Effets métaboliques du Lac-Phe
23 mars 2026 mis à jour par: University of Aarhus
Les effets métaboliques du métabolite de l'exercice N-lactoyl-phénylalanine (Lac-Phe)
Le but de cet essai clinique croisé randomisé en double aveugle est d'évaluer les individus isolés (c.-à-d. en dehors du contexte de l'exercice) effets de Lac-Phe sur l'appétit et les concentrations de glucose chez des volontaires sains obèses (IMC 28-35).
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Lac-Phe réduit-il l'appétit chez l'homme ?
- Lac-Phe a-t-il des propriétés hypoglycémiantes chez l'homme ?
Au cours de l'étude, les participants :
- recevoir une perfusion intraveineuse de Lac-Phe un jour d'étude et une perfusion de NaCl un autre jour d'étude.
- boire un repas mixte standard
- manger un test de repas à volonté
- répondre aux questionnaires d'appétit
- calorimétrie indirecte
- échantillons de sang pour analyses d'hormones et de sous-états
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus N, Danemark, 8200
- SDCA research laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 28 et 35 kg/m2
- Plus de 18 ans
- Hgb dans une plage normale (femmes : 7,3-9,5 mmol/L, hommes : 8,3-10,5 mmol/L)
- Les femmes peuvent être incluses si elles sont ménopausées ou si elles utilisent activement une contraception hormonale (par exemple, pilule contraceptive orale ou dispositif intra-utérin libérant des hormones).
Critères d'exclusion :
- Médicaments affectant le métabolisme du glucose (par ex. Saxenda).
- Anémie
- Diabète
- Cancer en cours ou autres maladies graves aiguës/chroniques (l'IP déterminera)
- Incapacité de comprendre le danois ou l'anglais
- Jugé inapte à participer par le chercheur principal et les co-enquêteurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Lac-Phé
Perfusion intraveineuse de Lac-Phé
|
Perfusion intraveineuse de N-lactoyl-phénylalanine (Lac-Phe)
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Contrôle
Perfusion intraveineuse de NaCl
|
Infusion de NaCl isotonique à 0,9 %
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
test de repas ad Libitum
Délai: Le jour de l'étude, depuis 240 minutes et jusqu'à l'achèvement des repas, comme évalué par le participant à l'étude
|
Prise de repas (Kcal) pendant le test de repas ad Libitum
|
Le jour de l'étude, depuis 240 minutes et jusqu'à l'achèvement des repas, comme évalué par le participant à l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lac-phé
Délai: Pendant la journée d'étude, durée 0-240 minutes
|
concentrations plasmatiques de lac-phe
|
Pendant la journée d'étude, durée 0-240 minutes
|
|
glucose
Délai: Pendant la journée d'étude, durée 0-240 minutes
|
concentrations plasmatiques de glucose
|
Pendant la journée d'étude, durée 0-240 minutes
|
|
lactate
Délai: Pendant la journée d'étude, durée 0-240 minutes
|
concentrations plasmatiques de lactate
|
Pendant la journée d'étude, durée 0-240 minutes
|
|
c-peptide
Délai: Pendant la journée d'étude, durée 0-240 minutes
|
concentrations sériques de peptide c
|
Pendant la journée d'étude, durée 0-240 minutes
|
|
triglycéride
Délai: Pendant la journée d'étude, durée 0-240 minutes
|
concentrations plasmatiques de triglycérides
|
Pendant la journée d'étude, durée 0-240 minutes
|
|
GLP-1
Délai: Pendant la journée d'étude, durée 0-240 minutes
|
concentration plasmatique de GLP-1
|
Pendant la journée d'étude, durée 0-240 minutes
|
|
GIP
Délai: Pendant la journée d'étude, durée 0-240 minutes
|
concentrations plasmatiques de GIP
|
Pendant la journée d'étude, durée 0-240 minutes
|
|
Ghréline
Délai: Pendant la journée d'étude, durée 0-240 minutes
|
concentration plasmatique de ghréline
|
Pendant la journée d'étude, durée 0-240 minutes
|
|
insuline
Délai: Pendant la journée d'étude, durée 0-240 minutes
|
concentration sérique d'insuline
|
Pendant la journée d'étude, durée 0-240 minutes
|
|
acides gras libres
Délai: Pendant la journée d'étude, durée 0-240 minutes
|
Concentrations sériques d'acides gras libres
|
Pendant la journée d'étude, durée 0-240 minutes
|
|
SAUT2
Délai: Du début à la fin de la journée d'étude (durée 0-240 minutes)
|
Concentration plasmatique du peptide antimicrobien 2 exprimé dans le foie (LEAP2)
|
Du début à la fin de la journée d'étude (durée 0-240 minutes)
|
|
Glucagon
Délai: Du début à la fin de la journée d'étude (durée 0-240 minutes)
|
Concentration plasmatique de glucagon
|
Du début à la fin de la journée d'étude (durée 0-240 minutes)
|
|
Vidange gastrique évaluée par l'acétaminophène
Délai: Du début à la fin de la journée d'étude (durée 0-240 minutes)
|
Concentration plasmatique d'acétaminophène après la prise d'acétaminophène par voie orale
|
Du début à la fin de la journée d'étude (durée 0-240 minutes)
|
|
Dépense énergétique
Délai: Après 60 et environ 180 minutes
|
Calorimétrie indirecte
|
Après 60 et environ 180 minutes
|
|
Appétit subjectif - questionnaire sur l'appétit
Délai: Toutes les heures pendant l'étude - temps 0, 60, 120, 180 et 240 minutes
|
Nous évaluerons les sensations d'appétit subjectives à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
L'échelle va de 1 à 10 centimètres.
|
Toutes les heures pendant l'étude - temps 0, 60, 120, 180 et 240 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2024
Première publication (Réel)
19 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-10-72-185-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'auteur correspondant mettra les données à disposition sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .