Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-Floretyrosine udvidet adgangsprogram

26. maj 2026 opdateret af: Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Limited

Et udvidet adgangsprogram til ikke-invasiv karakterisering af gliom eller behandlingsrelateret forandring ved hjælp af fluor (F-18) Floretyrosin (18F-FET, TLX101-CDx)

Formålet med dette udvidede adgangsprogram (EAP) er at muliggøre brugen af ​​18F-Floretyrosin med positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) eller positronemissionstomografi/magnetisk resonans (PET/MR) billeddannelse til non-invasiv påvisning af tumorbyrde eller behandlingsrelateret ændring for at hjælpe med optimal behandling af patienter med gliom.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Behandling IND/Protokol

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • UC Irvine
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • CU Anschutz / University of Colorado
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Center)
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Kettering Health Main Campus
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University Pennsylvania
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705-2275
        • University Wisconsin Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt og frivilligt givet informeret samtykke. Pædiatriske patienter (<18 år) vil give samtykke sammen med samtykke fra forældre/værge/plejer i henhold til IRB-krav.
  2. Mand eller kvinde ≥ 3 år på tidspunktet for samtykke/samtykke
  3. Diagnose eller klinisk mistanke om gliom (en hvilken som helst grad) i hjernen
  4. På tidspunktet for screening har gennemgået behandling for gliom
  5. Ubestemte MR-fund for sygdomsgentagelse eller progression versus behandlingsrelaterede ændringer (pseudoprogression eller pseudorespons), der kræver yderligere diagnostiske procedurer inden for 60 dage før 18F-Floretyrosine PET-billeddannelsen
  6. Villig og i stand til at ligge stille i mindst 40 minutter i et lukket rum til billedbehandlingsproceduren, eller hvis det er medicinsk nødvendigt, i stand til at tolerere institutionernes standardprocedurer for sedation og/eller anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltageren kan ikke scannes sikkert på grund af enheder, implantater, fremmedlegemer og/eller metalliske genstande i eller på kroppen, som ikke er MR-kompatible, medmindre der foretages en klinisk vurdering af, at deltagerens diagnostiske behov i stedet kan opfyldes ved omledning til 18F-Floretyrosin-billeddannelse ved PET/CT (gør magnetfeltkompatibiliteten til et irrelevant sikkerhedsproblem).
  2. Kvinder, der er gravide eller ammer.
  3. Kvinder i den fødedygtige alder, som er uvillige eller ude af stand til at bruge en acceptabel præventionsmetode for at undgå graviditet i hele programmets varighed (dag 0 til dag 2).
  4. Alvorlig ikke-malign sygdom (f.eks. psykiatrisk, infektiøs, autoimmun eller metabolisk), som kan forstyrre programmets mål eller med deltagerens sikkerhed eller compliance, som vurderet af investigator.
  5. Psykisk svækkelse, der kan kompromittere evnen til at give informeret samtykke/samtykke og overholde programmets krav som vurderet af efterforskeren.
  6. Eksponering for ethvert eksperimentelt diagnostisk eller terapeutisk lægemiddel inden for 30 dage fra datoen for planlagt administration af 18F-Floretyrosin.
  7. Kendt overfølsomhed over for floretyrosin eller tyrosinderivater.
  8. Ude af stand til at tolerere programprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Limited

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

19. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18F-TLX101-CDX-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom (enhver grad) i hjernen

Kliniske forsøg med 18F-Floretyrosin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner