Metabolische effecten van Lac-Phe
23 maart 2026 bijgewerkt door: University of Aarhus
De metabolische effecten van de trainingsmetaboliet N-lactoyl-fenylalanine (Lac-Phe)
Het doel van deze dubbelblinde, gerandomiseerde cross-over klinische studie is het beoordelen van de geïsoleerde (d.w.z. buiten de context van inspanning) effecten van Lac-Phe op de eetlust en glucoseconcentraties bij gezonde vrijwilligers met obesitas (BMI 28-35).
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindert Lac-Phe de eetlust bij mensen?
- Heeft Lac-Phe glucoseverlagende eigenschappen bij mensen?
Tijdens het onderzoek zullen de deelnemers:
- op de ene onderzoeksdag een intraveneuze infusie van Lac-Phe krijgen en op een andere onderzoeksdag een NaCl-infusie.
- drink een standaard gemengde maaltijd
- eet een ad libitum maaltijdtest
- eetlustvragenlijsten beantwoorden
- indirecte calorimetrie
- bloedmonsters voor hormoon- en substaatanalyses
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus N, Denemarken, 8200
- SDCA research laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een body mass index (BMI) tussen 28-35 kg/m2
- Ouder dan 18 jaar
- Hgb binnen een normaal bereik (vrouwen: 7,3-9,5 mmol/l, mannen: 8,3-10,5 mmol/l)
- Vrouwen kunnen in aanmerking komen als zij postmenopauzaal zijn of actief hormonale anticonceptie gebruiken (bijvoorbeeld de orale anticonceptiepil of een spiraaltje dat hormonen afgeeft).
Uitsluitingscriteria:
- Medicijnen die het glucosemetabolisme beïnvloeden (bijv. Saxenda).
- Anemie
- Diabetes
- Aanhoudende kanker of andere acute/chronische ernstige ziekten (PI zal bepalen)
- Onvermogen om Deens of Engels te begrijpen
- Door de PI en medeonderzoekers ongeschikt geacht voor deelname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lac-Phe
Intraveneuze infusie van Lac-Phe
|
Intraveneuze infusie van N-lactoyl-fenylalanine (Lac-Phe)
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Intraveneuze infusie van NaCl
|
0,9% isotone NaCl-infusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ad libitum maaltijdtest
Tijdsspanne: Op de studiedag, van tijden 240 minuten en tot voltooiing van de maaltijd zoals beoordeeld door deelnemer aan de studie
|
Maaltijdinlaat (KCAL) tijdens de ad libitum maaltijdtest
|
Op de studiedag, van tijden 240 minuten en tot voltooiing van de maaltijd zoals beoordeeld door deelnemer aan de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lac-phe
Tijdsspanne: Tijdens de studiedag, tijd 0-240 minuten
|
plasmaconcentraties van lac-phe
|
Tijdens de studiedag, tijd 0-240 minuten
|
|
glucose
Tijdsspanne: Tijdens de studiedag, tijd 0-240 minuten
|
plasmaconcentraties van glucose
|
Tijdens de studiedag, tijd 0-240 minuten
|
|
lactaat
Tijdsspanne: Tijdens de studiedag, tijd 0-240 minuten
|
plasmaconcentraties van lactaat
|
Tijdens de studiedag, tijd 0-240 minuten
|
|
c-peptide
Tijdsspanne: Tijdens de studiedag, tijd 0-240 minuten
|
serumconcentraties van c-peptide
|
Tijdens de studiedag, tijd 0-240 minuten
|
|
triglyceriden
Tijdsspanne: Tijdens de studiedag, tijd 0-240 minuten
|
plasmaconcentraties van triglyceriden
|
Tijdens de studiedag, tijd 0-240 minuten
|
|
GLP-1
Tijdsspanne: Tijdens de studiedag, tijd 0-240 minuten
|
plasmaconcentratie van GLP-1
|
Tijdens de studiedag, tijd 0-240 minuten
|
|
GIP
Tijdsspanne: Tijdens de studiedag, tijd 0-240 minuten
|
plasmaconcentraties van GIP
|
Tijdens de studiedag, tijd 0-240 minuten
|
|
Ghrelin
Tijdsspanne: Tijdens de studiedag, tijd 0-240 minuten
|
plasmaconcentratie van ghreline
|
Tijdens de studiedag, tijd 0-240 minuten
|
|
insuline
Tijdsspanne: Tijdens de studiedag, tijd 0-240 minuten
|
serumconcentratie van insuline
|
Tijdens de studiedag, tijd 0-240 minuten
|
|
vrije vetzuren
Tijdsspanne: Tijdens de studiedag, tijd 0-240 minuten
|
Serumconcentraties van vrije vetzuren
|
Tijdens de studiedag, tijd 0-240 minuten
|
|
LEAP2
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot einde studiedag (tijd 0-240 minuten)
|
Plasmaconcentratie van in de lever tot expressie gebracht antimicrobieel peptide 2 (LEAP2)
|
Vanaf nulmeting tot einde studiedag (tijd 0-240 minuten)
|
|
Glucagon
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot einde studiedag (tijd 0-240 minuten)
|
Plasmaconcentratie van glucagon
|
Vanaf nulmeting tot einde studiedag (tijd 0-240 minuten)
|
|
Maaglediging beoordeeld door paracetamol
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot einde studiedag (tijd 0-240 minuten)
|
Plasmaconcentratie van paracetamol na orale inname van paracetamol
|
Vanaf nulmeting tot einde studiedag (tijd 0-240 minuten)
|
|
Energieverbruik
Tijdsspanne: Na 60 en ongeveer 180 minuten
|
Indirecte calorimetrie
|
Na 60 en ongeveer 180 minuten
|
|
Subjectieve eetlust - eetlustvragenlijst
Tijdsspanne: Uur na uur gedurende de studie - tijden 0, 60, 120, 180 en 240 minuten
|
We zullen subjectieve eetlustsensaties beoordelen op een visuele analoge schaal.
Schaalbereik van 1 tot 10 centimeter.
|
Uur na uur gedurende de studie - tijden 0, 60, 120, 180 en 240 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-10-72-185-23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De corresponderende auteur zal op redelijk verzoek gegevens beschikbaar stellen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .