Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lac-Phe:n metaboliset vaikutukset

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Aarhus

Harjoituksen aineenvaihduntavaikutukset N-laktoyylifenyylialaniini (Lac-Phe)

Tämän kaksoissokkoutetun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida eristettyjä (ts. harjoituksen ulkopuolella) Lac-Phe:n vaikutukset ruokahaluun ja glukoosipitoisuuksiin terveillä vapaaehtoisilla, joilla on lihavia (BMI 28-35).

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Vähentääkö Lac-Phe ruokahalua ihmisillä?
  • Onko Lac-Phe:llä glukoosia alentavia ominaisuuksia ihmisillä?

Tutkimuksen aikana osallistujat:

  • saavat suonensisäisen Lac-Phe-infuusion yhtenä tutkimuspäivänä ja NaCl-infuusion toisena tutkimuspäivänä.
  • juo tavallinen seka-ateria
  • syö ad libitum ateriatesti
  • vastaa ruokahalukyselyihin
  • epäsuora kalorimetria
  • verinäytteitä hormoni- ja substaattianalyysejä varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • SDCA research laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) on 28-35 kg/m2
  • Yli 18-vuotias
  • Hgb normaalilla alueella (naiset: 7,3-9,5 mmol/l, miehet: 8,3-10,5 mmol/l)
  • Naiset voidaan ottaa mukaan, jos he ovat joko postmenopausaalisilla tai käyttävät aktiivisesti hormonaalista ehkäisyä (esim. ehkäisypillereitä tai hormoneja vapauttavaa kohdunsisäistä laitetta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Glukoosiaineenvaihduntaan vaikuttavat lääkkeet (esim. Saxenda).
  • Anemia
  • Diabetes
  • Meneillään oleva syöpä tai muut akuutit/krooniset vakavat sairaudet (PI määrittää)
  • Kyvyttömyys ymmärtää tanskaa tai englantia
  • PI ja muut tutkijat pitivät sitä sopimattomana osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lac-Phe
Laskimonsisäinen Lac-Phe-infuusio
Muut: N-laktoyylifenyylialaniini
N-laktoyylifenyylialaniinin (Lac-Phe) suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
  • Lac-Phe
Placebo Comparator: Ohjaus
Suonensisäinen NaCl-infuusio
Muut: NaCl
0,9 % isotoninen NaCl-infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ad libitum -ateriatesti
Aikaikkuna: Tutkimuspäivänä, alkaen 240 minuuttia ja aterian valmistumiseen saakka tutkimuksen osallistujan arvioimana
Aterian saanti (KCAL) AD Libitum -auhan testin aikana
Tutkimuspäivänä, alkaen 240 minuuttia ja aterian valmistumiseen saakka tutkimuksen osallistujan arvioimana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lac-phe
Aikaikkuna: Opintopäivän aikana aika 0-240 minuuttia
lac-phe-pitoisuudet plasmassa
Opintopäivän aikana aika 0-240 minuuttia
glukoosi
Aikaikkuna: Opintopäivän aikana aika 0-240 minuuttia
plasman glukoosipitoisuudet
Opintopäivän aikana aika 0-240 minuuttia
laktaatti
Aikaikkuna: Opintopäivän aikana aika 0-240 minuuttia
plasman laktaattipitoisuudet
Opintopäivän aikana aika 0-240 minuuttia
c-peptidi
Aikaikkuna: Opintopäivän aikana aika 0-240 minuuttia
c-peptidin seerumipitoisuudet
Opintopäivän aikana aika 0-240 minuuttia
triglyseridi
Aikaikkuna: Opintopäivän aikana aika 0-240 minuuttia
plasman triglyseridipitoisuudet
Opintopäivän aikana aika 0-240 minuuttia
GLP-1
Aikaikkuna: Opintopäivän aikana aika 0-240 minuuttia
plasman GLP-1-pitoisuus
Opintopäivän aikana aika 0-240 minuuttia
GIP
Aikaikkuna: Opintopäivän aikana aika 0-240 minuuttia
GIP-pitoisuudet plasmassa
Opintopäivän aikana aika 0-240 minuuttia
Ghrelin
Aikaikkuna: Opintopäivän aikana aika 0-240 minuuttia
plasman greliinipitoisuus
Opintopäivän aikana aika 0-240 minuuttia
insuliinia
Aikaikkuna: Opintopäivän aikana aika 0-240 minuuttia
seerumin insuliinipitoisuus
Opintopäivän aikana aika 0-240 minuuttia
vapaita rasvahappoja
Aikaikkuna: Opintopäivän aikana aika 0-240 minuuttia
Vapaiden rasvahappojen pitoisuudet seerumissa
Opintopäivän aikana aika 0-240 minuuttia
LOPPU2
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuspäivän loppuun (aika 0-240 minuuttia)
Maksassa ilmentävän antimikrobisen peptidin 2 (LEAP2) pitoisuus plasmassa
Perustasosta tutkimuspäivän loppuun (aika 0-240 minuuttia)
Glukagoni
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuspäivän loppuun (aika 0-240 minuuttia)
Glukagonin pitoisuus plasmassa
Perustasosta tutkimuspäivän loppuun (aika 0-240 minuuttia)
Mahalaukun tyhjeneminen arvioituna asetaminofeenilla
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuspäivän loppuun (aika 0-240 minuuttia)
Plasman asetaminofeenin pitoisuus oraalisen asetaminofeenin nauttimisen jälkeen
Perustasosta tutkimuspäivän loppuun (aika 0-240 minuuttia)
Energiankulutus
Aikaikkuna: 60 ja noin 180 minuutin kuluttua
Epäsuora kalorimetria
60 ja noin 180 minuutin kuluttua
Subjektiivinen ruokahalu - ruokahalikysely
Aikaikkuna: Tunneittain koko tutkimuksen ajan - kellonajat 0, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia
Arvioimme subjektiivisia ruokahalun tuntemuksia visuaalisella analogiaskaalalla. Skaalan vaihteluväli on 1–10 senttimetriä.
Tunneittain koko tutkimuksen ajan - kellonajat 0, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-10-72-185-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vastaava kirjoittaja toimittaa tiedot saataville kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve ylipaino/lihava

Kliiniset tutkimukset N-laktoyylifenyylialaniini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa