Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apneisen hapetuksen tehokkuus yleisanestesian induktion aikana lapsilla

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Safaa Gaber Ragab, Fayoum University Hospital

Apneisen hapetuksen tehokkuus yleisanestesian induktion aikana lapsilla, joille tehdään adenotonsillektomia (osittain tukkeutuneena hengitystienä)

Yleisanestesian aikana anestesia- ja lihasrelaksanttien antaminen aiheuttaa apnean, jolloin spontaani hengitys lakkaa. Lapsipotilaat, joille on ominaista korkeampi hapenkulutus ja pienempi toiminnallinen jäännöskapasiteetti, ovat erityisen alttiita hypoksemialle apneisjaksojen aikana. Tämä haavoittuvuus hypoksemialle korostaa tehokkaiden hapetusstrategioiden kriittistä tarvetta anestesian aikana. Apneinen hapetus, hapen saanti ilman samanaikaista hengityksen tilavuuden antoa, nousee tärkeäksi tekniikaksi lasten anestesiassa, ja sillä on keskeinen rooli sekä rutiini- että haastavissa hengitysteiden hallintaskenaarioissa.

Nykyaikaisessa käytännössä apneinen hapetus hengitysteiden hallinnan aikana tarkoittaa keskeytymätöntä hapen saantia, mikä laajentaa ikkunaa turvallisten happisaturaatiotasojen ylläpitämiselle apneisen vaiheen aikana. Tällä tekniikalla on erityinen merkitys lapsipotilailla, joille tehdään adenotonsillectomia, joissa herkkä hapetuksen tasapaino on ensiarvoisen tärkeää.

Adenotonsillektomia, yleinen kirurginen toimenpide lapsipotilailla, asettaa ainutlaatuisia haasteita hengitysteiden hallinnassa. Toimenpide sisältää adenoidien ja risojen poistamisen, mikä usein vaatii yleisanestesian ja tilapäisen hengitysteiden tukkeutumisen. Lisäksi veren ja eritteiden mahdollisuus suunieluun lisää hengitysteiden vaarantumisen riskiä leikkausjakson aikana. Tässä yhteydessä riittävän hapetuksen varmistaminen on välttämätöntä hypoksemian ja siihen liittyvien komplikaatioiden riskin vähentämiseksi. Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan apneisen hapetuksen tehokkuutta ja turvallisuutta nenäkanyylin avulla lapsipotilailla, joille tehdään adenotonsillectomia yleisanestesiassa. Arvioimalla ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​tuloksiamme tutkijat pyrkivät antamaan arvokkaita oivalluksia anestesian hallintakäytäntöjen optimointiin tälle haavoittuvaiselle potilasryhmälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan FAYOUM-yliopistosairaalassa paikallisen instituutioiden arviointilautakunnan ja institutionaalisen eettisen komitean luvalla. Tutkimuksessa käytetään yksisokkoutettua, satunnaistettua ja kontrolloitua lähestymistapaa.

Ennen rekrytointia ja satunnaistamista vaaditaan yksityiskohtainen suostumus kelpoisten potilaiden vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta.

Potilaat jaettiin satunnaisesti 1:1 kahteen tutkimusryhmään:

Ryhmä (A):

Ryhmän A potilaille tehdään henkitorven intubaatio ilman apneista hapetusta

Ryhmä (B):

Ryhmän B potilaille suoritetaan henkitorven intubaatio apneisen hapetuksen lisäksi virtauksella 0,2 mg/kg nenäkanyylia käyttäen. Satunnaistaminen on tietokoneella tuotettu satunnaisluku ja satunnaistussekvenssi pidetään piilossa suljetuissa läpinäkymättömissä kirjekuorissa, jotka on juuri avattu värväyksen ja sisäänpääsyn jälkeen. leikkaussaliin. Ryhmän määrärahat sokeutuvat vain lasten vanhemmille.

Sekä kontrolli- että koeryhmissä koehenkilöt käyvät läpi standardoidun yleisanestesiaprotokollan. Kaikki lapsipotilaat saavat esilääkitystä 0,5 mg/kg peräsuolen midatsolaamia saapuessaan leikkaussaliin, ja potilaat asettuvat mukavasti leikkauspöydälle. Kiinnitetään vakiovalvontalaitteet, mukaan lukien elektrokardiografia (EKG), non-invasiivinen verenpaineen (NIBP) mittaus, pulssioksimetria ja vuoroveden hiilidioksidin (EtCO2) seuranta. Suonensisäinen pääsy luodaan helpottamaan nesteiden ja lääkkeiden antamista. Tapauksissa, joissa laskimopääsy osoittautuu haastavaksi, potilaille indusoidaan inhaloitavaa sevofluraania 8 %:n pitoisuudella, minkä jälkeen asetetaan suonensisäinen kanyyli. Sen jälkeen anestesia-induktio saavutetaan käyttämällä yhdistelmää, jossa on 2-3 mg/kg propofolia, 1 mcg/kg fentanyyliä ja 0,5 mg/kg atrakuriumia. Induktion jälkeen pussi-naamiotuuletus 100 % hapella ja virtausnopeuksilla 6-8 litraa min käynnistetään 3 minuutin ajaksi. Tuuletus lopetetaan sitten. Apneisessa hapetusryhmässä nenäkanyylia käytetään jatkuvan hapetuksen antamiseen käyttämällä virtausnopeutta 0,2 l/kg apneisen vaiheen aikana, kun henkitorven intubaatio suoritetaan. Onnistunut intubaatio varmistetaan auskultaatiolla ja neliöaallon capnograghin ilmestymisellä.

Intuboinnin jälkeen SpO2-tasot kirjataan ja mekaaninen ventilaatio otetaan käyttöön normokapnian ja hapetuksen ylläpitämiseksi ennalta määrätyillä tavoiterajoilla.

Jos desaturaatio tapahtuu, toimenpide keskeytetään heti, kun SpO2 saavuttaa 92 %. Pussin maskin ventilaatio 100 % hapella käynnistetään, kunnes spo2 saavuttaa 100 %:n, intuboinnin suorittaa sitten valvova konsulttianestesiologi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Al Fayyum, Egypti
        • Fayoum University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat (3-10 vuotta).
  • Potilaat, joille oli määrätty adenotonsillektomia.
  • ASA I ja II

Poissulkemiskriteerit:

  • Kun nenän intubaatio on tarpeen.
  • Potilailla on raportoitu nenän tukkeutumisesta.
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa hengityselinsairauksia, kuten astma tai äskettäinen ylempien hengitysteiden infektio.
  • Potilaat, joilla on obstruktiivinen uniapnea
  • Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
  • Potilaat, joilla epäillään vaikeaa intubaatiota tai oireyhtymäpotilaita, esim. Downin oireyhtymä, Goldenharin oireyhtymä, Pierre Robinin oireyhtymä jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ryhmän A potilaille tehdään henkitorven intubaatio ilman apneista hapetusta
Kokeellinen: apniec-hapetusryhmä
Ryhmän B potilaille suoritetaan henkitorven intubaatio apneisen hapetuksen lisäksi virtauksella 0,2 mg/kg nenäkanyylia käyttäen
Apneisessa hapetusryhmässä nenäkanyylia käytetään jatkuvan hapetuksen antamiseen käyttämällä virtausnopeutta 0,2 l/kg apneisen vaiheen aikana, kun henkitorven intubaatio suoritetaan. Onnistunut intubaatio varmistetaan auskultaatiolla ja neliöaallon capnograghin ilmestymisellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alhaisin happisaturaatio henkitorven intuboinnin aikana.
Aikaikkuna: intubaatiotoimenpiteen lopussa
Intuboinnin jälkeen SpO2-tasot tallennetaan
intubaatiotoimenpiteen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joiden spo2 putosi 95 prosenttiin.
Aikaikkuna: intubaatiotoimenpiteen lopussa
intubaatiotoimenpiteen lopussa
Niiden potilaiden määrä, joiden spo2 putosi 92 prosenttiin.
Aikaikkuna: intubaatiotoimenpiteen lopussa
intubaatiotoimenpiteen lopussa
Niiden potilaiden määrä, joiden spo2 putosi alle 92 prosenttiin.
Aikaikkuna: intubaatiotoimenpiteen lopussa
intubaatiotoimenpiteen lopussa
Spo2-peruslinja Spo2 pussin ja maskin ventilaation jälkeen ja Spo2 välittömästi intuboinnin jälkeen.
Aikaikkuna: intubaatiotoimenpiteen lopussa
intubaatiotoimenpiteen lopussa
Intubaatioyritysten määrä.
Aikaikkuna: intubaatiotoimenpiteen lopussa
intubaatiotoimenpiteen lopussa
Intubaatioaika.
Aikaikkuna: intubaatiotoimenpiteen lopussa
intubaatiotoimenpiteen lopussa
Potilaiden lukumäärälle kehittyi bradykardia.
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa ( 6 kuukautta )
tutkimuksen lopussa ( 6 kuukautta )

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Safaa Gaber Ragab, MD, Faculty of medicine, Fayoum university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa