Метаболические эффекты Lac-Phe
23 марта 2026 г. обновлено: University of Aarhus
Метаболические эффекты метаболита упражнений N-лактоилфенилаланина (Lac-Phe)
Целью этого двойного слепого рандомизированного перекрестного клинического исследования является оценка изолированных (т. вне контекста физических упражнений) влияние Lac-Phe на аппетит и концентрацию глюкозы у здоровых добровольцев с ожирением (ИМТ 28–35).
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Снижает ли Lac-Phe аппетит у людей?
- Обладает ли Lac-Phe свойствами, снижающими уровень глюкозы у людей?
В ходе исследования участники:
- получить внутривенную инфузию Lac-Phe в один день исследования и инфузию NaCl в другой день исследования.
- выпить стандартную смешанную еду
- съешьте тест на еду вволю
- ответить на вопросы аппетита
- непрямая калориметрия
- образцы крови для гормональных и субстатальных анализов
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus N, Дания, 8200
- SDCA research laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) 28-35 кг/м2.
- Старше 18 лет
- Уровень гемоглобина в пределах нормы (женщины: 7,3-9,5 ммоль/л, мужчины: 8,3-10,5 ммоль/л)
- В исследование могут быть включены женщины, находящиеся в постменопаузе или активно использующие гормональные контрацептивы (например, пероральные противозачаточные таблетки или внутриматочные противозачаточные средства, высвобождающие гормоны).
Критерии исключения:
- Лекарственные средства, влияющие на метаболизм глюкозы (например, Саксенда).
- Анемия
- Диабет
- Текущий рак или другие острые/хронические серьезные заболевания (PI определит)
- Неспособность понимать датский или английский язык.
- ИП и соследователи посчитали участие в нем неподходящим.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лак-Фе
Внутривенное введение Лак-Фе
|
Внутривенное введение N-лактоилфенилаланина (Lac-Phe)
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Внутривенное введение NaCl
|
Инфузия 0,9% изотонического раствора NaCl
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ad libitum
Временное ограничение: В день исследования, с тех пор 240 минут и до завершения еды, как оценивалось участником исследования
|
Потребление еды (KCAL) во время теста на еду ad libitum
|
В день исследования, с тех пор 240 минут и до завершения еды, как оценивалось участником исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лак-Пе
Временное ограничение: В течение учебного дня время 0-240 минут
|
плазменные концентрации лак-фе
|
В течение учебного дня время 0-240 минут
|
|
глюкоза
Временное ограничение: В течение учебного дня время 0-240 минут
|
концентрации глюкозы в плазме
|
В течение учебного дня время 0-240 минут
|
|
лактат
Временное ограничение: В течение учебного дня время 0-240 минут
|
концентрации лактата в плазме
|
В течение учебного дня время 0-240 минут
|
|
c-пептид
Временное ограничение: В течение учебного дня время 0-240 минут
|
концентрации c-пептида в сыворотке
|
В течение учебного дня время 0-240 минут
|
|
триглицерид
Временное ограничение: В течение учебного дня время 0-240 минут
|
концентрации триглицеридов в плазме
|
В течение учебного дня время 0-240 минут
|
|
ГЛП-1
Временное ограничение: В течение учебного дня время 0-240 минут
|
концентрация GLP-1 в плазме
|
В течение учебного дня время 0-240 минут
|
|
ГИП
Временное ограничение: В течение учебного дня время 0-240 минут
|
концентрации ГИП в плазме
|
В течение учебного дня время 0-240 минут
|
|
Грелин
Временное ограничение: В течение учебного дня время 0-240 минут
|
концентрация грелина в плазме
|
В течение учебного дня время 0-240 минут
|
|
инсулин
Временное ограничение: В течение учебного дня время 0-240 минут
|
концентрация инсулина в сыворотке
|
В течение учебного дня время 0-240 минут
|
|
свободные жирные кислоты
Временное ограничение: В течение учебного дня время 0-240 минут
|
Концентрация свободных жирных кислот в сыворотке
|
В течение учебного дня время 0-240 минут
|
|
LEAP2
Временное ограничение: От начала до конца учебного дня (время 0–240 минут)
|
Концентрация в плазме экспрессируемого печенью антимикробного пептида 2 (LEAP2)
|
От начала до конца учебного дня (время 0–240 минут)
|
|
Глюкагон
Временное ограничение: От начала до конца учебного дня (время 0–240 минут)
|
Концентрация глюкагона в плазме
|
От начала до конца учебного дня (время 0–240 минут)
|
|
Опорожнение желудка, оцениваемое ацетаминофеном
Временное ограничение: От начала до конца учебного дня (время 0–240 минут)
|
Концентрация ацетаминофена в плазме после перорального приема ацетаминофена
|
От начала до конца учебного дня (время 0–240 минут)
|
|
Расход энергии
Временное ограничение: Через 60 и примерно 180 минут
|
Непрямая калориметрия
|
Через 60 и примерно 180 минут
|
|
Субъективный аппетит - опросник аппетита
Временное ограничение: Ежечасно на протяжении всего исследования - моменты времени 0, 60, 120, 180 и 240 минут
|
Мы будем оценивать субъективные ощущения аппетита по визуальной аналоговой шкале.
Диапазон шкалы от 1 до 10 сантиметров.
|
Ежечасно на протяжении всего исследования - моменты времени 0, 60, 120, 180 и 240 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-10-72-185-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Соответствующий автор предоставит данные по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .