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Stoffwechseleffekte von Lac-Phe

23. März 2026 aktualisiert von: University of Aarhus

Die metabolischen Wirkungen des Trainingsmetaboliten N-Lactoylphenylalanin (Lac-Phe)

Das Ziel dieser doppelblinden, randomisierten klinischen Cross-Over-Studie ist die Beurteilung der isolierten (d. h. (außerhalb des Trainings) Auswirkungen von Lac-Phe auf Appetit und Glukosekonzentration bei gesunden Probanden mit Fettleibigkeit (BMI 28–35).

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Reduziert Lac-Phe den Appetit beim Menschen?
  • Hat Lac-Phe beim Menschen glukosesenkende Eigenschaften?

Während der Studie werden die Teilnehmer:

  • Sie erhalten an einem Studientag eine intravenöse Infusion von Lac-Phe und an einem anderen Studientag eine NaCl-Infusion.
  • Trinken Sie eine normale gemischte Mahlzeit
  • Essen Sie einen Ad-libitum-Mahlzeitentest
  • Beantworten Sie Appetitfragebögen
  • indirekte Kalorimetrie
  • Blutproben für Hormon- und Substratanalysen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • SDCA research laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Body-Mass-Index (BMI) zwischen 28 und 35 kg/m2
  • Älter als 18 Jahre
  • Hgb im Normbereich (Frauen: 7,3–9,5 mmol/L, Männer: 8,3–10,5 mmol/L)
  • Frauen können eingeschlossen werden, wenn sie sich entweder in der Postmenopause befinden oder aktiv hormonelle Verhütungsmittel anwenden (z. B. orale Kontrazeptiva oder ein hormonfreisetzendes Intrauterinpessar).

Ausschlusskriterien:

  • Medikamente, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen (z. B. Saxenda).
  • Anämie
  • Diabetes
  • Anhaltender Krebs oder andere akute/chronische schwere Erkrankungen (PI wird entscheiden)
  • Unfähigkeit, Dänisch oder Englisch zu verstehen
  • Vom PI und den Co-Ermittlern als ungeeignet zur Teilnahme erachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lac-Phe
Intravenöse Infusion von Lac-Phe
Sonstiges: N-Lactoylphenylalanin
Intravenöse Infusion von N-Lactoylphenylalanin (Lac-Phe)
Andere Namen:
  • Lac-Phe
Placebo-Komparator: Kontrolle
Intravenöse Infusion von NaCl
Sonstiges: NaCl
0,9 % isotonische NaCl-Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ad libitum Mahlzeittest
Zeitfenster: Am Studientag, von Zeiten 240 Minuten und bis zum Abschluss des Essens, wie vom Studienteilnehmer bewertet
Mahlzeitaufnahme (KCAL) während des ad libitum -Mahlzeitstests
Am Studientag, von Zeiten 240 Minuten und bis zum Abschluss des Essens, wie vom Studienteilnehmer bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lac-phe
Zeitfenster: Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Plasmakonzentrationen von Lac-Phe
Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Glucose
Zeitfenster: Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Plasmakonzentrationen von Glukose
Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Laktat
Zeitfenster: Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Plasmakonzentrationen von Laktat
Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
c-Peptid
Zeitfenster: Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Serumkonzentrationen von C-Peptid
Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Triglycerid
Zeitfenster: Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Plasmakonzentrationen von Triglyceriden
Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
GLP-1
Zeitfenster: Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Plasmakonzentration von GLP-1
Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
GIP
Zeitfenster: Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Plasmakonzentrationen von GIP
Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Ghrelin
Zeitfenster: Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Plasmakonzentration von Ghrelin
Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Insulin
Zeitfenster: Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Serumkonzentration von Insulin
Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
freie Fettsäuren
Zeitfenster: Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Serumkonzentrationen freier Fettsäuren
Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
SPRUNG2
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des Studientages (Zeit 0–240 Minuten)
Plasmakonzentration des in der Leber exprimierten antimikrobiellen Peptids 2 (LEAP2)
Von der Grundlinie bis zum Ende des Studientages (Zeit 0–240 Minuten)
Glucagon
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des Studientages (Zeit 0–240 Minuten)
Plasmakonzentration von Glucagon
Von der Grundlinie bis zum Ende des Studientages (Zeit 0–240 Minuten)
Magenentleerung mittels Paracetamol beurteilt
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des Studientages (Zeit 0–240 Minuten)
Plasmakonzentration von Paracetamol nach oraler Einnahme von Paracetamol
Von der Grundlinie bis zum Ende des Studientages (Zeit 0–240 Minuten)
Energieaufwand
Zeitfenster: Nach 60 und ca. 180 Minuten
Indirekte Kalorimetrie
Nach 60 und ca. 180 Minuten
Subjektiver Appetit - Appetit-Fragebogen
Zeitfenster: Stündlich während der gesamten Studie - zu den Zeitpunkten 0, 60, 120, 180 und 240 Minuten
Wir werden subjektive Appetitempfindungen auf einer visuellen Analogskala bewerten. Die Skala reicht von 1 bis 10 Zentimetern.
Stündlich während der gesamten Studie - zu den Zeitpunkten 0, 60, 120, 180 und 240 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-10-72-185-23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der korrespondierende Autor stellt auf begründete Anfrage Daten zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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