Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van co-enzym Q10 bij het voorkomen van pijn na thoracoscopische chirurgie

25 februari 2025 bijgewerkt door: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Het effect van co-enzym Q10 bij het voorkomen van pijn na thoracoscopische chirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie was gericht op het beoordelen van de effectiviteit van co-enzym Q10 bij het voorkomen van zowel acute als chronische pijn na thoracoscopische chirurgie, met de nadruk op de potentiële voordelen ervan bij het verminderen van de incidentie en ernst van pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

264

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-75 jaar;
  • Fysieke statusclassificatie I-III van de American Society of Anesthesiology (ASA);
  • Gepland voor electieve longresectiechirurgie onder thoracoscopie;
  • Vrijwillig kiezen voor patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie;
  • Bereid om deel te nemen aan dit onderzoek na overleg met de patiënt of diens familie en ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eerdere thoracotomie of thoracoscopische chirurgie;
  • Patiënten schakelden intraoperatief over op een open thoracotomie;
  • Ernstige lever- of nierdisfunctie;
  • Geschiedenis van middelenmisbruik;
  • Zwangerschap of borstvoeding;
  • Geschiedenis van chronische pijn;
  • Gebruik van co-enzym Q10 langer dan één maand;
  • Allergie voor co-enzym Q10;
  • Patiënten die niet kunnen communiceren of samenwerken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Ander: Placebo
De placebo werd toegediend vanaf ziekenhuisopname tot één maand na ontslag.
Experimenteel: Co-enzym Q10
Geneesmiddel: Co-enzym Q10
Co-enzym Q10 werd vanaf opname tot één maand na ontslag toegediend in een dosis van 200 mg per dag (200 mg/qd).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van chronische postoperatieve pijn
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 3 maanden na de operatie
vanaf het einde van de operatie tot 3 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van acute postoperatieve pijn met een score ≥4
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de operatie.
Gebruik pijn Numeric Rating Scale (NRS) om de door beweging opgewekte pijnscore en de rustpijnscore te evalueren. (NRS-schaal 0-10, waarbij 0 geen pijn was en 10 de ergst mogelijke pijn)
vanaf het einde van de operatie tot 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de operatie.
De ernst van acute postoperatieve pijn
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de operatie.
Gebruik de Numeric Rating Scale (NRS) voor pijn om de door beweging opgewekte pijnscore en de rustpijnscore te evalueren. (NRS) schaal 0-10, waarbij 0 geen pijn was en 10 de ergst mogelijke pijn)
vanaf het einde van de operatie tot 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de operatie.
De ernst van chronische postoperatieve pijn
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 3 maanden na de operatie
Gebruik de Numeric Rating Scale (NRS) voor pijn om de door beweging opgewekte pijnscore en de rustpijnscore te evalueren. (NRS) schaal 0-10, waarbij 0 geen pijn was en 10 de ergst mogelijke pijn)
vanaf het einde van de operatie tot 3 maanden na de operatie
De incidentie van neuropathische pijn
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 3 maanden na de operatie
De DN4-vragenlijst (Douleur Neuropathique 4) werd gebruikt om neuropathische pijn te evalueren. De DN4 is een gevalideerd diagnostisch hulpmiddel dat bestaat uit 10 items, met scores variërend van 0 tot 10. Een score van 4 of hoger duidt op de aanwezigheid van neuropathische pijn.
vanaf het einde van de operatie tot 3 maanden na de operatie
De frequentie van postoperatief gebruik van pijnstillers
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de operatie.
vanaf het einde van de operatie tot 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de operatie.
De dosis pijnstillend gebruik
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na de operatie.
vanaf het einde van de operatie tot 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na de operatie.
De kwaliteit van de herstelscore op 3 dagen postoperatief
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 3 dagen.
De QoR-15-schaal, variërend van 0 tot 150, waarbij hogere scores een beter herstel aangeven, werd gebruikt om de kwaliteit van het herstel op postoperatieve dag 3 te beoordelen.
vanaf het einde van de operatie tot 3 dagen.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven score op 3 maanden postoperatief
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 3 maanden na de operatie.
De SF-8-schaal, met een scorebereik van 0 tot 100 waarbij hogere scores duiden op een betere fysieke en mentale gezondheid, werd gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven drie maanden na de operatie te evalueren.
vanaf het einde van de operatie tot 3 maanden na de operatie.
Postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot ongeveer 3 tot 7 dagen na de operatie.
vanaf het einde van de operatie tot ongeveer 3 tot 7 dagen na de operatie.
De incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf opname tot 3 maanden na ontslag
Vanaf opname tot 3 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Coenzyme Q10 and pain

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren