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Lac-Phe 的代谢作用

2026年3月23日 更新者:University of Aarhus

运动代谢物 N-乳酰基苯丙氨酸 (Lac-Phe) 的代谢效应

这项双盲、随机交叉临床试验的目标是评估孤立的(即 在运动之外)Lac-Phe 对肥胖健康志愿者(BMI 28-35)的食欲和葡萄糖浓度的影响。

它旨在回答的主要问题是:

  • Lac-Phe 会降低人类食欲吗?
  • Lac-Phe 对人类具有降血糖特性吗?

在研究期间,参与者将:

  • 在一个研究日接受 Lac-Phe 静脉输注,并在另一研究日接受 NaCl 输注。
  • 喝标准混合餐
  • 随意进食测试
  • 回答食欲问卷
  • 间接量热法
  • 用于激素和底物分析的血液样本

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus N、丹麦、8200
        • SDCA research laboratory

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 体重指数 (BMI) 介于 28-35 kg/m2 之间
  • 18岁以上
  • Hgb在正常范围内(女性:7.3-9.5 mmol/L,男性:8.3-10.5 mmol/L)
  • 如果女性绝经后或积极使用激素避孕(例如口服避孕药或释放激素的宫内节育器),则可以包括在内。

排除标准:

  • 影响葡萄糖代谢的药物(例如 Saxenda)。
  • 贫血
  • 糖尿病
  • 正在进行的癌症或其他急性/慢性严重疾病(PI 将确定)
  • 无法理解丹麦语或英语
  • PI及共同研究者认为不适合参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:乳苯丙氨酸
Lac-Phe 静脉输注
N-乳酰基苯丙氨酸(Lac-Phe)静脉输注
其他名称:
  • 乳苯丙氨酸
安慰剂比较:控制
静脉输注氯化钠
0.9%等渗氯化钠输液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自发餐测试
大体时间:在学习的那天,从240分钟到完成餐点,如研究参与者所评估
餐食摄入量(KCAL)期间
在学习的那天,从240分钟到完成餐点,如研究参与者所评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
乳苯酚
大体时间:学习期间,时间0-240分钟
lac-phe 的血浆浓度
学习期间,时间0-240分钟
葡萄糖
大体时间:学习期间,时间0-240分钟
血浆葡萄糖浓度
学习期间,时间0-240分钟
乳酸盐
大体时间:学习期间,时间0-240分钟
血浆乳酸浓度
学习期间,时间0-240分钟
C肽
大体时间:学习期间,时间0-240分钟
C肽血清浓度
学习期间,时间0-240分钟
甘油三酯
大体时间:学习期间,时间0-240分钟
血浆甘油三酯浓度
学习期间,时间0-240分钟
GLP-1
大体时间:学习期间,时间0-240分钟
GLP-1 血浆浓度
学习期间,时间0-240分钟
通用IP
大体时间:学习期间,时间0-240分钟
GIP 血浆浓度
学习期间,时间0-240分钟
胃饥饿素
大体时间:学习期间,时间0-240分钟
胃饥饿素血浆浓度
学习期间,时间0-240分钟
胰岛素
大体时间:学习期间,时间0-240分钟
血清胰岛素浓度
学习期间,时间0-240分钟
游离脂肪酸
大体时间:学习期间,时间0-240分钟
游离脂肪酸的血清浓度
学习期间,时间0-240分钟
飞跃2
大体时间:从基线到研究日结束(时间 0-240 分钟)
肝脏表达的抗菌肽 2 (LEAP2) 的血浆浓度
从基线到研究日结束(时间 0-240 分钟)
胰高血糖素
大体时间:从基线到研究日结束(时间 0-240 分钟)
胰高血糖素血浆浓度
从基线到研究日结束(时间 0-240 分钟)
通过对乙酰氨基酚评估胃排空
大体时间:从基线到研究日结束(时间 0-240 分钟)
口服对乙酰氨基酚摄入后对乙酰氨基酚的血浆浓度
从基线到研究日结束(时间 0-240 分钟)
能源消耗
大体时间:60分钟和约180分钟后
间接量热法
60分钟和约180分钟后
主观食欲 - 食欲问卷
大体时间:整个研究期间每小时一次 - 时间为0、60、120、180和240分钟
我们将通过视觉模拟评分评估主观食欲感受。 评分范围从1到10厘米。
整个研究期间每小时一次 - 时间为0、60、120、180和240分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月13日

初级完成 (实际的)

2026年3月10日

研究完成 (实际的)

2026年3月10日

研究注册日期

首次提交

2024年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月16日

首次发布 (实际的)

2024年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月23日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

通讯作者将根据合理要求提供数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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