Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty metaboliczne Lac-Phe

23 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Metaboliczne skutki wysiłku fizycznego - metabolit N-laktoilo-fenyloalanina (Lac-Phe)

Celem tego podwójnie ślepego, randomizowanego, krzyżowego badania klinicznego jest ocena izolowanych (tj. poza kontekstem ćwiczeń) wpływ Lac-Phe na apetyt i stężenie glukozy u zdrowych ochotników z otyłością (BMI 28-35).

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy Lac-Phe zmniejsza apetyt u ludzi?
  • Czy Lac-Phe ma właściwości obniżające poziom glukozy u ludzi?

W trakcie badania uczestnicy będą:

  • otrzymać wlew dożylny Lac-Phe w jednym dniu badania i wlew NaCl w innym dniu badania.
  • wypij standardowy mieszany posiłek
  • zjedz test posiłku ad libitum
  • odpowiedzieć na pytania dotyczące apetytu
  • kalorymetria pośrednia
  • próbki krwi do analiz hormonalnych i substancyjnych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • SDCA research laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w granicach 28-35 kg/m2
  • Starsze niż 18 lat
  • Hgb w granicach normy (kobiety: 7,3-9,5 mmol/L, mężczyźni: 8,3-10,5 mmol/L)
  • Do badania można włączyć kobiety, które są po menopauzie lub aktywnie stosują antykoncepcję hormonalną (np. doustne pigułki antykoncepcyjne lub wkładkę wewnątrzmaciczną uwalniającą hormony).

Kryteria wykluczenia:

  • Leki wpływające na metabolizm glukozy (np. Saxenda).
  • Niedokrwistość
  • Cukrzyca
  • Trwający nowotwór lub inna ostra/przewlekła poważna choroba (określi PI)
  • Niemożność zrozumienia języka duńskiego lub angielskiego
  • Osoba odpowiedzialna za badanie i współbadacze uznali go za nieodpowiedniego do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lac-Phe
Dożylny wlew Lac-Phe
Inny: N-laktoilo-fenyloalanina
Wlew dożylny N-laktoilofenyloalaniny (Lac-Phe)
Inne nazwy:
  • Lac-Phe
Komparator placebo: Kontrola
Dożylny wlew NaCl
Inny: NaCl
Wlew izotonicznego NaCl 0,9%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test posiłków ad libitum
Ramy czasowe: W dniu badania, od 240 minut i do zakończenia posiłku, co oceniono przez uczestnika badania
Spożycie posiłków (KCAL) podczas testu posiłku ad libitum
W dniu badania, od 240 minut i do zakończenia posiłku, co oceniono przez uczestnika badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lac-phe
Ramy czasowe: W dniu badania czas 0-240 minut
stężenie lac-phe w osoczu
W dniu badania czas 0-240 minut
glukoza
Ramy czasowe: W dniu badania czas 0-240 minut
stężenia glukozy w osoczu
W dniu badania czas 0-240 minut
mleczan
Ramy czasowe: W dniu badania czas 0-240 minut
stężenie mleczanu w osoczu
W dniu badania czas 0-240 minut
peptyd c
Ramy czasowe: W dniu badania czas 0-240 minut
stężenie peptydu c w surowicy
W dniu badania czas 0-240 minut
trójgliceryd
Ramy czasowe: W dniu badania czas 0-240 minut
stężenia trójglicerydów w osoczu
W dniu badania czas 0-240 minut
GLP-1
Ramy czasowe: W dniu badania czas 0-240 minut
stężenie GLP-1 w osoczu
W dniu badania czas 0-240 minut
GIP
Ramy czasowe: W dniu badania czas 0-240 minut
stężenia GIP w osoczu
W dniu badania czas 0-240 minut
Grelina
Ramy czasowe: W dniu badania czas 0-240 minut
stężenie greliny w osoczu
W dniu badania czas 0-240 minut
insulina
Ramy czasowe: W dniu badania czas 0-240 minut
stężenie insuliny w surowicy
W dniu badania czas 0-240 minut
wolne kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: W dniu badania czas 0-240 minut
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych w surowicy
W dniu badania czas 0-240 minut
SKOK2
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca dnia badania (czas 0–240 minut)
Stężenie w osoczu peptydu przeciwdrobnoustrojowego 2 wyrażanego w wątrobie (LEAP2)
Od wartości początkowej do końca dnia badania (czas 0–240 minut)
Glukagon
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca dnia badania (czas 0–240 minut)
Stężenie glukagonu w osoczu
Od wartości początkowej do końca dnia badania (czas 0–240 minut)
Opróżnianie żołądka oceniane za pomocą acetaminofenu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca dnia badania (czas 0–240 minut)
Stężenie acetaminofenu w osoczu po doustnym przyjęciu acetaminofenu
Od wartości początkowej do końca dnia badania (czas 0–240 minut)
Wydatki energetyczne
Ramy czasowe: Po 60 i około 180 minutach
Kalorymetria pośrednia
Po 60 i około 180 minutach
Subiektywny apetyt - kwestionariusz apetytu
Ramy czasowe: Co godzinę w trakcie badania - punkty czasowe 0, 60, 120, 180 i 240 minut
Subiektywne odczucia apetytu będziemy oceniać za pomocą skali wizualno-analogowej. Skala obejmuje zakres od 1 do 10 centymetrów.
Co godzinę w trakcie badania - punkty czasowe 0, 60, 120, 180 i 240 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-10-72-185-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Autor korespondujący udostępni dane na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na N-laktoilo-fenyloalanina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj