Metabolske effekter av Lac-Phe
23. mars 2026 oppdatert av: University of Aarhus
De metabolske effektene av treningsmetabolitten N-laktoyl-fenylalanin (Lac-Phe)
Målet med denne dobbeltblindede, randomiserte cross-over kliniske studien er å vurdere de isolerte (dvs. utenfor treningssammenheng) effekter av Lac-Phe på appetitt og glukosekonsentrasjoner hos friske frivillige med fedme (BMI 28-35).
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Reduserer Lac-Phe appetitten hos mennesker?
- Har Lac-Phe glukosesenkende egenskaper hos mennesker?
I løpet av studien vil deltakerne:
- motta en intravenøs infusjon av Lac-Phe på en studiedag og en NaCl-infusjon på en annen studiedag.
- drikk et standard blandet måltid
- spise en ad libitum måltidstest
- svare på appetitt spørreskjemaer
- indirekte kalorimetri
- blodprøver for hormon- og substateanalyser
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- SDCA research laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En kroppsmasseindeks (BMI) mellom 28-35 kg/m2
- Eldre enn 18 år
- Hgb innenfor et normalt område (kvinner: 7,3-9,5 mmol/L, menn: 8,3-10,5 mmol/L)
- Kvinner kan inkluderes hvis de enten er postmenopausale eller aktivt bruker hormonell prevensjon (f.eks. p-piller eller hormonfrigjørende intrauterin enhet).
Ekskluderingskriterier:
- Medisiner som påvirker glukosemetabolismen (f.eks. Saxenda).
- Anemi
- Diabetes
- Pågående kreft eller andre akutte/kroniske alvorlige sykdommer (PI vil avgjøre)
- Manglende evne til å forstå dansk eller engelsk
- Ansett som uegnet til å delta av PI og medetterforskere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lac-Phe
Intravenøs infusjon av Lac-Phe
|
Intravenøs infusjon av N-laktoyl-fenylalanin (Lac-Phe)
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Intravenøs infusjon av NaCl
|
0,9 % isotonisk NaCl-infusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ad libitum måltidstest
Tidsramme: På studiedagen, fra tider 240 minutter og til måltidet er fullført som vurdert av deltakeren i studien
|
Måltidsinntak (Kcal) under AD Libitum måltidstest
|
På studiedagen, fra tider 240 minutter og til måltidet er fullført som vurdert av deltakeren i studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lac-phe
Tidsramme: I løpet av studiedagen, tid 0-240 minutter
|
plasmakonsentrasjoner av lac-phe
|
I løpet av studiedagen, tid 0-240 minutter
|
|
glukose
Tidsramme: I løpet av studiedagen, tid 0-240 minutter
|
plasmakonsentrasjoner av glukose
|
I løpet av studiedagen, tid 0-240 minutter
|
|
laktat
Tidsramme: I løpet av studiedagen, tid 0-240 minutter
|
plasmakonsentrasjoner av laktat
|
I løpet av studiedagen, tid 0-240 minutter
|
|
c-peptid
Tidsramme: I løpet av studiedagen, tid 0-240 minutter
|
serumkonsentrasjoner av c-peptid
|
I løpet av studiedagen, tid 0-240 minutter
|
|
triglyserid
Tidsramme: I løpet av studiedagen, tid 0-240 minutter
|
plasmakonsentrasjoner av triglyserider
|
I løpet av studiedagen, tid 0-240 minutter
|
|
GLP-1
Tidsramme: I løpet av studiedagen, tid 0-240 minutter
|
plasmakonsentrasjon av GLP-1
|
I løpet av studiedagen, tid 0-240 minutter
|
|
GIP
Tidsramme: I løpet av studiedagen, tid 0-240 minutter
|
plasmakonsentrasjoner av GIP
|
I løpet av studiedagen, tid 0-240 minutter
|
|
Ghrelin
Tidsramme: I løpet av studiedagen, tid 0-240 minutter
|
plasmakonsentrasjon av ghrelin
|
I løpet av studiedagen, tid 0-240 minutter
|
|
insulin
Tidsramme: I løpet av studiedagen, tid 0-240 minutter
|
serumkonsentrasjon av insulin
|
I løpet av studiedagen, tid 0-240 minutter
|
|
frie fettsyrer
Tidsramme: I løpet av studiedagen, tid 0-240 minutter
|
Serumkonsentrasjoner av frie fettsyrer
|
I løpet av studiedagen, tid 0-240 minutter
|
|
LEAP2
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studiedagen (tid 0-240 minutter)
|
Plasmakonsentrasjon av leveruttrykt antimikrobielt peptid 2 (LEAP2)
|
Fra baseline til slutten av studiedagen (tid 0-240 minutter)
|
|
Glukagon
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studiedagen (tid 0-240 minutter)
|
Plasmakonsentrasjon av glukagon
|
Fra baseline til slutten av studiedagen (tid 0-240 minutter)
|
|
Gastrisk tømming vurdert av acetaminophen
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studiedagen (tid 0-240 minutter)
|
Plasmakonsentrasjon av acetaminophen etter oralt acetaminopheninntak
|
Fra baseline til slutten av studiedagen (tid 0-240 minutter)
|
|
Energiforbruk
Tidsramme: Etter 60 og ca 180 minutter
|
Indirekte kalorimetri
|
Etter 60 og ca 180 minutter
|
|
Subjektiv appetitt - appetittspørreskjema
Tidsramme: Hver time gjennom studien - tidspunktene 0, 60, 120, 180 og 240 minutter
|
Vi vil vurdere subjektive appetittfølelser på en visuell analog skala.
Skalaen går fra 1 til 10 centimeter.
|
Hver time gjennom studien - tidspunktene 0, 60, 120, 180 og 240 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
10. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-10-72-185-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Den korresponderende forfatteren vil gjøre data tilgjengelig på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .