A Lac-Phe metabolikus hatásai
2026. március 23. frissítette: University of Aarhus
Az N-laktoil-fenilalanin (Lac-Phe) testmozgás-metabolitjának metabolikus hatásai
Ennek a kettős vak, randomizált, keresztezett klinikai vizsgálatnak a célja az izolált (pl. testmozgáson kívül) a Lac-Phe hatása az étvágyra és a glükózkoncentrációra egészséges, elhízott önkéntesekben (BMI 28-35).
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A Lac-Phe csökkenti az étvágyat emberekben?
- A Lac-Phe glükózcsökkentő tulajdonságokkal rendelkezik az emberekben?
A vizsgálat során a résztvevők:
- intravénás Lac-Phe infúziót kapnak egy vizsgálati napon és NaCl infúziót egy másik vizsgálati napon.
- igyon egy szokásos vegyes ételt
- egy ad libitum étkezési tesztet
- válaszoljon az étvágy kérdőíveire
- indirekt kalorimetria
- vérminták hormon- és szubállapot-elemzésekhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus N, Dánia, 8200
- SDCA research laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex (BMI) 28-35 kg/m2
- 18 évesnél idősebb
- Hgb a normál tartományon belül (nők: 7,3-9,5 mmol/L, férfiak: 8,3-10,5 mmol/L)
- A nők akkor vehetők figyelembe, ha menopauza után vannak, vagy aktívan használnak hormonális fogamzásgátlást (például orális fogamzásgátló tablettát vagy hormonfelszabadító intrauterin eszközt).
Kizárási kritériumok:
- A glükóz anyagcserét befolyásoló gyógyszerek (pl. Saxenda).
- Anémia
- Cukorbetegség
- Folyamatos rák vagy más akut/krónikus súlyos betegség (a PI határozza meg)
- Képtelenség megérteni dánul vagy angolul
- A PI és a társnyomozók alkalmatlannak ítélték a részvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lac-Phe
Lac-Phe intravénás infúziója
|
N-laktoil-fenilalanin (Lac-Phe) intravénás infúziója
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
NaCl intravénás infúziója
|
0,9%-os izotóniás NaCl infúzió
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ad libitum étkezési teszt
Időkeret: A tanulmányi napon, a 240 percig és az étkezés befejezéséig a tanulmány résztvevője szerint
|
Étkezés bevitel (KCAL) az ad libitum étkezés teszt során
|
A tanulmányi napon, a 240 percig és az étkezés befejezéséig a tanulmány résztvevője szerint
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lac-phe
Időkeret: A tanulmányi nap során az idő 0-240 perc
|
lac-phe plazmakoncentrációja
|
A tanulmányi nap során az idő 0-240 perc
|
|
szőlőcukor
Időkeret: A tanulmányi nap során az idő 0-240 perc
|
a glükóz plazmakoncentrációja
|
A tanulmányi nap során az idő 0-240 perc
|
|
laktát
Időkeret: A tanulmányi nap során az idő 0-240 perc
|
a laktát plazmakoncentrációja
|
A tanulmányi nap során az idő 0-240 perc
|
|
c-peptid
Időkeret: A tanulmányi nap során az idő 0-240 perc
|
c-peptid szérumkoncentrációja
|
A tanulmányi nap során az idő 0-240 perc
|
|
triglicerid
Időkeret: A tanulmányi nap során az idő 0-240 perc
|
a trigliceridek plazmakoncentrációja
|
A tanulmányi nap során az idő 0-240 perc
|
|
GLP-1
Időkeret: A tanulmányi nap során az idő 0-240 perc
|
GLP-1 plazmakoncentrációja
|
A tanulmányi nap során az idő 0-240 perc
|
|
GIP
Időkeret: A tanulmányi nap során az idő 0-240 perc
|
a GIP plazmakoncentrációja
|
A tanulmányi nap során az idő 0-240 perc
|
|
Ghrelin
Időkeret: A tanulmányi nap során az idő 0-240 perc
|
a ghrelin plazmakoncentrációja
|
A tanulmányi nap során az idő 0-240 perc
|
|
inzulin
Időkeret: A tanulmányi nap során az idő 0-240 perc
|
az inzulin szérumkoncentrációja
|
A tanulmányi nap során az idő 0-240 perc
|
|
szabad zsírsavak
Időkeret: A tanulmányi nap során az idő 0-240 perc
|
A szabad zsírsavak szérumkoncentrációja
|
A tanulmányi nap során az idő 0-240 perc
|
|
LEAP2
Időkeret: Az alapvonaltól a vizsgálati nap végéig (idő 0-240 perc)
|
A májban expresszált antimikrobiális peptid 2 (LEAP2) plazmakoncentrációja
|
Az alapvonaltól a vizsgálati nap végéig (idő 0-240 perc)
|
|
Glukagon
Időkeret: Az alapvonaltól a vizsgálati nap végéig (idő 0-240 perc)
|
A glukagon plazmakoncentrációja
|
Az alapvonaltól a vizsgálati nap végéig (idő 0-240 perc)
|
|
A gyomor ürülését acetaminofén értékeli
Időkeret: Az alapvonaltól a vizsgálati nap végéig (idő 0-240 perc)
|
Az acetaminofen plazmakoncentrációja orális acetaminofén bevétele után
|
Az alapvonaltól a vizsgálati nap végéig (idő 0-240 perc)
|
|
Energia ráfordítás
Időkeret: 60 és kb. 180 perc után
|
Közvetett kalorimetria
|
60 és kb. 180 perc után
|
|
Szubjektív étvágy - étvágy kérdőív
Időkeret: Óránként a vizsgálat során - 0., 60., 120., 180. és 240. perc
|
A szubjektív étvágyérzetet vizuális analóg skálán értékeljük.
A skála 1-től 10 centiméterig terjed.
|
Óránként a vizsgálat során - 0., 60., 120., 180. és 240. perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-10-72-185-23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A megfelelő szerző ésszerű kérésre rendelkezésre bocsátja az adatokat.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .