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Efectos metabólicos de Lac-Phe

23 de marzo de 2026 actualizado por: University of Aarhus

Los efectos metabólicos del metabolito del ejercicio N-lactoil-fenilalanina (Lac-Phe)

El objetivo de este ensayo clínico cruzado, aleatorizado, doble ciego es evaluar pacientes aislados (es decir, fuera del contexto del ejercicio) efectos de Lac-Phe sobre el apetito y las concentraciones de glucosa en voluntarios sanos con obesidad (IMC 28-35).

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Lac-Phe reduce el apetito en humanos?
  • ¿Tiene Lac-Phe propiedades reductoras de la glucosa en humanos?

Durante el estudio, los participantes:

  • recibir una infusión intravenosa de Lac-Phe en un día del estudio y una infusión de NaCl en otro día del estudio.
  • beber una comida mixta estándar
  • comer una prueba de comida ad libitum
  • responder cuestionarios de apetito
  • calorimetria indirecta
  • muestras de sangre para análisis de hormonas y subestados

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • SDCA research laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un índice de masa corporal (IMC) entre 28-35 kg/m2
  • Mayor de 18 años
  • Hgb dentro de un rango normal (mujeres: 7,3-9,5 mmol/L, hombres: 8,3-10,5 mmol/L)
  • Se pueden incluir mujeres si son posmenopáusicas o usan activamente anticonceptivos hormonales (p. ej., píldora anticonceptiva oral o dispositivo intrauterino liberador de hormonas).

Criterios de exclusión:

  • Medicamentos que afectan el metabolismo de la glucosa (p. ej., Saxenda).
  • Anemia
  • Diabetes
  • Cáncer en curso u otras enfermedades graves agudas/crónicas (PI determinará)
  • Incapacidad para entender danés o inglés.
  • Considerado inadecuado para participar por el IP y los co-investigadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lac-Phe
Infusión intravenosa de Lac-Phe
Otro: N-lactoil-fenilalanina
Infusión intravenosa de N-lactoil-fenilalanina (Lac-Phe)
Otros nombres:
  • Lac-Phe
Comparador de placebos: Control
Infusión intravenosa de NaCl
Otro: NaCl
Infusión isotónica de NaCl al 0,9%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de comida ad libitum
Periodo de tiempo: El día del estudio, desde los tiempos 240 minutos y hasta la finalización de la comida según lo evaluado por el participante del estudio
Ingesta de consumo de comidas (KCAL) durante la prueba de comida ad libitum
El día del estudio, desde los tiempos 240 minutos y hasta la finalización de la comida según lo evaluado por el participante del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lac-phe
Periodo de tiempo: Durante la jornada de estudio, tiempo 0-240 minutos.
concentraciones plasmáticas de lac-phe
Durante la jornada de estudio, tiempo 0-240 minutos.
glucosa
Periodo de tiempo: Durante la jornada de estudio, tiempo 0-240 minutos.
concentraciones plasmáticas de glucosa
Durante la jornada de estudio, tiempo 0-240 minutos.
lactato
Periodo de tiempo: Durante la jornada de estudio, tiempo 0-240 minutos.
concentraciones plasmáticas de lactato
Durante la jornada de estudio, tiempo 0-240 minutos.
péptido c
Periodo de tiempo: Durante la jornada de estudio, tiempo 0-240 minutos.
concentraciones séricas de péptido c
Durante la jornada de estudio, tiempo 0-240 minutos.
triglicéridos
Periodo de tiempo: Durante la jornada de estudio, tiempo 0-240 minutos.
concentraciones plasmáticas de triglicéridos
Durante la jornada de estudio, tiempo 0-240 minutos.
GLP-1
Periodo de tiempo: Durante la jornada de estudio, tiempo 0-240 minutos.
concentración plasmática de GLP-1
Durante la jornada de estudio, tiempo 0-240 minutos.
PIB
Periodo de tiempo: Durante la jornada de estudio, tiempo 0-240 minutos.
concentraciones plasmáticas de GIP
Durante la jornada de estudio, tiempo 0-240 minutos.
Grelina
Periodo de tiempo: Durante la jornada de estudio, tiempo 0-240 minutos.
concentración plasmática de grelina
Durante la jornada de estudio, tiempo 0-240 minutos.
insulina
Periodo de tiempo: Durante la jornada de estudio, tiempo 0-240 minutos.
concentración sérica de insulina
Durante la jornada de estudio, tiempo 0-240 minutos.
ácidos grasos libres
Periodo de tiempo: Durante la jornada de estudio, tiempo 0-240 minutos.
Concentraciones séricas de ácidos grasos libres.
Durante la jornada de estudio, tiempo 0-240 minutos.
SALTO2
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del día de estudio (tiempo 0-240 minutos)
Concentración plasmática del péptido antimicrobiano 2 expresado en el hígado (LEAP2)
Desde el inicio hasta el final del día de estudio (tiempo 0-240 minutos)
Glucagón
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del día de estudio (tiempo 0-240 minutos)
Concentración plasmática de glucagón.
Desde el inicio hasta el final del día de estudio (tiempo 0-240 minutos)
Vaciado gástrico evaluado con paracetamol.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del día de estudio (tiempo 0-240 minutos)
Concentración plasmática de paracetamol después de la ingesta oral de paracetamol
Desde el inicio hasta el final del día de estudio (tiempo 0-240 minutos)
Gasto energético
Periodo de tiempo: Después de 60 y aproximadamente 180 minutos.
Calorimetría indirecta
Después de 60 y aproximadamente 180 minutos.
Apetito subjetivo - cuestionario de apetito
Periodo de tiempo: Cada hora durante el estudio - tiempos 0, 60, 120, 180 y 240 minutos
Evaluaremos las sensaciones subjetivas de apetito en una escala visual analógica. La escala varía de 1 a 10 centímetros.
Cada hora durante el estudio - tiempos 0, 60, 120, 180 y 240 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

10 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-10-72-185-23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El autor correspondiente pondrá los datos a disposición previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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