- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06743009
Lac-Phe의 대사 효과
2026년 3월 23일 업데이트: University of Aarhus
운동 대사물질인 N-락토일-페닐알라닌(Lac-Phe)의 대사 효과
이 이중 맹검, 무작위 교차 임상 시험의 목표는 분리된(즉, 운동의 맥락 밖에서) 비만(BMI 28-35)이 있는 건강한 지원자의 식욕과 포도당 농도에 대한 Lac-Phe의 효과.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Lac-Phe는 인간의 식욕을 감소시키나요?
- Lac-Phe에는 인간의 포도당 저하 특성이 있습니까?
연구 기간 동안 참가자는 다음을 수행합니다.
- 한 연구일에는 Lac-Phe 정맥 주입을 받고 다른 연구일에는 NaCl 주입을 받습니다.
- 표준 혼합 식사를 마신다
- 자유롭게 식사 테스트를 해보세요
- 식욕 설문조사에 답하다
- 간접열량계
- 호르몬 및 하위 상태 분석을 위한 혈액 샘플
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus N, 덴마크, 8200
- SDCA research laboratory
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI) 28~35kg/m2
- 18세 이상
- Hgb가 정상 범위 이내(여성: 7.3~9.5mmol/L, 남성: 8.3~10.5mmol/L)
- 여성이 폐경기이거나 호르몬 피임법(예: 경구 피임약 또는 호르몬 방출 자궁 내 장치)을 적극적으로 사용하는 경우 여성이 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 포도당 대사에 영향을 미치는 약물(예: 삭센다)
- 빈혈증
- 당뇨병
- 진행 중인 암 또는 기타 급성/만성 심각한 질병(PI가 결정)
- 덴마크어나 영어를 이해하지 못함
- PI 및 공동연구자가 참여하기에 부적합하다고 판단한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 락페
Lac-Phe의 정맥 주입
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N-락토일-페닐알라닌(Lac-Phe) 정맥 주입
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
NaCl 정맥 주입
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0.9% 등장성 NaCl 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임의의 식사 테스트
기간: 학습 당일, 240 분에서 그리고 연구 참가자가 평가 한 식사 완료까지
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임의의 식사 테스트 중 식사 섭취 (KCAL)
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학습 당일, 240 분에서 그리고 연구 참가자가 평가 한 식사 완료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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락페
기간: 학습일 동안 시간은 0~240분
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lac-phe의 혈장 농도
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학습일 동안 시간은 0~240분
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포도당
기간: 학습일 동안 시간은 0~240분
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혈장 포도당 농도
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학습일 동안 시간은 0~240분
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젖산염
기간: 학습일 동안 시간은 0~240분
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혈장 젖산염 농도
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학습일 동안 시간은 0~240분
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c-펩티드
기간: 학습일 동안 시간은 0~240분
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c-펩타이드의 혈청 농도
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학습일 동안 시간은 0~240분
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트리글리세리드
기간: 학습일 동안 시간은 0~240분
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트리글리세리드의 혈장 농도
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학습일 동안 시간은 0~240분
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GLP-1
기간: 학습일 동안 시간은 0~240분
|
GLP-1의 혈장 농도
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학습일 동안 시간은 0~240분
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깁
기간: 학습일 동안 시간은 0~240분
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GIP의 혈장 농도
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학습일 동안 시간은 0~240분
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그렐린
기간: 학습일 동안 시간은 0~240분
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그렐린의 혈장 농도
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학습일 동안 시간은 0~240분
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인슐린
기간: 학습일 동안 시간은 0~240분
|
인슐린의 혈청 농도
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학습일 동안 시간은 0~240분
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유리지방산
기간: 학습일 동안 시간은 0~240분
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유리 지방산의 혈청 농도
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학습일 동안 시간은 0~240분
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도약2
기간: 기준선부터 연구 종료일까지(시간 0~240분)
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간 발현 항균 펩타이드 2(LEAP2)의 혈장 농도
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기준선부터 연구 종료일까지(시간 0~240분)
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글루카곤
기간: 기준선부터 연구 종료일까지(시간 0~240분)
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글루카곤의 혈장 농도
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기준선부터 연구 종료일까지(시간 0~240분)
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아세트아미노펜으로 위 배출 평가
기간: 기준선부터 연구 종료일까지(시간 0~240분)
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경구 아세트아미노펜 섭취 후 아세트아미노펜의 혈장 농도
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기준선부터 연구 종료일까지(시간 0~240분)
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에너지 지출
기간: 60분 후 약 180분
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간접 열량 측정
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60분 후 약 180분
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주관적 식욕 - 식욕 설문지
기간: 연구 기간 동안 매시간 - 0, 60, 120, 180 및 240분
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주관적 식욕 감각을 시각적 아날로그 척도로 평가할 것입니다.
척도 범위는 1~10센티미터입니다.
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연구 기간 동안 매시간 - 0, 60, 120, 180 및 240분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 13일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1-10-72-185-23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
교신저자는 합당한 요청이 있을 경우 데이터를 제공할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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N-락토일-페닐알라닌에 대한 임상 시험
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Radboud University Medical CenterHavenziekenhuis완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한
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Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)모병
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Nacuity Pharmaceuticals, Inc.아직 모집하지 않음어셔 증후군 | 색소성 망막염(RP)
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