Metaboliska effekter av Lac-Phe
23 mars 2026 uppdaterad av: University of Aarhus
De metaboliska effekterna av träningsmetaboliten N-laktoyl-fenylalanin (Lac-Phe)
Målet med denna dubbelblinda, randomiserade cross-over kliniska prövning är att bedöma de isolerade (dvs. utanför träningssammanhang) effekter av Lac-Phe på aptit och glukoskoncentrationer hos friska frivilliga med fetma (BMI 28-35).
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Minskar Lac-Phe aptiten hos människor?
- Har Lac-Phe glukossänkande egenskaper hos människor?
Under studien kommer deltagarna:
- få en intravenös infusion av Lac-Phe en studiedag och en NaCl-infusion en annan studiedag.
- drick en vanlig blandad måltid
- äta ett ad libitum måltidstest
- svara på aptitfrågor
- indirekt kalorimetri
- blodprover för hormon- och substatsanalyser
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- SDCA research laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett body mass index (BMI) mellan 28-35 kg/m2
- Äldre än 18 år
- Hgb inom ett normalt intervall (kvinnor: 7,3-9,5 mmol/L, män: 8,3-10,5 mmol/L)
- Kvinnor kan inkluderas om de antingen är postmenopausala eller aktivt använder hormonellt preventivmedel (t.ex. p-piller eller hormonfrisättande intrauterin enhet).
Uteslutningskriterier:
- Läkemedel som påverkar glukosmetabolismen (t.ex. Saxenda).
- Anemi
- Diabetes
- Pågående cancer eller andra akuta/kroniska allvarliga sjukdomar (PI kommer att avgöra)
- Oförmåga att förstå danska eller engelska
- Ansågs olämplig att delta av PI och medutredarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lac-Phe
Intravenös infusion av Lac-Phe
|
Intravenös infusion av N-laktoyl-fenylalanin (Lac-Phe)
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Intravenös infusion av NaCl
|
0,9% isoton NaCl-infusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ad libitum måltidstest
Tidsram: På studiedagen, från tider 240 minuter och tills måltiden är färdigställd som bedömts av studiedeltagaren
|
Måltidsintag (KCAL) under ad libitum måltidstest
|
På studiedagen, från tider 240 minuter och tills måltiden är färdigställd som bedömts av studiedeltagaren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lac-phe
Tidsram: Under studiedagen, tid 0-240 minuter
|
plasmakoncentrationer av lac-phe
|
Under studiedagen, tid 0-240 minuter
|
|
glukos
Tidsram: Under studiedagen, tid 0-240 minuter
|
plasmakoncentrationer av glukos
|
Under studiedagen, tid 0-240 minuter
|
|
laktat
Tidsram: Under studiedagen, tid 0-240 minuter
|
plasmakoncentrationer av laktat
|
Under studiedagen, tid 0-240 minuter
|
|
c-peptid
Tidsram: Under studiedagen, tid 0-240 minuter
|
serumkoncentrationer av c-peptid
|
Under studiedagen, tid 0-240 minuter
|
|
triglycerider
Tidsram: Under studiedagen, tid 0-240 minuter
|
plasmakoncentrationer av triglycerider
|
Under studiedagen, tid 0-240 minuter
|
|
GLP-1
Tidsram: Under studiedagen, tid 0-240 minuter
|
plasmakoncentration av GLP-1
|
Under studiedagen, tid 0-240 minuter
|
|
GIP
Tidsram: Under studiedagen, tid 0-240 minuter
|
plasmakoncentrationer av GIP
|
Under studiedagen, tid 0-240 minuter
|
|
Ghrelin
Tidsram: Under studiedagen, tid 0-240 minuter
|
plasmakoncentration av ghrelin
|
Under studiedagen, tid 0-240 minuter
|
|
insulin
Tidsram: Under studiedagen, tid 0-240 minuter
|
serumkoncentration av insulin
|
Under studiedagen, tid 0-240 minuter
|
|
fria fettsyror
Tidsram: Under studiedagen, tid 0-240 minuter
|
Serumkoncentrationer av fria fettsyror
|
Under studiedagen, tid 0-240 minuter
|
|
LEAP2
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studiedagen (tid 0-240 minuter)
|
Plasmakoncentration av leveruttryckt antimikrobiell peptid 2 (LEAP2)
|
Från baslinjen till slutet av studiedagen (tid 0-240 minuter)
|
|
Glukagon
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studiedagen (tid 0-240 minuter)
|
Plasmakoncentration av glukagon
|
Från baslinjen till slutet av studiedagen (tid 0-240 minuter)
|
|
Magtömning bedömd med paracetamol
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studiedagen (tid 0-240 minuter)
|
Plasmakoncentration av acetaminophen efter oralt acetaminophenintag
|
Från baslinjen till slutet av studiedagen (tid 0-240 minuter)
|
|
Energiförbrukning
Tidsram: Efter 60 och ca 180 minuter
|
Indirekt kalorimetri
|
Efter 60 och ca 180 minuter
|
|
Subjektiv aptit - aptitenkät
Tidsram: Varje timme under studiens gång - vid tidpunkterna 0, 60, 120, 180 och 240 minuter
|
Vi kommer att bedöma subjektiva aptitkänslor på en visuell analog skala.
Skalan sträcker sig från 1 till 10 centimeter.
|
Varje timme under studiens gång - vid tidpunkterna 0, 60, 120, 180 och 240 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
10 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2024
Första postat (Faktisk)
19 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-10-72-185-23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Motsvarande författare kommer att göra information tillgänglig på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .