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18F-弗洛酪氨酸扩展获取计划

2026年5月26日更新者：Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Limited

利用氟 (F-18) 弗洛酪氨酸（18F-FET、TLX101-CDx）对神经胶质瘤或治疗相关变化进行非侵入性表征的扩展访问计划

该扩展访问计划 (EAP) 的目的是使 18F-Floretyrosine 能够与正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 或正电子发射断层扫描/磁共振 (PET/MR) 成像一起使用，以无创地检测肿瘤负荷或治疗相关的改变，以协助神经胶质瘤患者的最佳管理。

研究概览

地位

不再可用

条件

脑部胶质瘤（任何级别）

干预/治疗

诊断测试：18F-弗洛酪氨酸

研究类型

扩展访问

扩展访问类型

治疗 IND/方案

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Orange、California、美国、92868
    - UC Irvine
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - CU Anschutz / University of Colorado
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Northwestern University
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21205
    - Johns Hopkins Baltimore
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - Dana Farber Cancer Institute
- New York
  - New York、New York、美国、10065
    - MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Center)
- Ohio
  - Kettering、Ohio、美国、45429
    - Kettering Health Main Campus
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
    - Thomas Jefferson University
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - University Pennsylvania
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、美国、53705-2275
    - University Wisconsin Madison

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不适用

描述

纳入标准：

书面并自愿给予知情同意。根据 IRB 的要求，儿科患者（<18 岁）将征得父母/法定监护人/护理人员的同意。
同意/同意时年龄≥ 3 岁的男性或女性
大脑胶质瘤（任何级别）的诊断或临床怀疑
在筛查时已接受过神经胶质瘤治疗
疾病复发或进展与治疗相关变化（假性进展或假反应）的不确定 MR 结果需要在 18F-弗洛酪氨酸 PET 成像前 60 天内进行进一步的诊断程序
愿意并且能够在封闭空间中静止不动至少 40 分钟进行成像程序，或者如果医疗上有必要，能够忍受标准机构的镇静和/或麻醉程序。

排除标准：

由于体内或体表不兼容 MR 的设备、植入物、异物和/或金属物体，无法对参与者进行安全扫描，除非临床判断可以通过转用 18F-弗洛酪氨酸成像来满足参与者的诊断需求通过 PET/CT（使磁场兼容性成为无关的安全问题）。
怀孕或哺乳期的妇女。
在计划期间（第 0 天至第 2 天）不愿意或无法使用可接受的避孕方法来避免怀孕的育龄妇女。
严重的非恶性疾病（例如，精神病、传染性、自身免疫性或代谢性疾病），根据研究者的判断，可能会干扰计划的目标或参与者的安全或依从性。
精神障碍可能会影响给予知情同意/同意以及遵守研究者判断的计划要求的能力。
自计划施用 18F-弗洛酪氨酸之日起 30 天内接触过任何实验性诊断或治疗药物。
已知对弗洛酪氨酸或酪氨酸衍生物过敏。
无法容忍程序程序。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Limited

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2024年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月16日

首次发布 (实际的)

2024年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月26日

最后验证

2026年5月1日