaliação cognitiva baseada em tablet), no endpoint designado (por exemplo, 6 meses, 1 ano e 3 anos). Esta pontuação composta reflete os principais domínios da cognição, incluindo memória, função executiva, linguagem e velocidade de processamento, capturados por meio de avaliações TABCAT padronizadas.
6 meses, 1 ano e 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão às intervenções no estilo de vida
Prazo: Contínuo, com avaliações chave aos 6 meses e 12 meses.
Meça a adesão às mudanças prescritas na dieta e nos exercícios por meio de questionários auto-relatados e registros mantidos por treinadores de saúde.
Contínuo, com avaliações chave aos 6 meses e 12 meses.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão arterial
Prazo: 6 meses, 1 ano e 3 anos
Avalie as alterações na pressão arterial, medidas pelo esfigmomanômetro no início do estudo e depois aos 6 meses, 1 ano e 3 anos.
6 meses, 1 ano e 3 anos
Alteração nos níveis de colesterol da lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: 6 meses, 1 ano e 3 anos
Avalie as alterações na lipoproteína de baixa densidade, conforme medido por um teste sérico de painel lipídico no início do estudo e, a seguir, aos 6 meses, 1 ano e 3 anos.
6 meses, 1 ano e 3 anos
Alteração nos marcadores de hemoglobina A1c
Prazo: 6 meses, 1 ano e 3 anos
Avalie as alterações na hemoglobina A1c sérica, um marcador de disfunção do metabolismo da glicose, conforme medida no soro, no início do estudo e depois aos 6 meses, 1 ano e 3 anos.
6 meses, 1 ano e 3 anos
Composto de funções executivas
Prazo: 6 meses, 1 ano e 3 anos
Pontuação composta do teste cognitivo de função executiva, medida pelo TABCAT.
6 meses, 1 ano e 3 anos
Composto de memória episódica
Prazo: 6 meses, 1 ano e 3 anos
Pontuação composta do teste cognitivo de memória episódica, medida pelo TABCAT.
6 meses, 1 ano e 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dean Sherzai, MD, PhD, Healthy Minds Initiative

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção no estilo de vida

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