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Efeitos metabólicos do Lac-Phe

23 de março de 2026 atualizado por: University of Aarhus

Os efeitos metabólicos do metabólito do exercício N-lactoil-fenilalanina (Lac-Phe)

O objetivo deste ensaio clínico duplo-cego, randomizado e cruzado é avaliar o isolado (ou seja, fora do contexto do exercício) efeitos do Lac-Phe no apetite e nas concentrações de glicose em voluntários saudáveis ​​com obesidade (IMC 28-35).

As principais questões que pretende responder são:

  • Lac-Phe reduz o apetite em humanos?
  • Lac-Phe tem propriedades redutoras de glicose em humanos?

Durante o estudo, os participantes irão:

  • receber uma infusão intravenosa de Lac-Phe em um dia de estudo e uma infusão de NaCl em outro dia de estudo.
  • beba uma refeição mista padrão
  • faça um teste de refeição ad libitum
  • responder questionários de apetite
  • calorimetria indireta
  • amostras de sangue para análises hormonais e de subestados

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • SDCA research laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Um índice de massa corporal (IMC) entre 28-35 kg/m2
  • Maior de 18 anos de idade
  • Hgb dentro da faixa normal (mulheres: 7,3-9,5 mmol/L, homens: 8,3-10,5 mmol/L)
  • As mulheres podem ser incluídas se estiverem na pós-menopausa ou usarem ativamente contracepção hormonal (por exemplo, pílula anticoncepcional oral ou dispositivo intrauterino liberador de hormônio).

Critérios de exclusão:

  • Medicamentos que afetam o metabolismo da glicose (por exemplo, Saxenda).
  • Anemia
  • Diabetes
  • Câncer em curso ou outras doenças graves agudas/crônicas (o PI determinará)
  • Incapacidade de entender dinamarquês ou inglês
  • Considerado inadequado para participação pelo PI e co-investigadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lac-Phe
Infusão intravenosa de Lac-Phe
Outro: N-lactoil-fenilalanina
Infusão intravenosa de N-lactoil-fenilalanina (Lac-Phe)
Outros nomes:
  • Lac-Phe
Comparador de Placebo: Controlar
Infusão intravenosa de NaCl
Outro: NaCl
Infusão isotônica de NaCl a 0,9%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de refeição ad libitum
Prazo: No dia do estudo, desde os tempos de 240 minutos e até a conclusão da refeição, avaliada pelo participante do estudo
Ingestão de refeições (KCAL) durante o teste de refeição ad libitum
No dia do estudo, desde os tempos de 240 minutos e até a conclusão da refeição, avaliada pelo participante do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lac-phe
Prazo: Durante o dia de estudo, tempo de 0 a 240 minutos
concentrações plasmáticas de lac-phe
Durante o dia de estudo, tempo de 0 a 240 minutos
glicose
Prazo: Durante o dia de estudo, tempo de 0 a 240 minutos
concentrações plasmáticas de glicose
Durante o dia de estudo, tempo de 0 a 240 minutos
lactato
Prazo: Durante o dia de estudo, tempo de 0 a 240 minutos
concentrações plasmáticas de lactato
Durante o dia de estudo, tempo de 0 a 240 minutos
c-peptídeo
Prazo: Durante o dia de estudo, tempo de 0 a 240 minutos
concentrações séricas de peptídeo c
Durante o dia de estudo, tempo de 0 a 240 minutos
triglicerídeo
Prazo: Durante o dia de estudo, tempo de 0 a 240 minutos
concentrações plasmáticas de triglicerídeos
Durante o dia de estudo, tempo de 0 a 240 minutos
GLP-1
Prazo: Durante o dia de estudo, tempo de 0 a 240 minutos
concentração plasmática de GLP-1
Durante o dia de estudo, tempo de 0 a 240 minutos
GIP
Prazo: Durante o dia de estudo, tempo de 0 a 240 minutos
concentrações plasmáticas de GIP
Durante o dia de estudo, tempo de 0 a 240 minutos
Grelina
Prazo: Durante o dia de estudo, tempo de 0 a 240 minutos
concentração plasmática de grelina
Durante o dia de estudo, tempo de 0 a 240 minutos
insulina
Prazo: Durante o dia de estudo, tempo de 0 a 240 minutos
concentração sérica de insulina
Durante o dia de estudo, tempo de 0 a 240 minutos
ácidos graxos livres
Prazo: Durante o dia de estudo, tempo de 0 a 240 minutos
Concentrações séricas de ácidos graxos livres
Durante o dia de estudo, tempo de 0 a 240 minutos
SALTO2
Prazo: Da linha de base até o final do dia de estudo (tempo 0-240 minutos)
Concentração plasmática do peptídeo antimicrobiano 2 expresso no fígado (LEAP2)
Da linha de base até o final do dia de estudo (tempo 0-240 minutos)
Glucagon
Prazo: Da linha de base até o final do dia de estudo (tempo 0-240 minutos)
Concentração plasmática de glucagon
Da linha de base até o final do dia de estudo (tempo 0-240 minutos)
Esvaziamento gástrico avaliado por paracetamol
Prazo: Da linha de base até o final do dia de estudo (tempo 0-240 minutos)
Concentração plasmática de paracetamol após ingestão oral de paracetamol
Da linha de base até o final do dia de estudo (tempo 0-240 minutos)
Gasto energético
Prazo: Após 60 e aproximadamente 180 minutos
Calorimetria indireta
Após 60 e aproximadamente 180 minutos
Apetite subjetivo - questionário de apetite
Prazo: De hora a hora durante o estudo - tempos 0, 60, 120, 180 e 240 minutos
Avaliaremos as sensações subjetivas de apetite através de uma escala analógica visual. A escala varia de 1 a 10 centímetros.
De hora a hora durante o estudo - tempos 0, 60, 120, 180 e 240 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1-10-72-185-23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O autor correspondente disponibilizará os dados mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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