Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​coenzym Q10 til at forebygge smerter efter thorakoskopisk kirurgi

25. februar 2025 opdateret af: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Effekten af ​​coenzym Q10 til at forebygge smerter efter thorakoskopisk kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effektiviteten af ​​Coenzym Q10 til at forebygge både akutte og kroniske smerter efter thorakoskopisk kirurgi med fokus på dets potentielle fordele ved at reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​smerte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

264

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-75 år;
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk statusklassifikation I-III;
  • Planlagt til elektiv lungeresektionskirurgi under thorakoskopi;
  • Frivilligt at vælge patientkontrolleret intravenøs analgesi;
  • Er villig til at deltage i dette forsøg efter samråd med patienten eller dennes familie og underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere thorakotomi eller thoracoskopisk kirurgi;
  • Patienter konverteret til åben torakotomi intraoperativt;
  • Alvorlig lever- eller nyredysfunktion;
  • Historie om stofmisbrug;
  • Graviditet eller amning;
  • Anamnese med kroniske smerter;
  • Brug af coenzym Q10 i mere end en måned;
  • Allergi over for coenzym Q10;
  • Patienter ude af stand til at kommunikere eller samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Placeboen blev administreret fra hospitalsindlæggelse til en måned efter udskrivelsen.
Eksperimentel: Coenzym Q10
Medicin: Coenzym Q10
Coenzym Q10 blev administreret fra indlæggelsen til en måned efter udskrivelsen i en dosis på 200 mg pr. dag (200 mg/qd).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​kroniske postkirurgiske smerter
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 3 måneder efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​akutte postoperative smerter med en score ≥4
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter operationen.
Brug smerte Numeric Rating Scale (NRS) til at evaluere den bevægelsesfremkaldte smertescore og hvilesmertescore. (NRS skala 0-10, hvor 0 var ingen smerte, og 10 var den værst tænkelige smerte)
fra slutningen af ​​operationen til 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter operationen.
Sværhedsgraden af ​​akut postoperativ smerte
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter operationen.
Brug smerte Numeric Rating Scale (NRS) til at evaluere den bevægelsesfremkaldte smertescore og hvilesmertescore.(NRS skala 0-10, hvor 0 var ingen smerte, og 10 var den værst tænkelige smerte)
fra slutningen af ​​operationen til 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter operationen.
Sværhedsgraden af ​​kroniske postkirurgiske smerter
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 3 måneder efter operationen
Brug smerte Numeric Rating Scale (NRS) til at evaluere den bevægelsesfremkaldte smertescore og hvilesmertescore.(NRS skala 0-10, hvor 0 var ingen smerte, og 10 var den værst tænkelige smerte)
fra slutningen af ​​operationen til 3 måneder efter operationen
Forekomsten af ​​neuropatisk smerte
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 3 måneder efter operationen
DN4-spørgeskemaet (Douleur Neuropathique 4) blev brugt til at evaluere neuropatisk smerte. DN4 er et valideret diagnostisk værktøj, der består af 10 elementer, med scorer fra 0 til 10. En score på 4 eller højere indikerer tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte.
fra slutningen af ​​operationen til 3 måneder efter operationen
Hyppigheden af ​​postoperativ brug af analgetika
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter operationen.
fra slutningen af ​​operationen til 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter operationen.
Dosis af smertestillende brug
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter operationen.
fra slutningen af ​​operationen til 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter operationen.
Kvaliteten af ​​restitutionsscore 3 dage postoperativt
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 3 dage.
QoR-15 skalaen, der spænder fra 0 til 150 med højere score, der indikerer bedre restitution, blev brugt til at vurdere kvaliteten af ​​restitution på postoperativ dag 3.
fra slutningen af ​​operationen til 3 dage.
Sundhedsrelateret livskvalitetsscore 3 måneder postoperativt
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 3 måneder efter operationen.
SF-8-skalaen, med et scoreområde på 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre fysisk og mental sundhed, blev brugt til at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet 3 måneder postoperativt.
fra slutningen af ​​operationen til 3 måneder efter operationen.
Postoperativ længde af hospitalsophold
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til omkring 3 til 7 dage efter operationen.
fra slutningen af ​​operationen til omkring 3 til 7 dage efter operationen.
Forekomsten af ​​bivirkninger
Tidsramme: Fra indlæggelse til 3 måneder efter udskrivelsen
Fra indlæggelse til 3 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Coenzyme Q10 and pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Coenzym Q10

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner