Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koentsyymi Q10:n vaikutus kivun ehkäisyyn torakoskooppisen leikkauksen jälkeen

tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Koentsyymi Q10:n vaikutus kivun ehkäisyyn torakoskooppisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida koentsyymi Q10:n tehokkuutta sekä akuutin että kroonisen kivun ehkäisyssä torakoskooppisen leikkauksen jälkeen keskittyen sen mahdollisiin hyötyihin kivun esiintyvyyden ja vaikeuden vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

264

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400010

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 18-75 vuotta;
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysisen tilan luokitus I-III;
  • Suunniteltu valinnaiseen keuhkojen resektioon torakoskopian alla;
  • Potilasohjatun suonensisäisen analgesian vapaaehtoisen valitseminen;
  • Halukas osallistumaan tähän tutkimukseen kuultuaan potilasta tai hänen perhettään ja allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi torakotomia tai torakoskooppinen leikkaus;
  • Potilaat, jotka on muutettu avoimeen torakotomiaan intraoperatiivisesti;
  • Vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
  • Päihteiden väärinkäytön historia;
  • Raskaus tai imetys;
  • Krooninen kipu historiassa;
  • koentsyymi Q10:n käyttö yli kuukauden ajan;
  • Allergia koentsyymi Q10:lle;
  • Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan tai tekemään yhteistyötä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Plasebo
Lumelääkettä annettiin sairaalaan tulosta yhden kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Kokeellinen: Koentsyymi Q10
Lääke: Koentsyymi Q10
Koentsyymi Q10:tä annettiin lääkkeen ottamisesta kuukauteen kotiutuksen jälkeen annoksella 200 mg päivässä (200 mg/qd).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
leikkauksen lopusta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin postoperatiivisen kivun ilmaantuvuus ≥4
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 6 tuntiin, 12 tuntiin, 24 tuntiin, 48 tuntiin ja 72 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Käytä kivun numeerista arviointiasteikkoa (NRS) arvioidaksesi liikkeen aiheuttaman kivun pisteet ja lepokipupisteet. (NRS-asteikko 0-10, jossa 0 ei ollut kipua ja 10 oli pahin mahdollinen kipu)
leikkauksen lopusta 6 tuntiin, 12 tuntiin, 24 tuntiin, 48 tuntiin ja 72 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Akuutin postoperatiivisen kivun vakavuus
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 6 tuntiin, 12 tuntiin, 24 tuntiin, 48 tuntiin ja 72 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Käytä kivun numeerista arviointiasteikkoa (NRS) arvioidaksesi liikkeen aiheuttaman kivun pisteet ja lepokipupisteet (NRS). asteikko 0-10, jossa 0 ei ollut kipua ja 10 oli pahin mahdollinen kipu)
leikkauksen lopusta 6 tuntiin, 12 tuntiin, 24 tuntiin, 48 tuntiin ja 72 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Käytä kivun numeerista arviointiasteikkoa (NRS) arvioidaksesi liikkeen aiheuttaman kivun pisteet ja lepokipupisteet (NRS). asteikko 0-10, jossa 0 ei ollut kipua ja 10 oli pahin mahdollinen kipu)
leikkauksen lopusta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Neuropaattisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
DN4-kyselylomaketta (Douleur Neuropathique 4) käytettiin neuropaattisen kivun arvioimiseen. DN4 on validoitu diagnostiikkatyökalu, joka koostuu 10 kohteesta, joiden pisteet vaihtelevat 0–10. Pistemäärä 4 tai suurempi osoittaa neuropaattisen kivun olemassaolon.
leikkauksen lopusta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen pelastuskipulääkkeen käytön taajuus
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 6 tuntiin, 12 tuntiin, 24 tuntiin, 48 tuntiin ja 72 tuntiin leikkauksen jälkeen.
leikkauksen lopusta 6 tuntiin, 12 tuntiin, 24 tuntiin, 48 tuntiin ja 72 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Analgeettisen käytön annos
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 6 tuntiin, 12 tuntiin, 24 tuntiin ja 48 tuntiin leikkauksen jälkeen.
leikkauksen lopusta 6 tuntiin, 12 tuntiin, 24 tuntiin ja 48 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Toipumispisteiden laatu 3 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 3 päivään.
QoR-15-asteikkoa, joka vaihteli 0–150 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toipumista, käytettiin arvioitaessa toipumisen laatua leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
leikkauksen lopusta 3 päivään.
Terveyteen liittyvä elämänlaatupisteet 3 kuukauden kohdalla leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
SF-8-asteikkoa, jonka pisteytysalue oli 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä, käytettiin terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
leikkauksen lopusta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta noin 3–7 päivään leikkauksen jälkeen.
leikkauksen lopusta noin 3–7 päivään leikkauksen jälkeen.
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Maahantulosta 3 kuukauteen purkamisen jälkeen
Maahantulosta 3 kuukauteen purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Coenzyme Q10 and pain

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Koentsyymi Q10

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa