Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rozszerzonego dostępu 18F-Floretyrozyna

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Limited

Program rozszerzonego dostępu do nieinwazyjnej charakteryzacji glejaka lub zmian związanych z leczeniem z wykorzystaniem fluoru (F-18) Floretyrozyny (18F-FET, TLX101-CDx)

Celem tego Programu Rozszerzonego Dostępu (EAP) jest umożliwienie stosowania 18F-Floretyrozyny w pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) lub pozytonowej tomografii emisyjnej/rezonansie magnetycznym (PET/MR) w celu nieinwazyjnego wykrywania masy nowotworu lub lub zmiany związane z leczeniem, aby pomóc w optymalnym leczeniu pacjentów z glejakiem.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Leczenie IND/Protokół

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • UC Irvine
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • CU Anschutz / University of Colorado
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Center)
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Kettering Health Main Campus
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University Pennsylvania
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705-2275
        • University Wisconsin Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pisemna i dobrowolnie udzielona świadoma zgoda. Pacjenci pediatryczni (<18 lat) przedstawią zgodę wraz z zgodą rodzica/opiekuna prawnego/opiekuna zgodnie z wymogami IRB.
  2. Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 3 lat w momencie wyrażenia zgody
  3. Rozpoznanie lub kliniczne podejrzenie glejaka (dowolnego stopnia) w mózgu
  4. W momencie badań przesiewowych przeszliśmy terapię z powodu glejaka
  5. Nieokreślone wyniki badania MR wskazujące na nawrót lub progresję choroby w porównaniu ze zmianami związanymi z leczeniem (pseudoprogresja lub rzekoma odpowiedź) wymagające dalszych procedur diagnostycznych w ciągu 60 dni przed obrazowaniem PET z 18F-Floretyrozyną
  6. Chęć i zdolność leżenia nieruchomo przez co najmniej 40 minut w zamkniętej przestrzeni w celu przeprowadzenia procedury obrazowania lub, jeśli jest to konieczne z medycznego punktu widzenia, zdolność tolerowania standardowych procedur instytucji w zakresie sedacji i/lub znieczulenia.

Kryteria wykluczenia:

  1. Uczestnika nie można bezpiecznie przeskanować ze względu na urządzenia, implanty, ciała obce i/lub metalowe w ciele lub na ciele, które nie są kompatybilne z rezonansem magnetycznym, chyba że zostanie wydana kliniczna ocena, że ​​potrzeby diagnostyczne uczestnika można zamiast tego zaspokoić poprzez przejście na obrazowanie z 18F-floretyrozyną za pomocą PET/CT (co sprawia, że ​​kompatybilność pola magnetycznego staje się nieistotnym problemem bezpieczeństwa).
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  3. Kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą lub nie mogą stosować akceptowalnych metod antykoncepcji w celu uniknięcia ciąży przez cały czas trwania programu (od dnia 0 do dnia 2).
  4. Poważna choroba niezłośliwa (np. choroba psychiczna, zakaźna, autoimmunologiczna lub metaboliczna), która według oceny Badacza może zakłócać cele programu lub bezpieczeństwo lub przestrzeganie zasad przez uczestnika.
  5. Upośledzenie umysłowe, które może zagrozić zdolności do wyrażenia świadomej zgody/zgody i spełnienia wymogów programu, zgodnie z oceną Badacza.
  6. Ekspozycja na jakikolwiek eksperymentalny lek diagnostyczny lub terapeutyczny w ciągu 30 dni od daty planowanego podania 18F-Floretyrozyny.
  7. Znana nadwrażliwość na floretyrozynę lub pochodne tyrozyny.
  8. Nie mogę tolerować procedur programu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Limited

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18F-TLX101-CDX-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 18F-Floretyrozyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj