Effekten av koenzym Q10 för att förebygga smärta efter torakoskopisk kirurgi
25 februari 2025 uppdaterad av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Effekten av koenzym Q10 för att förebygga smärta efter torakoskopisk kirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftade till att bedöma effektiviteten av koenzym Q10 för att förebygga både akut och kronisk smärta efter torakoskopisk kirurgi, med fokus på dess potentiella fördelar för att minska förekomsten och svårighetsgraden av smärta.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
264
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Guangyou Duan, ph.D
- Telefonnummer: (+86)18323376014
- E-post: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
- Rekrytering
- Guangyou Duan
-
Kontakt:
- Guangyou Duan
- Telefonnummer: (+86)18323376014
- E-post: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-75 år;
- American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk statusklassificering I-III;
- Schemalagd för elektiv lungresektionskirurgi under torakoskopi;
- Frivilligt välja patientkontrollerad intravenös analgesi;
- Villig att delta i denna prövning efter samråd med patienten eller dennes familj och undertecknande av formuläret för informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Historik av tidigare torakotomi eller torakoskopisk kirurgi;
- Patienter konverterade till öppen torakotomi intraoperativt;
- Allvarlig lever- eller njurfunktion;
- Historia av drogmissbruk;
- Graviditet eller amning;
- Historia av kronisk smärta;
- Användning av koenzym Q10 i mer än en månad;
- Allergi mot koenzym Q10;
- Patienter som inte kan kommunicera eller samarbeta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Placebo administrerades från sjukhusinläggning till en månad efter utskrivning.
|
|
Experimentell: Koenzym Q10
|
Koenzym Q10 administrerades från inläggning till en månad efter utskrivning i en dos av 200 mg per dag (200 mg/qd).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomsten av kronisk postkirurgisk smärta
Tidsram: från slutet av operationen till 3 månader efter operationen
|
från slutet av operationen till 3 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av akut postoperativ smärta med en poäng ≥4
Tidsram: från slutet av operationen till 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter operationen.
|
Använd numerisk värderingsskala för smärta (NRS) för att utvärdera den rörelseframkallade smärtpoängen och vilosmärtpoängen.
(NRS skala 0-10, där 0 var ingen smärta och 10 var värsta möjliga smärta)
|
från slutet av operationen till 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter operationen.
|
|
Svårighetsgraden av akut postoperativ smärta
Tidsram: från slutet av operationen till 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter operationen.
|
Använd numerisk värderingsskala för smärta (NRS) för att utvärdera den rörelseframkallade smärtpoängen och vilosmärtpoängen.(NRS
skala 0-10, där 0 var ingen smärta och 10 var värsta möjliga smärta)
|
från slutet av operationen till 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter operationen.
|
|
Svårighetsgraden av kronisk postkirurgisk smärta
Tidsram: från slutet av operationen till 3 månader efter operationen
|
Använd numerisk värderingsskala för smärta (NRS) för att utvärdera den rörelseframkallade smärtpoängen och vilosmärtpoängen.(NRS
skala 0-10, där 0 var ingen smärta och 10 var värsta möjliga smärta)
|
från slutet av operationen till 3 månader efter operationen
|
|
Förekomsten av neuropatisk smärta
Tidsram: från slutet av operationen till 3 månader efter operationen
|
DN4-enkäten (Douleur Neuropathique 4) användes för att utvärdera neuropatisk smärta.
DN4 är ett validerat diagnostiskt verktyg som består av 10 artiklar, med poäng från 0 till 10.
En poäng på 4 eller högre indikerar närvaron av neuropatisk smärta.
|
från slutet av operationen till 3 månader efter operationen
|
|
Frekvensen av postoperativ räddningsanalgetikaanvändning
Tidsram: från slutet av operationen till 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter operationen.
|
från slutet av operationen till 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter operationen.
|
|
|
Dosen av smärtstillande användning
Tidsram: från slutet av operationen till 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter operationen.
|
från slutet av operationen till 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter operationen.
|
|
|
Kvaliteten på återhämtningspoäng 3 dagar postoperativt
Tidsram: från slutet av operationen till 3 dagar.
|
QoR-15-skalan, som sträcker sig från 0 till 150 med högre poäng som indikerar bättre återhämtning, användes för att bedöma kvaliteten på återhämtningen på postoperativ dag 3.
|
från slutet av operationen till 3 dagar.
|
|
Hälsorelaterad livskvalitetspoäng 3 månader postoperativt
Tidsram: från slutet av operationen till 3 månader efter operationen.
|
SF-8-skalan, med ett poängintervall på 0 till 100 där högre poäng indikerar bättre fysisk och mental hälsa, användes för att utvärdera hälsorelaterad livskvalitet 3 månader efter operationen.
|
från slutet av operationen till 3 månader efter operationen.
|
|
Postoperativ längd på sjukhusvistelse
Tidsram: från slutet av operationen till cirka 3 till 7 dagar efter operationen.
|
från slutet av operationen till cirka 3 till 7 dagar efter operationen.
|
|
|
Förekomsten av biverkningar
Tidsram: Från inläggning till 3 månader efter utskrivning
|
Från inläggning till 3 månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
20 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2025
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Coenzyme Q10 and pain
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .