A Q10 koenzim hatása a torakoszkópos műtét utáni fájdalom megelőzésére
2025. február 25. frissítette: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
A Q10 koenzim hatása a torakoszkópos műtét utáni fájdalom megelőzésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja a Q10 koenzim hatékonyságának felmérése volt a torakoszkópos műtéteket követő akut és krónikus fájdalom megelőzésében, különös tekintettel a fájdalom előfordulásának és súlyosságának csökkentésében rejlő lehetséges előnyökre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
264
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Guangyou Duan, ph.D
- Telefonszám: (+86)18323376014
- E-mail: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400010
- Toborzás
- Guangyou Duan
-
Kapcsolatba lépni:
- Guangyou Duan
- Telefonszám: (+86)18323376014
- E-mail: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves korig;
- Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) fizikai állapotának besorolása I-III.
- Tervezett elektív tüdőreszekciós műtét thoracoscopia alatt;
- Önkéntes választás a páciens által kontrollált intravénás fájdalomcsillapításra;
- Hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban, miután egyeztetett a pácienssel vagy családjával, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi thoracotomia vagy thoracoscopos műtét anamnézisében;
- Az intraoperatívan nyitott thoracotomiára áttért betegek;
- Súlyos máj- vagy veseelégtelenség;
- A kábítószerrel való visszaélés története;
- Terhesség vagy szoptatás;
- Krónikus fájdalom anamnézisében;
- Koenzim Q10 használata több mint egy hónapig;
- Allergia a koenzim Q10-re;
- A betegek nem tudnak kommunikálni vagy együttműködni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
A placebót a kórházi felvételtől a hazabocsátás után egy hónapig adták.
|
|
Kísérleti: Koenzim Q10
|
A Q10 koenzimet a befogadástól számított egy hónapig adták napi 200 mg (200 mg/nap) dózisban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A krónikus posztoperatív fájdalom előfordulása
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 3 hónapig
|
a műtét végétől a műtét utáni 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akut posztoperatív fájdalom előfordulása ≥4 pontszámmal
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 6 óráig, 12 óráig, 24 óráig, 48 óráig és 72 óráig.
|
Használja a fájdalom numerikus értékelési skálát (NRS) a mozgás által kiváltott fájdalom pontszámának és a nyugalmi fájdalom pontszámának értékeléséhez.
(NRS skála 0-10, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalom)
|
a műtét végétől a műtét utáni 6 óráig, 12 óráig, 24 óráig, 48 óráig és 72 óráig.
|
|
Az akut posztoperatív fájdalom súlyossága
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 6 óráig, 12 óráig, 24 óráig, 48 óráig és 72 óráig.
|
Használja a fájdalom numerikus értékelési skálát (NRS) a mozgás által kiváltott fájdalom pontszámának és a nyugalmi fájdalom pontszámának értékeléséhez (NRS).
0-10 skála, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalom)
|
a műtét végétől a műtét utáni 6 óráig, 12 óráig, 24 óráig, 48 óráig és 72 óráig.
|
|
A krónikus posztoperatív fájdalom súlyossága
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 3 hónapig
|
Használja a fájdalom numerikus értékelési skálát (NRS) a mozgás által kiváltott fájdalom pontszámának és a nyugalmi fájdalom pontszámának értékeléséhez (NRS).
0-10 skála, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalom)
|
a műtét végétől a műtét utáni 3 hónapig
|
|
A neuropátiás fájdalom előfordulása
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 3 hónapig
|
A neuropátiás fájdalom értékelésére a DN4 kérdőívet (Douleur Neuropathique 4) használtuk.
A DN4 egy validált diagnosztikai eszköz, amely 10 elemből áll, 0 és 10 közötti pontszámmal.
A 4 vagy magasabb pontszám neuropátiás fájdalom jelenlétét jelzi.
|
a műtét végétől a műtét utáni 3 hónapig
|
|
A posztoperatív mentő fájdalomcsillapító használat gyakorisága
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 6 óráig, 12 óráig, 24 óráig, 48 óráig és 72 óráig.
|
a műtét végétől a műtét utáni 6 óráig, 12 óráig, 24 óráig, 48 óráig és 72 óráig.
|
|
|
A fájdalomcsillapító használatának adagja
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 6 óráig, 12 óráig, 24 óráig és 48 óráig.
|
a műtét végétől a műtét utáni 6 óráig, 12 óráig, 24 óráig és 48 óráig.
|
|
|
A gyógyulás minősége a műtét utáni 3 napon
Időkeret: a műtét végétől 3 napig.
|
A QoR-15 skálát, amely 0-tól 150-ig terjed, magasabb pontszámokkal, amelyek jobb felépülést jeleznek, a gyógyulás minőségének értékelésére szolgáltak a 3. posztoperatív napon.
|
a műtét végétől 3 napig.
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség pontszám 3 hónapos műtét után
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 3 hónapig.
|
Az SF-8 skálát, 0-tól 100-ig terjedő pontozási tartományban, ahol a magasabb pontszámok jobb fizikai és mentális egészséget jeleznek, az egészséggel összefüggő életminőség értékelésére használták a műtét után 3 hónappal.
|
a műtét végétől a műtét utáni 3 hónapig.
|
|
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: a műtét végétől körülbelül 3-7 nappal a műtét után.
|
a műtét végétől körülbelül 3-7 nappal a műtét után.
|
|
|
A mellékhatások előfordulása
Időkeret: A felvételtől a kibocsátás utáni 3 hónapig
|
A felvételtől a kibocsátás utáni 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 18.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Coenzyme Q10 and pain
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .