儿童全身麻醉诱导期间窒息氧合的有效性
接受腺样体扁桃体切除术(气道部分阻塞)的儿童全身麻醉诱导期间窒息氧合的有效性
在全身麻醉期间,施用麻醉剂和肌肉松弛剂会引起呼吸暂停,其中自主呼吸停止。 儿科患者具有较高的耗氧率和较小的功能残气量,在呼吸暂停发作期间特别容易出现低氧血症。 这种对低氧血症的脆弱性强调了麻醉期间有效氧合策略的迫切需要。 窒息氧合,即在不提供潮气量的情况下提供氧气,已成为儿科麻醉中的一项重要技术,在常规和具有挑战性的气道管理场景中发挥着关键作用。
在现代实践中,气道管理期间的呼吸暂停氧合表示不间断的氧气供应,延长了呼吸暂停阶段维持安全氧饱和度水平的窗口。 这项技术对于接受腺样体扁桃体切除术的儿科患者尤其重要,因为氧合的微妙平衡至关重要。
腺样体扁桃体切除术是儿科患者的常见外科手术,给气道管理带来了独特的挑战。 该手术涉及切除腺样体和扁桃体,通常需要全身麻醉和暂时性气道阻塞。 此外,口咽部可能存在血液和分泌物,增加了围手术期气道受损的风险。 在这种情况下,确保充足的氧合对于减轻低氧血症及其相关并发症的风险至关重要。在这项随机临床试验中,研究人员旨在评估在全身麻醉下接受腺样体扁桃体切除术的儿科患者中使用鼻插管呼吸暂停氧合的有效性和安全性。 通过评估我们的主要结局和次要结局,研究人员寻求为优化这一弱势患者群体的麻醉管理方案提供宝贵的见解。
研究概览
详细说明
经当地机构审查委员会和机构伦理委员会许可后,这项研究将在法尤姆大学医院进行。 该研究将采用单盲、随机和对照方法。
在招募和随机分组之前,将获得符合条件的患者的父母或法定监护人的详细同意。
患者按照 1:1 的比例随机分配到两个研究组:
A组:
A组患者将进行气管插管,不进行呼吸暂停氧合
乙组:
B 组患者将接受气管插管,并使用鼻插管以 0.2 mg/kg 的流量进行呼吸暂停氧合。随机化将是计算机生成的随机数,随机化序列将隐藏在招募和入院后刚刚打开的密封不透明信封中到手术室。 该组织的分配只会对孩子的父母不知情。
在对照组和实验组中,受试者将接受标准化的全身麻醉方案。 所有儿科参与者在进入手术室时都将接受 0.5 mg/kg 直肠咪达唑仑形式的术前用药,患者将舒适地躺在手术台上。 将安装标准监测设备,包括心电图(ECG)、无创血压(NIBP)测量、脉搏血氧饱和度和呼气末二氧化碳(EtCO2)监测。 将建立静脉通路以方便液体和药物的给药。 如果静脉通路存在困难,患者将吸入 8% 浓度的七氟醚进行诱导,然后插入静脉插管。 随后,使用 2 - 3 mg/kg 异丙酚、1 mcg/kg 芬太尼和 0.5 mg/kg 阿曲库铵的组合来实现麻醉诱导。 诱导后,将开始使用 100% 氧气、流量为 6-8 升/分钟的面罩通气 3 分钟,然后停止通气。 在呼吸暂停氧合组中,在呼吸暂停阶段进行气管插管时,将使用鼻插管进行连续氧合,流量为 0.2 L/kg。 插管成功将通过听诊和方波二氧化碳描记图的出现来确认。
插管后,将记录 SpO2 水平,并开始机械通气以将正常碳酸血症和氧合维持在预定目标范围内。
如果出现血氧饱和度下降,一旦 SpO2 达到 92%,手术就会停止。 开始使用 100% 氧气进行面罩通气,直至血氧饱和度达到 100%,然后由麻醉顾问顾问进行插管
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Al Fayyum、埃及
- Fayoum University hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 患者(3 - 10 岁)。
- 计划进行腺样体扁桃体切除术的患者。
- ASA I 和 II
排除标准:
- 当需要鼻插管时。
- 患者报告有鼻塞。
- 患有哮喘或近期上呼吸道感染等任何呼吸道疾病的患者。
- 阻塞性睡眠呼吸暂停患者
- 先天性心脏病患者
- 怀疑插管困难的患者或综合症患者例如:唐氏综合症、Goldenhar综合症、Pierre Robin综合症……等
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:对照组
A组患者将进行气管插管,不进行呼吸暂停氧合
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实验性的:窒息氧合组
B 组患者除了使用鼻插管以 0.2 mg/kg 的流量进行窒息氧合外,还将接受气管插管
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在呼吸暂停氧合组中,在呼吸暂停阶段进行气管插管时,将使用鼻插管进行连续氧合,流量为 0.2 L/kg。
插管成功将通过听诊和方波二氧化碳描记图的出现来确认。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气管插管期间的最低氧饱和度。
大体时间:在插管过程结束时
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插管后,将记录 SpO2 水平
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在插管过程结束时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Spo2 下降至 95% 的患者人数。
大体时间:在插管过程结束时
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在插管过程结束时
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Spo2 下降至 92% 的患者人数。
大体时间:在插管过程结束时
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在插管过程结束时
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Spo2 降至 92% 以下的患者人数。
大体时间:在插管过程结束时
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在插管过程结束时
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Spo2 基线 气囊和面罩通气后的 Spo2 以及插管后立即的 Spo2。
大体时间:在插管过程结束时
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在插管过程结束时
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插管尝试次数。
大体时间:在插管过程结束时
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在插管过程结束时
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插管时间。
大体时间:在插管过程结束时
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在插管过程结束时
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出现心动过缓的患者数量。
大体时间:研究结束时(6个月)
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研究结束时(6个月)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Safaa Gaber Ragab, MD、Faculty of medicine, Fayoum university
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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