이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 전신마취 유도 중 무호흡 산소공급의 효과

2025년 12월 4일 업데이트: Safaa Gaber Ragab, Fayoum University Hospital

선편도선 절제술을 받은 소아에서 전신 마취 유도 중 무호흡 산소요법의 효과(부분적으로 기도가 막힌 경우)

전신마취 시 마취제와 근육이완제를 투여하면 무호흡증이 유발되어 자발호흡이 중단됩니다. 산소 소비율이 높고 기능적 잔존 용량이 작은 소아 환자는 특히 무호흡증 발생 시 저산소혈증에 취약합니다. 저산소혈증에 대한 이러한 취약성은 마취 중 효과적인 산소 공급 전략의 중요한 필요성을 강조합니다. 동시 일회 호흡량 전달 없이 산소를 공급하는 무호흡 산소 공급은 소아 마취의 필수 기술로 떠오르며, 일상적이고 어려운 기도 관리 시나리오 모두에서 중추적인 역할을 합니다.

현대 실무에서 기도 관리 중 무호흡 산소 공급은 중단 없는 산소 공급을 의미하며, 무호흡 단계 동안 안전한 산소 포화도 수준을 유지할 수 있는 창을 확장합니다. 이 기술은 산소 공급의 섬세한 균형이 가장 중요한 샘편도선 절제술을 받는 소아 환자에게 특히 중요합니다.

소아 환자의 일반적인 수술 절차인 샘편도선 절제술은 기도 관리에 있어서 독특한 과제를 제기합니다. 이 시술에는 아데노이드와 편도선 제거가 포함되며, 종종 전신 마취와 일시적인 기도 폐쇄가 필요합니다. 더욱이, 구인두에 혈액과 분비물이 있을 가능성이 있어 수술 전후 기간 동안 기도 손상의 위험이 증가합니다. 이러한 맥락에서, 저산소혈증 및 관련 합병증의 위험을 완화하려면 적절한 산소 공급을 보장하는 것이 필수적입니다. 이 무작위 임상 시험에서 연구자들은 전신 마취 하에 선편도선 절제술을 받는 소아 환자에게 비강 캐뉼라를 사용한 무호흡 산소 공급의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리의 1차 결과와 2차 결과를 평가함으로써 연구자들은 취약한 환자 집단에 대한 마취 관리 프로토콜을 최적화하는 데 귀중한 통찰력을 제공하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지역 기관 검토 위원회 및 기관 윤리 위원회의 허가를 받은 후, 이 연구는 FAYOUM 대학 병원에서 수행됩니다. 이 연구에서는 단일 맹검, 무작위 및 통제된 접근 방식을 사용할 것입니다.

모집 및 무작위 배정에 앞서 적격 환자의 부모 또는 법적 보호자로부터 자세한 동의를 얻습니다.

환자들은 무작위로 두 연구 그룹에 1:1로 배정되었습니다:

그룹 (A):

그룹 A의 환자는 무호흡 산소 공급 없이 기관 삽관을 받게 됩니다.

그룹(B):

그룹 B의 환자는 비강 캐뉼라를 사용하여 0.2mg/kg의 유량으로 무호흡 산소 공급 외에 기관 삽관을 받게 됩니다. 무작위 배정은 컴퓨터에서 생성된 무작위 번호로 이루어지며, 무작위 배정 순서는 모집 및 입원 후 막 개봉한 봉인된 불투명 봉투에 숨겨집니다. 수술실로. 그룹의 할당은 자녀의 부모에게만 공개됩니다.

대조군과 실험군 모두에서 피험자는 표준화된 전신 마취 프로토콜을 받게 됩니다. 모든 소아 참가자는 수술실에 입장 시 직장 미다졸람 0.5mg/kg의 형태로 사전 투약을 받게 되며, 환자는 수술대에 편안하게 앉게 됩니다. 심전도(ECG), 비침습적 혈압(NIBP) 측정, 맥박 산소 측정, 호기말 이산화탄소(EtCO2) 모니터링을 포함한 표준 모니터링 장치가 부착됩니다. 수액 및 약물 투여를 용이하게 하기 위해 정맥 접근이 확립될 것입니다. 정맥 접근이 어려운 경우, 환자는 8% 농도의 흡입용 세보플루란으로 유도된 후 정맥 캐뉼라를 삽입하게 됩니다. 그 후, 프로포폴 2~3mg/kg, 펜타닐 1mcg/kg, 아트라큐륨 0.5mg/kg을 조합하여 마취 유도를 실시합니다. 유도 후 100% 산소와 분당 6~8리터의 유속을 사용하는 백마스크 환기가 3분 동안 시작됩니다. 그런 다음 환기가 중단됩니다. 무호흡 산소 공급 그룹에서는 기관 삽관이 수행되는 동안 무호흡 단계 동안 0.2 L/kg의 유속을 활용하여 지속적인 산소 공급을 제공하기 위해 비강 캐뉼라를 사용합니다. 성공적인 삽관은 청진 및 구형파 카프노그라프의 출현으로 확인됩니다.

삽관 후 SpO2 수준이 기록되고, 미리 정해진 목표 범위 내에서 정상탄산증 및 산소 공급을 유지하기 위해 기계적 환기가 실시됩니다.

불포화의 경우 SpO2가 92%에 도달하자마자 절차가 중단됩니다. 100% 산소를 사용한 백마스크 환기는 spo2가 100%에 도달할 때까지 시작됩니다. 그 후 감독 컨설턴트 마취과 의사가 삽관을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Al Fayyum, 이집트
        • Fayoum University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자(3~10세).
  • 샘편도절제술이 예정된 환자.
  • ASA I 및 II

제외 기준:

  • 코 삽관이 필요한 경우.
  • 환자들은 코 막힘을 보고했습니다.
  • 천식 등 호흡기 질환이 있거나 최근 상기도 감염이 발생한 환자.
  • 폐쇄성수면무호흡증 환자
  • 선천성 심장병 환자
  • 삽관이 어려운 것으로 의심되는 환자 또는 증후군 환자 예: 다운증후군, 골든하르 증후군, 피에르 로빈 증후군 등

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
그룹 A의 환자는 무호흡 산소 공급 없이 기관 삽관을 받게 됩니다.
실험적: Apniec 산소화 그룹
그룹 B의 환자는 비강 캐뉼라를 사용하여 0.2 mg/kg 유량의 무호흡 산소 공급 외에 기관 삽관을 받게 됩니다.
장치: 비강 캐뉼라
무호흡 산소 공급 그룹에서는 기관 삽관이 수행되는 동안 무호흡 단계 동안 0.2 L/kg의 유속을 활용하여 지속적인 산소 공급을 제공하기 위해 비강 캐뉼라를 사용합니다. 성공적인 삽관은 청진 및 구형파 카프노그라프의 출현으로 확인됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관 삽관 중 산소 포화도가 가장 낮습니다.
기간: 삽관 절차가 끝나면
삽관 후 SpO2 수준이 기록됩니다.
삽관 절차가 끝나면

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Spo2가 95%로 떨어진 환자의 수.
기간: 삽관 절차가 끝나면
삽관 절차가 끝나면
Spo2가 92%로 감소한 환자의 수.
기간: 삽관 절차가 끝나면
삽관 절차가 끝나면
Spo2가 92% 미만으로 떨어진 환자 수.
기간: 삽관 절차가 끝나면
삽관 절차가 끝나면
Spo2 기준선 백 및 마스크 환기 후 Spo2 및 삽관 직후 Spo2.
기간: 삽관 절차가 끝나면
삽관 절차가 끝나면
삽관 시도 횟수.
기간: 삽관 절차가 끝나면
삽관 절차가 끝나면
삽관 시간.
기간: 삽관 절차가 끝나면
삽관 절차가 끝나면
서맥이 발생한 환자의 수.
기간: 연구 종료 시(6개월)
연구 종료 시(6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fayoum University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Safaa Gaber Ragab, MD, Faculty of medicine, Fayoum university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M738

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기도 폐쇄에 대한 임상 시험

비강 캐뉼라에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in India

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다