Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické účinky Lac-Phe

23. března 2026 aktualizováno: University of Aarhus

Metabolické účinky metabolitu N-laktoyl-fenylalaninu (Lac-Phe) při cvičení

Cílem této dvojitě zaslepené, randomizované zkřížené klinické studie je posoudit izolované (tj. mimo kontext cvičení) účinky Lac-Phe na chuť k jídlu a koncentrace glukózy u zdravých dobrovolníků s obezitou (BMI 28-35).

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Snižuje Lac-Phe u lidí chuť k jídlu?
  • Má Lac-Phe vlastnosti snižující hladinu glukózy u lidí?

Během studie účastníci:

  • dostávají intravenózní infuzi Lac-Phe v jeden den studie a infuzi NaCl v jiný den studie.
  • pít standardní míchané jídlo
  • jíst test jídla ad libitum
  • odpovídat na dotazníky k chuti k jídlu
  • nepřímá kalorimetrie
  • krevní vzorky pro hormonální a substate analýzy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • SDCA research laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 28-35 kg/m2
  • Starší 18 let
  • Hgb v normálním rozmezí (ženy: 7,3-9,5 mmol/l, muži: 8,3-10,5 mmol/l)
  • Ženy mohou být zahrnuty, pokud jsou buď po menopauze nebo aktivně užívají hormonální antikoncepci (např. perorální antikoncepční pilulku nebo nitroděložní tělísko uvolňující hormony).

Kritéria vyloučení:

  • Léky ovlivňující metabolismus glukózy (např. Saxenda).
  • Anémie
  • Diabetes
  • Probíhající rakovina nebo jiná akutní/chronická závažná onemocnění (PI určí)
  • Neschopnost rozumět dánštině nebo angličtině
  • Hlavní výzkumník a spoluřešitelé považovali za nevhodné k účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lac-Phe
Intravenózní infuze Lac-Phe
Jiný: N-laktoyl-fenylalanin
Intravenózní infuze N-laktoyl-fenylalaninu (Lac-Phe)
Ostatní jména:
  • Lac-Phe
Komparátor placeba: Řízení
Intravenózní infuze NaCl
Jiný: NaCl
0,9% izotonická infuze NaCl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ad libitum test jídla
Časové okno: V den studie, od časů 240 minut a do dokončení jídla, jak je hodnoceno účastníkem studie
Příjem jídla (KCAL) během testu jídla Ad Libitum
V den studie, od časů 240 minut a do dokončení jídla, jak je hodnoceno účastníkem studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lac-phe
Časové okno: Během studijního dne čas 0-240 minut
plazmatické koncentrace lac-phe
Během studijního dne čas 0-240 minut
glukóza
Časové okno: Během studijního dne čas 0-240 minut
plazmatické koncentrace glukózy
Během studijního dne čas 0-240 minut
laktát
Časové okno: Během studijního dne čas 0-240 minut
plazmatické koncentrace laktátu
Během studijního dne čas 0-240 minut
c-peptid
Časové okno: Během studijního dne čas 0-240 minut
sérové ​​koncentrace c-peptidu
Během studijního dne čas 0-240 minut
triglycerider
Časové okno: Během studijního dne čas 0-240 minut
plazmatické koncentrace triglyceridů
Během studijního dne čas 0-240 minut
GLP-1
Časové okno: Během studijního dne čas 0-240 minut
koncentrace GLP-1 v plazmě
Během studijního dne čas 0-240 minut
GIP
Časové okno: Během studijního dne čas 0-240 minut
plazmatické koncentrace GIP
Během studijního dne čas 0-240 minut
Ghrelin
Časové okno: Během studijního dne čas 0-240 minut
plazmatická koncentrace ghrelinu
Během studijního dne čas 0-240 minut
inzulín
Časové okno: Během studijního dne čas 0-240 minut
koncentrace inzulínu v séru
Během studijního dne čas 0-240 minut
volné mastné kyseliny
Časové okno: Během studijního dne čas 0-240 minut
Koncentrace volných mastných kyselin v séru
Během studijního dne čas 0-240 minut
LEAP2
Časové okno: Od výchozího stavu do konce dne studie (čas 0–240 minut)
Plazmatická koncentrace antimikrobiálního peptidu 2 exprimovaného v játrech (LEAP2)
Od výchozího stavu do konce dne studie (čas 0–240 minut)
Glukagon
Časové okno: Od výchozího stavu do konce dne studie (čas 0–240 minut)
Plazmatická koncentrace glukagonu
Od výchozího stavu do konce dne studie (čas 0–240 minut)
Vyprázdnění žaludku hodnocené paracetamolem
Časové okno: Od výchozího stavu do konce dne studie (čas 0–240 minut)
Plazmatická koncentrace acetaminofenu po perorálním příjmu acetaminofenu
Od výchozího stavu do konce dne studie (čas 0–240 minut)
Výdej energie
Časové okno: Po 60 a cca 180 minutách
Nepřímá kalorimetrie
Po 60 a cca 180 minutách
Subjektivní chuť k jídlu - dotazník týkající se chuti k jídlu
Časové okno: Každou hodinu po dobu studie – časy 0, 60, 120, 180 a 240 minut
Subjektivní pocity hladu budeme hodnotit pomocí vizuální analogové škály. Rozsah škály je od 1 do 10 centimetrů.
Každou hodinu po dobu studie – časy 0, 60, 120, 180 a 240 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-10-72-185-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Odpovídající autor zpřístupní data na základě přiměřené žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravá nadváha/obezita

Klinické studie na N-laktoyl-fenylalanin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit