Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske virkninger af Lac-Phe

23. marts 2026 opdateret af: University of Aarhus

De metaboliske virkninger af træningsmetabolitten N-lactoyl-phenylalanin (Lac-Phe)

Målet med dette dobbeltblindede, randomiserede cross-over kliniske forsøg er at vurdere de isolerede (dvs. uden for træningssammenhæng) effekter af Lac-Phe på appetit og glukosekoncentrationer hos raske frivillige med fedme (BMI 28-35).

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Nedsætter Lac-Phe appetitten hos mennesker?
  • Har Lac-Phe glukosesænkende egenskaber hos mennesker?

I løbet af undersøgelsen vil deltagerne:

  • modtage en intravenøs infusion af Lac-Phe på en undersøgelsesdag og en NaCl-infusion på en anden undersøgelsesdag.
  • drik et standard blandet måltid
  • spise en ad libitum måltidstest
  • besvare appetitspørgeskemaer
  • indirekte kalorimetri
  • blodprøver til hormon- og substateanalyser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • SDCA research laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et kropsmasseindeks (BMI) mellem 28-35 kg/m2
  • Ældre end 18 år
  • Hgb inden for et normalt område (hun: 7,3-9,5 mmol/L, mænd: 8,3-10,5 mmol/L)
  • Kvinder kan inkluderes, hvis de enten er postmenopausale eller aktivt bruger hormonprævention (f.eks. p-piller eller hormonfrigørende intrauterin anordning).

Ekskluderingskriterier:

  • Medicin, der påvirker glukosemetabolismen (f.eks. Saxenda).
  • Anæmi
  • Diabetes
  • Igangværende kræft eller andre akutte/kroniske alvorlige sygdomme (PI vil afgøre)
  • Manglende evne til at forstå dansk eller engelsk
  • Anset for uegnet til at deltage af PI og medforskere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lac-Phe
Intravenøs infusion af Lac-Phe
Andet: N-lactoyl-phenylalanin
Intravenøs infusion af N-lactoyl-phenylalanin (Lac-Phe)
Andre navne:
  • Lac-Phe
Placebo komparator: Kontrollere
Intravenøs infusion af NaCl
Andet: NaCl
0,9% isotonisk NaCl-infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ad Libitum Meal Test
Tidsramme: På undersøgelsesdagen, fra tider 240 minutter og indtil måltidet er afsluttet som vurderet af undersøgelsesdeltageren
Måltidindtagelse (KCAL) under ad libitum måltidet test
På undersøgelsesdagen, fra tider 240 minutter og indtil måltidet er afsluttet som vurderet af undersøgelsesdeltageren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lac-phe
Tidsramme: I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
plasmakoncentrationer af lac-phe
I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
glukose
Tidsramme: I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
plasmakoncentrationer af glucose
I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
laktat
Tidsramme: I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
plasmakoncentrationer af laktat
I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
c-peptid
Tidsramme: I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
serumkoncentrationer af c-peptid
I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
triglycerider
Tidsramme: I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
plasmakoncentrationer af triglycerider
I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
GLP-1
Tidsramme: I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
plasmakoncentration af GLP-1
I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
GIP
Tidsramme: I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
plasmakoncentrationer af GIP
I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
Ghrelin
Tidsramme: I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
plasmakoncentration af ghrelin
I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
insulin
Tidsramme: I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
serumkoncentration af insulin
I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
frie fedtsyrer
Tidsramme: I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
Serumkoncentrationer af frie fedtsyrer
I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
LEAP2
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​studiedagen (tid 0-240 minutter)
Plasmakoncentration af leverudtrykt antimikrobielt peptid 2 (LEAP2)
Fra baseline til slutningen af ​​studiedagen (tid 0-240 minutter)
Glukagon
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​studiedagen (tid 0-240 minutter)
Plasmakoncentration af glukagon
Fra baseline til slutningen af ​​studiedagen (tid 0-240 minutter)
Mavetømning vurderet ved acetaminophen
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​studiedagen (tid 0-240 minutter)
Plasmakoncentration af acetaminophen efter oral acetaminophen indtagelse
Fra baseline til slutningen af ​​studiedagen (tid 0-240 minutter)
Energiforbrug
Tidsramme: Efter 60 og ca. 180 minutter
Indirekte kalorimetri
Efter 60 og ca. 180 minutter
Subjektiv appetit - appetitundersøgelse
Tidsramme: Hver time gennem hele undersøgelsen - tidspunkterne 0, 60, 120, 180 og 240 minutter
Vi vil vurdere subjektive appetitfornemmelser på en visuel analog skala. Skalaen går fra 1 til 10 centimeter.
Hver time gennem hele undersøgelsen - tidspunkterne 0, 60, 120, 180 og 240 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

19. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-10-72-185-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den tilsvarende forfatter vil stille data til rådighed efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med N-lactoyl-phenylalanin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner