このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Lac-Pheの代謝効果

2026年3月23日 更新者：University of Aarhus

運動代謝物 N-ラクトイルフェニルアラニン (Lac-Phe) の代謝効果

この二重盲検、ランダム化クロスオーバー臨床試験の目的は、孤立したもの（つまり、 運動以外の場合）肥満（BMI 28～35）の健康なボランティアにおける食欲とグルコース濃度に対するLac-Pheの影響。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • Lac-Pheは人間の食欲を低下させますか?
  • Lac-Phe には人間の血糖降下作用がありますか?

研究中、参加者は次のことを行います。

  • ある研究日にはLac-Pheの静脈内注入を受け、別の研究日にはNaCl注入を受けます。
  • 標準的な混合食事を飲む
  • 自由に食事のテストをする
  • 食欲のアンケートに答える
  • 間接熱量測定
  • ホルモンおよび基質分析用の血液サンプル

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Aarhus N、デンマーク、8200
        • SDCA research laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 体格指数 (BMI) が 28 ～ 35 kg/m2 であること
  • 18歳以上
  • Hgbが正常範囲内（女性：7.3～9.5mmol/L、男性：8.3～10.5mmol/L）
  • 女性は、閉経後であるか、ホルモン避妊法（経口避妊薬やホルモン放出子宮内器具など）を積極的に使用している場合に含めることができます。

除外基準:

  • グルコース代謝に影響を与える薬剤（サクセンダなど）。
  • 貧血
  • 糖尿病
  • 進行中のがんまたはその他の急性/慢性の重篤な疾患（PIが判断します）
  • デンマーク語または英語が理解できない
  • 主任研究者および研究分担者が参加するには不適当と判断した場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ラックペー
Lac-Pheの点滴静注
他の：N-ラクトイル-フェニルアラニン
N-ラクトイル-フェニルアラニン（Lac-Phe）の静脈内注入
他の名前：
  • ラックペー
プラセボコンパレーター：コントロール
NaClの静脈内注入
他の：塩化ナトリウム
0.9%等張NaCl注入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AD Libitum Meal Test
時間枠：勉強日、240分から、研究参加者によって評価される食事の完了まで
AD Libitum Mealテスト中の食事摂取量（KCAL）
勉強日、240分から、研究参加者によって評価される食事の完了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ラックフェ
時間枠：一日の学習時間は0～240分
lac-pheの血漿濃度
一日の学習時間は0～240分
グルコース
時間枠：一日の学習時間は0～240分
血漿グルコース濃度
一日の学習時間は0～240分
乳酸塩
時間枠：一日の学習時間は0～240分
血漿乳酸濃度
一日の学習時間は0～240分
c-ペプチド
時間枠：一日の学習時間は0～240分
血清c-ペプチド濃度
一日の学習時間は0～240分
中性脂肪
時間枠：一日の学習時間は0～240分
血漿中トリグリセリド濃度
一日の学習時間は0～240分
GLP-1
時間枠：一日の学習時間は0～240分
GLP-1の血漿濃度
一日の学習時間は0～240分
GIP
時間枠：一日の学習時間は0～240分
GIPの血漿濃度
一日の学習時間は0～240分
グレリン
時間枠：一日の学習時間は0～240分
グレリンの血漿濃度
一日の学習時間は0～240分
インスリン
時間枠：一日の学習時間は0～240分
血清インスリン濃度
一日の学習時間は0～240分
遊離脂肪酸
時間枠：一日の学習時間は0～240分
遊離脂肪酸の血清濃度
一日の学習時間は0～240分
リープ2
時間枠：ベースラインから研究日の終了まで (時間 0 ～ 240 分)
肝臓発現抗菌ペプチド 2 (LEAP2) の血漿濃度
ベースラインから研究日の終了まで (時間 0 ～ 240 分)
グルカゴン
時間枠：ベースラインから研究日の終了まで (時間 0 ～ 240 分)
グルカゴンの血漿濃度
ベースラインから研究日の終了まで (時間 0 ～ 240 分)
アセトアミノフェンによる胃内容排出の評価
時間枠：ベースラインから研究日の終了まで (時間 0 ～ 240 分)
アセトアミノフェン経口摂取後のアセトアミノフェンの血漿中濃度
ベースラインから研究日の終了まで (時間 0 ～ 240 分)
エネルギー消費
時間枠：60分～約180分後
間接熱量測定
60分～約180分後
主観的食欲 - 食欲アンケート
時間枠：研究期間中毎時 - 0、60、120、180、240分
主観的な食欲感覚を視覚的アナログスコアで評価します。 スケール範囲は1～10センチメートルです。
研究期間中毎時 - 0、60、120、180、240分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Aarhus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月13日

一次修了 (実際)

2026年3月10日

研究の完了 (実際)

2026年3月10日

試験登録日

最初に提出

2024年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月16日

最初の投稿 (実際)

2024年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月23日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1-10-72-185-23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

責任著者は、合理的な要求に応じてデータを利用可能にします。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

N-ラクトイル-フェニルアラニンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Luxembourg

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する