辅酶Q10预防胸腔镜手术后疼痛的作用
辅酶 Q10 在预防胸腔镜手术后疼痛中的作用：随机对照试验
本研究旨在评估辅酶 Q10 在预防胸腔镜手术后急性和慢性疼痛方面的有效性，重点关注其在减少疼痛发生率和严重程度方面的潜在益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
264
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guangyou Duan, ph.D
- 电话号码：(+86)18323376014
- 邮箱：duangy@hospital.cqmu.edu.cn
学习地点
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400010
- 招聘中
- Guangyou Duan
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接触：
- Guangyou Duan
- 电话号码：(+86)18323376014
- 邮箱：duangy@hospital.cqmu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-75岁；
- 美国麻醉学会（ASA）身体状况分类I-III；
- 计划在胸腔镜下进行择期肺切除手术；
- 自愿选择静脉自控镇痛；
- 经与患者或其家属协商并签署知情同意书后愿意参加本试验。
排除标准：
- 既往开胸手术或胸腔镜手术史；
- 患者术中转为开胸手术；
- 严重肝或肾功能障碍；
- 药物滥用史；
- 怀孕或哺乳；
- 有慢性疼痛史；
- 使用辅酶Q10超过1个月；
- 对辅酶Q10过敏；
- 患者无法沟通或合作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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安慰剂从入院起一直服用到出院后一个月。
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实验性的：辅酶Q10
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从入院到出院后一个月，按每天 200 mg（200 mg/qd）的剂量施用辅酶 Q10。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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慢性术后疼痛的发生率
大体时间：从手术结束到术后3个月
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从手术结束到术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评分≥4分的术后急性疼痛发生率
大体时间：从手术结束到术后6小时、12小时、24小时、48小时、72小时。
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采用疼痛数字评定量表（NRS）评估运动诱发疼痛评分和静息疼痛评分。
（NRS 等级 0-10，其中 0 表示无疼痛，10 表示最严重的疼痛）
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从手术结束到术后6小时、12小时、24小时、48小时、72小时。
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术后急性疼痛的严重程度
大体时间：从手术结束到术后6小时、12小时、24小时、48小时、72小时。
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采用疼痛数字评定量表（NRS）评估运动诱发疼痛评分和静息疼痛评分（NRS）
0-10 级，其中 0 表示无痛，10 表示最严重的疼痛）
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从手术结束到术后6小时、12小时、24小时、48小时、72小时。
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慢性术后疼痛的严重程度
大体时间：从手术结束到术后3个月
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采用疼痛数字评定量表（NRS）评估运动诱发疼痛评分和静息疼痛评分（NRS）
0-10 级，其中 0 表示无痛，10 表示最严重的疼痛）
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从手术结束到术后3个月
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神经性疼痛的发生率
大体时间：从手术结束到术后3个月
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DN4 问卷（Douleur Neuropathique 4）用于评估神经性疼痛。
DN4 是一种经过验证的诊断工具，由 10 个项目组成，分数范围为 0 到 10。
4 分或更高分数表明存在神经性疼痛。
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从手术结束到术后3个月
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术后抢救镇痛使用频率
大体时间：从手术结束到术后6小时、12小时、24小时、48小时、72小时。
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从手术结束到术后6小时、12小时、24小时、48小时、72小时。
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镇痛药的使用剂量
大体时间：从手术结束到术后6小时、12小时、24小时、48小时。
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从手术结束到术后6小时、12小时、24小时、48小时。
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术后3天恢复质量评分
大体时间：从手术结束到3天。
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QoR-15量表范围从0到150，分数越高表明恢复越好，用于评估术后第3天的恢复质量。
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从手术结束到3天。
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术后 3 个月健康相关生活质量评分
大体时间：从手术结束到术后3个月。
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SF-8量表评分范围为0至100，分数越高表明身心健康状况越好，用于评估术后3个月的健康相关生活质量。
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从手术结束到术后3个月。
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术后住院时间
大体时间：从手术结束到术后约3至7天。
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从手术结束到术后约3至7天。
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不良反应发生率
大体时间：从入院到出院后3个月
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从入院到出院后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月9日
初级完成 (估计的)
2026年3月20日
研究完成 (估计的)
2026年3月20日
研究注册日期
首次提交
2024年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月18日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月25日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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