18F-플로레티로신 확장 액세스 프로그램
2026년 5월 26일 업데이트: Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Limited
불소(F-18) 플로레티로신(18F-FET, TLX101-CDx)을 활용하여 신경교종 또는 치료 관련 변화의 비침습적 특성 분석을 위한 확장된 접근 프로그램
이 확장된 접근 프로그램(EAP)의 목적은 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 또는 양전자 방출 단층 촬영/자기 공명(PET/MR) 영상과 함께 18F-플로레티로신을 사용하여 종양 부담을 비침습적으로 감지하거나 또는 신경교종 환자의 최적 관리를 돕기 위한 치료 관련 변화.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 치료 IND/프로토콜
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Orange, California, 미국, 92868
- UC Irvine
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- CU Anschutz / University of Colorado
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Center)
-
-
Ohio
-
Kettering, Ohio, 미국, 45429
- Kettering Health Main Campus
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University Pennsylvania
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705-2275
- University Wisconsin Madison
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- 서면 동의를 받고 자발적으로 제공됩니다. 소아 환자(18세 미만)는 IRB 요구 사항에 따라 부모/법적 보호자/간병인 동의와 함께 동의를 제공합니다.
- 동의/승인 시점에 3세 이상의 남성 또는 여성
- 뇌의 신경교종(모든 등급) 진단 또는 임상적 의심
- 스크리닝 당시 신경교종 치료를 받았음
- 18F-플로레티로신 PET 영상 촬영 전 60일 이내에 추가 진단 절차가 필요한 질병 재발 또는 진행 대 치료 관련 변화(가상 진행 또는 거짓 반응)에 대한 불확실한 MR 소견
- 영상 촬영을 위해 밀폐된 공간에서 최소 40분 동안 가만히 누워 있을 수 있거나 의학적으로 필요한 경우 진정 및/또는 마취를 위한 표준 기관 절차를 견딜 수 있습니다.
제외 기준:
- 참가자의 진단 요구가 대신 18F-플로레티로신 영상으로 전환하여 충족될 수 있다는 임상적 판단이 내려지지 않는 한, MR과 호환되지 않는 신체 내부 또는 표면의 장치, 임플란트, 이물질 및/또는 금속 물체로 인해 참가자를 안전하게 스캔할 수 없습니다. PET/CT(자기장 호환성은 안전 문제와 무관함)
- 임신 중이거나 수유중인 여성.
- 프로그램 기간(0일차~2일차) 동안 임신을 피하기 위해 허용되는 피임법을 사용할 의지가 없거나 사용할 수 없는 가임기 여성.
- 조사자가 판단한 바에 따라 프로그램의 목적이나 참가자의 안전 또는 순응을 방해할 수 있는 심각한 비악성 질환(예: 정신 질환, 감염성 질환, 자가 면역 질환 또는 대사 질환).
- 연구자가 판단한 대로 사전 동의/동의를 제공하고 프로그램 요구 사항을 준수하는 능력을 손상시킬 수 있는 정신 장애.
- 18F-플로레티로신 투여 계획일로부터 30일 이내에 실험적 진단 또는 치료 약물에 노출.
- 플로레티로신 또는 티로신 유도체에 대한 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 프로그램 절차를 용납할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18F-TLX101-CDX-002
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
18F-플로레티로신에 대한 임상 시험
-
Chang Gung Memorial Hospital모병
-
Genentech, Inc.완전한
-
British Columbia Cancer Agency더 이상 사용할 수 없음
-
Washington University School of Medicine모병
-
Heather Wachtel모병
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital완전한